- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06862466
Dopad programu intervenčního vzdělávání na znalosti, postoje a praktiky dietologů
Dopad intervenčního vzdělávacího programu na znalosti, postoje a praktiky dietologů pracujících s chronickými pacienty s ledvinami ve veřejných nemocnicích v Saúdské Arábii
Přehled studie
Detailní popis
K posouzení účinnosti intervence na úroveň znalostí, postoje a praxe v kompetencích ledvin mezi dietology bude provedena klastrová randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem 100 účastníků (50 účastníků pro každou skupinu) bude vybráno pomocí jednoduchého náhodného vzorkování.
Program vzdělávacího intervence bude vyvinut na základě přezkumu literatury pokynů pro nutriční řízení CKD tím, že se zabývá všechny pokyny pro praxi založenou na důkazech léčby léčby ledviny. Intervence vzdělávání bude zahrnovat pět týdnů osobních vzdělávacích sezení. Program intervence vzdělávání bude zahrnovat pět lekcí, včetně hodnocení výživy pro CKD, podvýživa, nedostatky makro- a mikroživin v CKD, nutriční intervence a poradenské dovednosti. Vzdělávací program bude přednášen prostřednictvím přednášek, workshopů, brainstormingu a případových studií využívajících materiály, jako jsou Powerpoints, videa, karty, plakáty, brožury a aktivity. Program bude nabízen online prostřednictvím softwaru Zoom a studenti budou mít materiály, které si můžete prohlédnout doma. Program bude poskytován v úzce spolupráci mezi výzkumníkem a oddělením výživy nemocnice.
Údaje budou shromažďovány ze čtyř vybraných veřejných nemocnic ve městě Jazan v Saúdské Arábii přímým rozhovorem dietologů v nemocnicích, aby se určily hodnocení kompetencí ohledně znalostí, postoje a praxe ledvinové výživy. Všichni respondenti v nemocnicích budou vyhodnoceni před zahájením programu (základní hodnocení), po konečné intervenční relaci (hodnocení po zásahu) a tři měsíce po zásahu (tříměsíční sledování po zásahu). Data budou analyzována pomocí softwarového statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 26.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malajsie, 43300
- Nábor
- Universiti Putra Malaysia
-
Kontakt:
- Zulfitri 'Azuan Mat Daud, PhD
- Telefonní číslo: +603-9769 12444
- E-mail: zulfitri@upm.edu.my
-
Kontakt:
- Shatha Alattar, Master
- Telefonní číslo: +966555604580
- E-mail: GS66695@upm.edu.my
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dietologové, kteří pracovali s pacienty s chronickým onemocněním ledvin.
- Dietologové, kteří se zaregistrovali v saúdské komisi pro speciality na zdraví.
- Dokončil alespoň jednoroční zkušenosti ve své práci.
- Dietologové, kteří souhlasí s účastí na studii.
- Dietologové, kteří jsou k dispozici v době sběru dat.
Kritéria pro vyloučení:
- Dietologové lékaře.
- Stáž a student.
- Dietologové pod roční zkušeností.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávací intervenční program
Intervenční skupina bude mít vzdělávací intervenční program, který bude zahrnovat pět lekcí, včetně hodnocení výživy pro CKD, podvýživa, nedostatky makro- a mikroživin v CKD, výživové intervence a poradenské dovednosti.
Vzdělávací program bude přednášen prostřednictvím přednášek, workshopů, brainstormingu a případových studií využívajících materiály, jako jsou Powerpoints, videa, karty, plakáty, brožury a aktivity.
Program bude nabízen online prostřednictvím softwaru Zoom a studenti budou mít materiály, které si můžete prohlédnout doma.
Program bude poskytován v úzce spolupráci mezi výzkumníkem a oddělením výživy nemocnice.
|
Znalosti, postoj a dotazník pro praxi (KAPQ) týkající se výživy ledvin budou použity ke sběru dat na začátku, po zásahu a tříměsíční sledování, které je upraveno o shlukování.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude mít žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšeno znalosti týkající se výživy ledvin
Časové okno: Timepoint 1 = základní linie. Timepoint 2 = po zásahu (jeden týden po zásahu). Timepoint 3 = sledování tří měsíců (12 týdnů)
|
Bude prozkoumáno strukturované posouzení určené k hodnocení znalostí a vnímání péče
Hodnocení se skládá z 25 otázek, z nichž každá byla zaměřena na měření porozumění různým aspektům výživy respondentů.
Každá otázka bude mít odpovědi na více výběrů, s jednou správnou odpovědí a několika distraktory.
Nejlepší odpověď bude kódována jako „1“ a špatná odpověď jako „0“.
Bude existovat maximální skóre 25 a minimálně 0.
|
Timepoint 1 = základní linie. Timepoint 2 = po zásahu (jeden týden po zásahu). Timepoint 3 = sledování tří měsíců (12 týdnů)
|
|
Zlepšeno postojem týkající se výživy ledvin
Časové okno: Timepoint 1 = základní linie. Timepoint 2 = po zásahu (jeden týden po zásahu). Timepoint 3 = sledování tří měsíců (12 týdnů)
|
Posouzení postojů týkajících se výživy ledvin u dietologů bude provedeno pomocí strukturovaného dotazníku založeného na Likertově stupnici.
Tento přístup umožňuje kvantifikaci postojů souvisejících s renální stravou, což je zásadní pro hodnocení perspektiv dietolů a posílení jejich poradenských strategií.
Navrhovaný dotazník se bude skládat ze 45 otázek kategorizovaných do pěti možností Likertovy stupnice: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy.
Systém bodování pro dotazník se bude pohybovat od minimálního skóre 45 (pokud jsou všechny odpovědi „nikdy“) do maximálního skóre 225 (pokud jsou všechny odpovědi „vždy“).
|
Timepoint 1 = základní linie. Timepoint 2 = po zásahu (jeden týden po zásahu). Timepoint 3 = sledování tří měsíců (12 týdnů)
|
|
Zlepšeno v praxi ohledně výživy ledvin
Časové okno: Timepoint 1 = základní linie. Timepoint 2 = po zásahu (jeden týden po zásahu). Timepoint 3 = sledování tří měsíců (12 týdnů)
|
Tato část se zapojuje 45 otázek týkajících se postupů péče o výživu.
Každá otázka má pět možných odpovědí: nikdy, zřídka, někdy, často a vždy.
Možnosti odezvy: Nikdy (1 bod), zřídka (2 body), někdy (3 body), často (4 body) a vždy (5 bodů).
Celkové skóre se může pohybovat od minimálně 45 (pokud jsou všechny odpovědi „nikdy“) do maximálně 225 (pokud jsou všechny odpovědi „vždy“).
|
Timepoint 1 = základní linie. Timepoint 2 = po zásahu (jeden týden po zásahu). Timepoint 3 = sledování tří měsíců (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UPM-PhDSAlattar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .