Carpeus: Effekt av carvedilol på portosystemisk gradient målt ved endoskopisk ultralyd (CARPEUS)

Inkluderingskriterier:

Pasienter ≥ 18 år

Mistenkt portalhypertensjon assosiert med skrumplever (av enhver etiologi) som definert av Baveno VII -kriterier:

Leverstivhet ≥ 25 kPa eller leverstivhet mellom 20 og 25 kPa og blodplater <150 g/l eller leverstivhet mellom 15 og 20 kPa og blodplater <110 g/l

Eller øsofageale varices med høy risiko for blødning:

Størrelse> 5 mm (trinn 2 eller 3) eller størrelse ≤ 5 mm og røde flekker eller størrelse ≤ 5 mm og Child-Pugh score C Pasienter som er naive til behandling med kardioselektive betablokkere tilknyttet fransk helseforsikringssystem

Eksklusjonskriterier:

• Absolutte kontraindikasjoner for betablokkere:

  • overfølsomhet for det aktive stoffet (carvedilol) eller til noen av de hjelpestoffer som er oppført i avsnitt 6.1 i sammendraget av produktegenskaper
  • Pasienter med alvorlig dekompensert hjertesvikt, med tegn på væskeoverbelastning (ødem, ascites, lungestasisraler), og/eller krever behandling med en positiv inotrope eller venøs vasodilator
  • Andre og tredje grad atrioventrikulære blokker (med mindre tilstedeværelse av en permanent pacemaker)
  • alvorlig bradykardi (≤ 50 bpm)
  • Hjertesykdom (inkludert kinesisk-aauricular blokk)
  • Alvorlig hypotensjon (systolisk trykk <85 mm Hg)
  • Kardiogent sjokk
  • Alvorlig astma, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, historie med alvorlig bronkospasme
  • Historie med anafylaktisk reaksjon
  • Raynauds fenomen
  • Perifer sirkulasjonsforstyrrelse: Alvorlig utslettet arteriell sykdom i underekstremitetene
  • Assosiasjon med cimetidin
  • Assosiasjon med klasse I antiarytmika unntatt lidokain
  • Pulmonal arteriell hypertensjon
• BMI ≥ 30 kg/m2 i Nash -skrumplever.
• Nåværende lever encefalopati ≥ grad 2.
• Pågående hepato-renal syndrom.
• Rik på kliniske ascites.
• Historie om øsofageal varices sprenger.
• Hepatocellulært karsinom aktiv eller i remisjon i mindre enn seks måneder.
• Aktiv eller løst portalvene -trombose i mindre enn seks måneder.
• Historie med fordøyelsesoperasjon som ikke tillater porto-systemisk gradient å bli målt ved bruk av ekko-endoskopi (gastrektomi, bypass, etc.).
• Pasienter som tar antiaggreganter (unntatt acetylsalisylsyre) eller antikoagulantia for embologenisk CA/FA.
• Alvorlig stadium 4 Kronisk nyreinsuffisiens eller fase 5-trinns nyreinsuffisiens (klaring <30 ml/min).

• Gravide eller ammende kvinner, eller de som planlegger å bli gravide*.

  *En graviditetstest vil bli utført for kvinner med fertilpotensial, og etterforskeren vil sikre at effektiv prevensjon er på plass mens carvedilol blir tatt og for 5 halveringstid etter å ha stoppet den.

• Pasienter beskyttet av lov (under vergemål, kurator eller beskyttelse av rettferdighet) eller fratatt deres frihet.
• Pasienter deltar for tiden i en annen klinisk forskningsprotokoll.
• Pasienter som ikke forstår fransk språk.