Carpeus: Efeito do Carvedilol no gradiente portossistêmico, medido por ultrassom endoscópico (CARPEUS)

Critérios de inclusão:

Pacientes ≥ 18 anos

Suspeita de hipertensão portal associada à cirrose (de qualquer etiologia), conforme definido pelos critérios Baveno VII:

Rigidez do fígado ≥ 25 kPa ou rigidez do fígado entre 20 e 25 kPa e plaquetas <150 g/L ou rigidez do fígado entre 15 e 20 kPa e plaquetas <110 g/L

Ou varizes esofágicas com alto risco de sangramento:

Tamanho> 5 mm (estágio 2 ou 3) ou tamanho ≤ 5 mm e manchas vermelhas ou tamanho ≤ 5 mm e pontuação de pó de criança C Pacientes ingênuos para tratamento com bloqueadores beta cardiosseletivos afiliados ao sistema de seguro de saúde francês

Critérios de exclusão:

• Contra -indicações absolutas para betabloqueadores:

  • Hipersensibilidade à substância ativa (carvedilol) ou a qualquer um dos excipientes listados na Seção 6.1 do resumo das características do produto
  • Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada grave, com sinais de sobrecarga de fluidos (edema, ascite, estase pulmonar rales) e/ou requer tratamento com um inótropo positivo ou vasodilatador venoso
  • Blocos atrioventriculares de segundo e terceiro grau (a menos que presença de marcapasso permanente)
  • Bradicardia grave (≤ 50 bpm)
  • Doença do seio cardíaco (incluindo bloco sino-auricular)
  • Hipotensão grave (pressão sistólica <85 mm Hg)
  • choque cardiogênico
  • asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, história de broncoespasmo grave
  • História da reação anafilática
  • Fenômeno de Raynaud
  • Transtorno circulatório periférico: doença arterial obliterativa grave dos membros inferiores
  • Associação com cimetidina
  • Associação com o antiarrítmico de classe I, exceto a lidocaína
  • hipertensão arterial pulmonar
• IMC ≥ 30 kg/m2 na cirrose de Nash.
• Encefalopatia hepática atual ≥ grau 2.
• Síndrome hepato-renal em andamento.
• Ascites clínicas profusas.
• História das varizes esofágicas ruptura.
• Carcinoma hepatocelular ativo ou em remissão por menos de seis meses.
• Trombose da veia porta ativa ou resolvida por menos de seis meses.
• História da cirurgia digestiva que não permite que o gradiente porto-sistêmico seja medido usando econdoscopia (gastrectomia, desvio, etc.).
• Pacientes que tomam antiaggregantes (exceto ácido acetilsalicílico) ou anticoagulantes para CA/FA emboneticidade.
• Insuficiência renal crônica severa do estágio 4 ou insuficiência renal em estágio terminal do estágio 5 (folga <30 ml/min).

• Mulheres grávidas ou amamentando, ou aquelas que planejam engravidar*.

  *Um teste de gravidez será realizado para mulheres de potencial de captação de terem e o investigador garantirá que a contracepção eficaz esteja em vigor enquanto o Carvedilol estiver sendo realizado e por 5 meias-vidas depois de interromper.

• Pacientes protegidos por lei (sob tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça) ou privados de sua liberdade.
• Pacientes atualmente participam de outro protocolo de pesquisa clínica.
• Pacientes que não entendem o idioma francês.