Carpeus: Effect van carvedilol op de portosystemische gradiënt zoals gemeten door endoscopische echografie (CARPEUS)

Inclusiecriteria:

Patiënten ≥ 18 jaar

Vermoedelijke portale hypertensie geassocieerd met cirrose (van elke etiologie) zoals gedefinieerd door Baveno VII -criteria:

Leverstijfheid ≥ 25 kPa of leverstijfheid tussen 20 en 25 kPa en bloedplaatjes <150 g/l of leverstijfheid tussen 15 en 20 kPa en bloedplaatjes <110 g/l

Of oesofageale varices met een hoog risico op bloedingen:

Grootte> 5 mm (stadium 2 of 3) of maat ≤ 5 mm en rode vlekken of grootte ≤ 5 mm en kind-pugh score C Patiënten naïef voor behandeling met cardioselectieve bètablokkers aangesloten bij het Franse ziektekostenverzekeringssysteem

Uitsluitingscriteria:

• Absolute contra -indicaties voor bètablokkers:

  • Overgevoeligheid voor de actieve stof (carvedilol) of voor een van de hulpstoffen die worden vermeld in sectie 6.1 van de samenvatting van de productkenmerken
  • Patiënten met ernstig gedecompenseerd hartfalen, met tekenen van vloeistofoverbelasting (oedeem, ascites, pulmonale stasis rales) en/of een behandeling nodig met een positieve inotrope of veneuze vasodilator
  • Tweede en derde graad atrioventriculaire blokken (tenzij de aanwezigheid van een permanente pacemaker)
  • Ernstige bradycardie (≤ 50 bpm)
  • Cardiale sinusziekte (inclusief Sino-auriculair blok)
  • Ernstige hypotensie (systolische druk <85 mm Hg)
  • cardiogene schok
  • Ernstige astma, ernstige chronische obstructieve longziekte, geschiedenis van ernstige bronchospasme
  • Geschiedenis van anafylactische reactie
  • Raynaud's fenomeen
  • Perifere bloedsomloopstoornis: ernstige obliteratieve arteriële ziekte van de onderste ledematen
  • associatie met cimetidine
  • associatie met klasse I antiaritmiek behalve lidocaïne
  • longarteriële hypertensie
• BMI ≥ 30 kg/m2 in Nash -cirrose.
• Huidige hepatische encefalopathie ≥ graad 2.
• Lopend hepato-renaal syndroom.
• Overvloedige klinische ascites.
• Geschiedenis van oesofageale varices scheuren.
• Hepatocellulair carcinoom actief of in remissie gedurende minder dan zes maanden.
• Actieve of opgeloste portale adertrombose gedurende minder dan zes maanden.
• Geschiedenis van de spijsverteringschirurgie waarmee de porto-systemische gradiënt niet kan worden gemeten met behulp van Echo-endoscopie (gastrectomie, by-pass, etc.).
• Patiënten die antiaggregants gebruiken (behalve acetylsalicylzuur) of anticoagulantia voor embologene Ca/FA.
• Ernstig stadium 4 chronische nierinsufficiëntie of stadium 5 eindstadium nierinsufficiëntie (klaring <30 ml/min).

• Zwangere of borstvoedingsvrouwen, of degenen die van plan zijn zwanger te worden*.

  *Een zwangerschapstest zal worden uitgevoerd voor vrouwen met een vruchtbaar potentieel, en de onderzoeker zal ervoor zorgen dat er een effectieve anticonceptie is terwijl canvedilol wordt genomen en gedurende 5 halfwaardetijden na het stoppen ervan.

• Patiënten die door de wet worden beschermd (onder voogdij, curatorschap of bescherming van rechtvaardigheid) of beroofd van hun vrijheid.
• Patiënten die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoeksprotocol.
• Patiënten die de Franse taal niet begrijpen.