- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06862466
Effekt av et intervensjonsutdanningsprogram for kunnskap, holdninger og praksis for kostholdseksperter
Effekten av et intervensjonsutdanningsprogram for kunnskap, holdninger og praksis for kostholdseksperter som jobber med kroniske nyresykdomspasienter på offentlige sykehus i Saudi -Arabia
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det vil bli utført en klynge -randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av intervensjonen på kunnskapsnivået, holdningen og praksisen i nyren ernæringskompetanse blant kostholdseksperten. Totalt 100 deltakere (50 deltakere for hver gruppe) vil bli valgt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking.
Utdanningsintervensjonsprogrammet vil bli utviklet basert på litteraturgjennomgangen av retningslinjene for ernæringsstyring av CKD ved å se på alle evidensbaserte praksisretningslinjer for renal medisinsk ernæringsterapi. Utdanningsintervensjonen vil omfatte fem ukers utdanningsøkter. Utdanningsintervensjonsprogrammet vil dekke fem leksjoner, inkludert ernæringsvurdering for CKD, underernæring, makro- og mikronæringsstoffer mangler i CKD, ernæringsintervensjon og rådgivningsevner. Utdanningsprogrammet vil bli levert gjennom forelesninger, workshops, idédugnad og casestudier ved bruk av materialer som PowerPoints, videoer, kort, plakater, hefter og aktiviteter. Programmet vil bli tilbudt online via Zoom -programvare, og elevene vil ha materialene til å gjennomgå hjemme. Programmet vil bli gitt i nært samarbeid mellom forskeren og sykehusets ernæringsavdeling.
Data vil bli samlet inn fra fire utvalgte offentlige sykehus i Jazan City, Saudi -Arabia, ved direkte intervju av kostholdsekspert på sykehusene for å bestemme kompetansevurderingen om kunnskap, holdning og utøvelse av nyernæring. Alle respondentene på sykehusene vil bli evaluert før start av programmet (baseline evaluering), etter den endelige intervensjonsøkten (evaluering etter intervensjon), og tre måneder etter intervensjon (tre måneders oppfølging etter intervensjon). Data vil bli analysert ved å bruke Software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 26.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43300
- Rekruttering
- Universiti Putra Malaysia
-
Ta kontakt med:
- Zulfitri 'Azuan Mat Daud, PhD
- Telefonnummer: +603-9769 12444
- E-post: zulfitri@upm.edu.my
-
Ta kontakt med:
- Shatha Alattar, Master
- Telefonnummer: +966555604580
- E-post: GS66695@upm.edu.my
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kostholdsmenn som jobbet med pasienter med kronisk nyresykdom.
- Kostholdsmenn som registrerte seg i Saudi Commission for Health Specialties.
- Fullførte minst ett års erfaring i jobben sin.
- Kostholdsmenn som er enige om å delta i studien.
- Kostholdsmenn som er tilgjengelige på tidspunktet for datainnsamling.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk lege kostholdseksperter.
- Praktikant og student.
- Kostholdseksperter under ett års erfaring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utdanningsintervensjonsprogram
Intervensjonsgruppen vil ha et utdanningsintervensjonsprogram som vil dekke fem leksjoner, inkludert ernæringsvurdering for CKD, underernæring, makro- og mikronæringsstoffer mangler i CKD, ernæringsintervensjon og rådgivningsevner.
Utdanningsprogrammet vil bli levert gjennom forelesninger, workshops, idédugnad og casestudier ved bruk av materialer som PowerPoints, videoer, kort, plakater, hefter og aktiviteter.
Programmet vil bli tilbudt online via Zoom -programvare, og elevene vil ha materialene til å gjennomgå hjemme.
Programmet vil bli gitt i nært samarbeid mellom forskeren og sykehusets ernæringsavdeling.
|
Kunnskap, holdning og praksis-spørreskjema (KAPQ) angående renal ernæring vil bli brukt til å samle inn dataene ved baseline, etter intervensjonen, og tre måneders oppfølging, som er justert for gruppering.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke ha noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret kunnskap om nyre ernæring
Tidsramme: Timepoint 1 = baseline. Timepoint 2 = etter intervensjonen (en uke etter intervensjon). Timepoint 3 = tre måneders oppfølging (12 uker)
|
En strukturert vurdering designet for å evaluere kunnskap og oppfatning av ernæringsomsorg, inkludert kostholdsretningslinjer, næringsfunksjoner og helsemessige fordeler vil bli utforsket.
Vurderingen består av 25 spørsmål, som hver har som mål å måle respondentenes forståelse av ulike aspekter av ernæring.
Hvert spørsmål vil ha svar med flere valg, med ett riktig svar og flere distraherende.
Det beste svaret vil bli kodet som "1" og feil svar som "0".
Det vil være en maksimal poengsum på 25 og minimum 0.
|
Timepoint 1 = baseline. Timepoint 2 = etter intervensjonen (en uke etter intervensjon). Timepoint 3 = tre måneders oppfølging (12 uker)
|
|
Forbedret i holdning angående renal ernæring
Tidsramme: Timepoint 1 = baseline. Timepoint 2 = etter intervensjonen (en uke etter intervensjon). Timepoint 3 = tre måneders oppfølging (12 uker)
|
Vurderingen av holdninger angående renal ernæring blant kostholdseksperter vil bli utført ved hjelp av et strukturert spørreskjema basert på en Likert -skala.
Denne tilnærmingen muliggjør kvantifisering av holdninger relatert til nyredietter, noe som er avgjørende for å evaluere kostholdsekspektiver og forbedre rådgivningsstrategiene.
Det foreslåtte spørreskjemaet vil bestå av 45 spørsmål kategorisert i fem Likert -skalaalternativer: 1 = aldri, 2 = sjelden, 3 = noen ganger, 4 = ofte, 5 = alltid.
Scoringssystemet for spørreskjemaet vil variere fra en minimumspoeng på 45 (hvis alle svarene er "aldri") til en maksimal poengsum på 225 (hvis alle svarene er "alltid").
|
Timepoint 1 = baseline. Timepoint 2 = etter intervensjonen (en uke etter intervensjon). Timepoint 3 = tre måneders oppfølging (12 uker)
|
|
Forbedret i praksis angående renal ernæring
Tidsramme: Timepoint 1 = baseline. Timepoint 2 = etter intervensjonen (en uke etter intervensjon). Timepoint 3 = tre måneders oppfølging (12 uker)
|
Denne delen involverer 45 spørsmål relatert til ernæringsomsorgspraksis.
Hvert spørsmål har fem mulige svar: aldri, sjelden, noen ganger, ofte og alltid.
Svaralternativene: Aldri (1 poeng), sjelden (2 poeng), noen ganger (3 poeng), ofte (4 poeng) og alltid (5 poeng).
Den totale poengsummen kan variere fra minimum 45 (hvis alle svar er "aldri") til maksimalt 225 (hvis alle svarene er "alltid").
|
Timepoint 1 = baseline. Timepoint 2 = etter intervensjonen (en uke etter intervensjon). Timepoint 3 = tre måneders oppfølging (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPM-PhDSAlattar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .