Carpeus: Auswirkung von Carvedilol auf den portosystemischen Gradienten, gemessen durch endoskopisches Ultraschall (CARPEUS)

Einschlusskriterien:

Patienten ≥ 18 Jahre

Verdächtige portale Hypertonie im Zusammenhang mit Zirrhose (von jeder Ätiologie) gemäß den Baveno VII -Kriterien:

Lebersteifigkeit ≥ 25 kPa oder Lebersteifigkeit zwischen 20 und 25 kPa und Blutplättchen <150 g/l oder Lebersteifigkeit zwischen 15 und 20 kPa und Blutplättchen <110 g/l

Oder Ösophagusvarizen mit hohem Blutungsrisiko:

Größe> 5 mm (Stadium 2 oder 3) oder Größe ≤ 5 mm und rote Flecken oder Größe ≤ 5 mm und Kinder-Pugh-Score C-Patienten, die für die Behandlung mit kardioselektiven Beta-Blockern naiv sind, die dem französischen Krankenversicherungssystem angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

• Absolute Kontraindikationen für Beta -Blocker:

  • Überempfindlichkeit gegenüber der aktiven Substanz (Carvedilol) oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 der Zusammenfassung der Produktmerkmale aufgeführten Hilfsmittel
  • Patienten mit schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz mit Anzeichen einer Überlastung von Flüssigkeiten (Ödeme, Aszites, Lungenstase) und/oder eine Behandlung mit einem positiven Inotrop oder einer venösen Vasodilatator erforderlich sind
  • Atrioventrikuläre Blöcke zweiter und dritten Grades (es sei denn, das Vorhandensein eines permanenten Schrittmachers)
  • Schwere Bradykardie (≤ 50 bpm)
  • Herzstockkrankheit (einschließlich chinesisch-sauriculärer Block)
  • Schwere Hypotonie (systolischer Druck <85 mm Hg)
  • Kardiogener Schock
  • Schweres Asthma, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Geschichte schwerer Bronchospasmus
  • Geschichte der anaphylaktischen Reaktion
  • Raynauds Phänomen
  • periphere Kreislaufstörung: schwere Obliterative arterielle Erkrankung der unteren Gliedmaßen
  • Assoziation mit Cimetidin
  • Assoziation mit Antiarrhythmik der Klasse I außer Lidocain
  • pulmonale Hypertonie
• BMI ≥ 30 kg/m2 bei Nash -Zirrhose.
• Aktuelle hepatische Enzephalopathie ≥ Grad 2.
• Loses Hepato-Renal-Syndrom.
• Reichlich klinischer Aszites.
• Geschichte der Ösophagusvarizen brechen.
• Hepatozelluläres Karzinom aktiv oder in Remission weniger als sechs Monate.
• Aktive oder aufgelöste Portalvenen -Thrombose für weniger als sechs Monate.
• Vorgeschichte der Verdauungsoperation, die es nicht ermöglicht, dass der Porto-System-Gradient mithilfe der Echo-Endoskopie (Gastrektomie, Bypass usw.) gemessen wird.
• Patienten, die Antiaggreganten (außer Acetylsalicylsäure) oder Antikoagulanzien für emologenische Ca/Fa einnehmen.
• Schwere chronische Niereninsuffizienz des Stadiums 4 oder Niereninsuffizienz im Stadium 5 im Stadium 5 (Clearance <30 ml/min).

• Schwangere oder stillende Frauen oder diejenigen, die planen, schwanger zu werden*.

  *Ein Schwangerschaftstest wird für Frauen mit gebärfähigen Potenzial durchgeführt, und der Ermittler sorgt dafür, dass eine wirksame Empfängnisverhütung vorhanden ist, während Carvedilol genommen wird, und für 5 Halbwertszeiten nach dem Stoppen.

• Patienten, die gesetzlich geschützt sind (im Vormund, Kuratorium oder Schutz der Gerechtigkeit) oder ihrer Freiheit beraubt.
• Patienten, die derzeit an einem anderen klinischen Forschungsprotokoll teilnehmen.
• Patienten, die die französische Sprache nicht verstehen.