Carpeus: Vliv Carvedilol na portosystémový gradient měřený endoskopickým ultrazvukem (CARPEUS)

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ≥ 18 let

Podezřelá na hypertenze portálu spojená s cirhózou (jakékoli etiologie), jak je definována podle kritérií Baveno VII:

Tuhost jater ≥ 25 kPa nebo tuhost jater mezi 20 a 25 kPa a destičky <150 g/l nebo tuhost jater mezi 15 a 20 kPa a destičky <110 g/l

Nebo varixy s jídlem s vysokým rizikem krvácení:

Velikost> 5 mm (fáze 2 nebo 3) nebo velikost ≤ 5 mm a červené skvrny nebo velikosti ≤ 5 mm a skóre dítěte C Pacienti naivní vůči léčbě kardioselektivními beta blokátory přidruženými k francouzskému systému zdravotního pojištění

Kritéria pro vyloučení:

• Absolutní kontraindikace na blokátory beta:

  • přecitlivělost na účinnou látku (Carvedilol) nebo na některý z pomocných látek uvedených v oddíle 6.1 shrnutí charakteristik produktu
  • Pacienti se závažným dekompenzovaným srdečním selháním se známkami přetížení tekutin (otoky, ascites, plicní stáza) a/nebo vyžadují léčbu pozitivním inotropem nebo žilním vazodilatátorem
  • Atrioventrikulární bloky druhého a třetího stupně (pokud není přítomnost stálého kardiostimulátoru)
  • Těžká bradykardie (≤ 50 bpm)
  • Srdeční sinusová onemocnění (včetně čínskoaurikulárního bloku)
  • Těžká hypotenze (systolický tlak <85 mm Hg)
  • Kardiogenní šok
  • Těžká astma, těžká chronická obstrukční plicní onemocnění, historie těžkého bronchospasmu
  • historie anafylaktické reakce
  • Raynaudův jev
  • Porucha periferního oběhu: závažné oblititivní arteriální onemocnění dolních končetin
  • asociace s cimetidinem
  • Asociace s antiarytmikou třídy I s výjimkou lidokainu
  • Plicní arteriální hypertenze
• BMI ≥ 30 kg/m2 při cirhóze NASH.
• Současná jaterní encefalopatie ≥ stupeň 2.
• Probíhající syndrom Hepato-Renal.
• Bohaté klinické ascites.
• Historie prasknutí varixů jícnu.
• Hepatocelulární karcinom aktivní nebo v remisi po dobu kratší než šest měsíců.
• Aktivní nebo vyřešená trombóza portální žíly po dobu kratší než šest měsíců.
• Historie trávicí chirurgie, která neumožňuje měřit porto-systemickou gradientu pomocí echo-endoskopie (gastrektomie, obtok atd.).
• Pacienti užívající antiaggegační prostředky (s výjimkou kyseliny acetylsalicylové) nebo antikoagulanty pro embologenické CA/FA.
• Těžká fáze 4 chronická nedostatečnost ledvin nebo konečný renální nedostatečnost ve stadiu 5 (clearance <30 ml/min).

• Těhotné nebo kojící ženy nebo ty, které plánují otěhotnět*.

  *Těhotenský test bude proveden u žen s plodným potenciálem a vyšetřovatel zajistí, že bude zavedena účinná antikoncepce, zatímco Carvedilol bude prováděn a po 5 polovičních životech po jeho zastavení.

• Pacienti chráněni zákonem (pod ochranou, kurátorkou nebo ochranou spravedlnosti) nebo zbavení jejich svobody.
• Pacienti se v současné době účastní jiného protokolu klinického výzkumu.
• Pacienti, kteří nerozumí francouzskému jazyku.