Carpéus: Effet du carvédilol sur le gradient portosystémique tel que mesuré par échographie endoscopique (CARPEUS)

Critères d'inclusion:

Patients ≥ 18 ans

Hypertension portale suspectée associée à la cirrhose (de toute étiologie) telle que définie par les critères de Baveno VII:

Raideur du foie ≥ 25 kPa ou rigidité du foie entre 20 et 25 kPa et les plaquettes <150 g / L ou une rigidité du foie entre 15 et 20 kPa et les plaquettes <110 g / L

Ou varices œsophagiennes à haut risque de saignement:

Taille> 5 mm (stade 2 ou 3) ou taille ≤ 5 mm et taches rouges ou taille ≤ 5 mm et score d'enfant-PUGH C Patients naïfs au traitement avec des bêta-bloquants cardiosélectifs affiliés à un système d'assurance maladie française

Critères d'exclusion:

• Contre-indications absolues aux bêta-bloquants:

  • Hypersensibilité à la substance active (carvédilol) ou à l'un des excipients énumérés dans la section 6.1 du résumé des caractéristiques du produit
  • les patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée sévère, avec des signes de surcharge de liquide (œdème, ascite, rales de stase pulmonaire) et / ou nécessitant un traitement avec un inotrope positif ou un vasodilatateur veineux
  • Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et du troisième degré (à moins que la présence d'un stimulateur cardiaque permanent)
  • Bradycardie sévère (≤ 50 bpm)
  • maladie des sinus cardiaques (y compris le bloc sino-arinulaire)
  • Hypotension sévère (pression systolique <85 mm Hg)
  • choc cardiogénique
  • asthme sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère, antécédents de bronchospasme sévère
  • Antécédents de réaction anaphylactique
  • Phénomène de Raynaud
  • Trouble circulatoire périphérique: maladie artérielle oblitérante sévère des membres inférieurs
  • association avec la cimétidine
  • association avec les antiarythmiques de classe I à l'exception de la lidocaïne
  • hypertension artérielle pulmonaire
• IMC ≥ 30 kg / m2 dans la cirrhose de Nash.
• Encéphalopathie hépatique actuelle ≥ Grade 2.
• Syndrome de l'hépato-rénal en cours.
• Ascite clinique abondante.
• Histoire de la rupture des varices œsophagiennes.
• Carcinome hépatocellulaire actif ou en rémission pendant moins de six mois.
• Thrombose veineuse portale active ou résolue pendant moins de six mois.
• Antécédents de chirurgie digestive qui ne permet pas au gradient de porto-systémique d'être mesuré en utilisant l'écho-endoscopie (gastrectomie, dérivation, etc.).
• Les patients prenant des antiaggolgants (à l'exception de l'acide acétylsalicylique) ou des anticoagulants pour l'emblogénique CA / FA.
• Insuffisance rénale chronique sévère de stade 4 ou insuffisance rénale de stade 5 (autorisation <30 ml / min).

• Les femmes enceintes ou allaitées, ou ceux qui prévoient de devenir enceintes *.

  * Un test de grossesse sera effectué pour les femmes en potentiel de procréation, et l'enquêteur s'assurera qu'une contraception efficace est en place pendant que le carvédilol est pris et pour 5 demi-vies après l'avoir arrêté.

• Les patients protégés par la loi (sous la tutelle, la conservation ou la sauvegarde de la justice) ou privé de leur liberté.
• Les patients participant actuellement à un autre protocole de recherche clinique.
• Patients qui ne comprennent pas la langue française.