Carpeus: Effekt af carvedilol på den portosystemiske gradient målt ved endoskopisk ultralyd (CARPEUS)

Inkluderingskriterier:

Patienter ≥ 18 år

Mistænkt portalhypertension forbundet med cirrhose (af enhver aetiologi) som defineret af Baveno VII -kriterier:

Leverstivhed ≥ 25 kPa eller leverstivhed mellem 20 og 25 kPa og blodplader <150 g/L eller leverstivhed mellem 15 og 20 kPa og blodplader <110 g/l

Eller Oesophageal varices med høj risiko for blødning:

Størrelse> 5 mm (trin 2 eller 3) eller størrelse ≤ 5 mm og røde pletter eller størrelse ≤ 5 mm og børnepugh score C-patienter naiv til behandling med kardioselektive betablokkere tilknyttet det franske sundhedsforsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

• Absolutte kontraindikationer til betablokkere:

  • Overfølsomhed over for det aktive stof (carvedilol) eller for nogen af ​​de excipienser, der er anført i afsnit 6.1 i resuméet af produktkarakteristika
  • Patienter med svær dekompenseret hjertesvigt, med tegn på væskeoverbelastning (ødemer, ascites, lunge stase rales) og/eller kræver behandling med en positiv inotrope eller venøs vasodilator
  • Anden og tredje grad af atrioventrikulære blokke (medmindre tilstedeværelsen af ​​en permanent pacemaker)
  • Alvorlig bradykardi (≤ 50 bpm)
  • Hjertens sinus sygdom (inklusive kinesisk-aurikulær blok)
  • Alvorlig hypotension (systolisk tryk <85 mm Hg)
  • Kardiogent chok
  • Alvorlig astma, svær kronisk obstruktiv lungesygdom, historie med svær bronkospasme
  • Historie om anafylaktisk reaktion
  • Raynauds fænomen
  • Perifer kredsløbsforstyrrelse: alvorlig udslettende arteriel sygdom i underekstremiteten
  • tilknytning til cimetidin
  • Tilknytning til antiarrytmik i klasse I undtagen lidocaine
  • Pulmonal arteriel hypertension
• BMI ≥ 30 kg/m2 i nash -cirrhose.
• Nuværende lever encephalopati ≥ grad 2.
• Løbende hepato-renal syndrom.
• Vokse kliniske ascites.
• Historie om esophageal varices brud.
• Hepatocellulært karcinom aktivt eller i remission i mindre end seks måneder.
• Aktiv eller opløst portalvenetrombose i mindre end seks måneder.
• Historie om fordøjelseskirurgi, der ikke tillader, at den portosystemiske gradient måles ved hjælp af ekko-endoskopi (gastrektomi, by-pass osv.).
• Patienter, der tager antiaggreganter (undtagen acetylsalicylsyre) eller antikoagulantia til emblologen CA/FA.
• Alvorlig fase 4 kronisk nyreinsufficiens eller trin 5 slutstadie nyreinsufficiens (clearance <30 ml/min).

• Gravide eller ammende kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide*.

  *Der vil blive udført en graviditetstest for kvinder med fødedygtige potentiale, og efterforskeren vil sikre, at der er effektiv prævention, mens carvedilol tages og i 5 halveringstider efter at have stoppet den.

• Patienter beskyttet af loven (under værgemål, kuratorisk eller beskyttelse af retfærdighed) eller frataget deres frihed.
• Patienter, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk forskningsprotokol.
• Patienter, der ikke forstår det franske sprog.