- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06862466
Impact van een interventieseducatieprogramma op de kennis, attitudes en praktijken van diëtisten
Impact van een interventieducatieprogramma op de kennis, attitudes en praktijken van diëtisten die werken met patiënten met chronische nierziekte in openbare ziekenhuizen van Saoedi -Arabië
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie op het niveau van kennis, houding en praktijk in niervoedingscompetenties bij de diëtisten te evalueren. Een totaal van 100 deelnemers (50 deelnemers voor elke groep) worden geselecteerd met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering.
Het onderwijsinterventieprogramma zal worden ontwikkeld op basis van de literatuuronderzoek van de richtlijnen voor het voedingsbeheer van CKD door te kijken naar alle evidence-based praktijkrichtlijnen van niermedische voedingstherapie. De onderwijsinterventie zal vijf weken persoonlijke onderwijssessies omvatten. Het onderwijsinterventieprogramma zal betrekking hebben op vijf lessen, waaronder voedingsbeoordeling voor CKD, ondervoeding, macro- en micronutriënten tekortkomingen in CKD, voedingsinterventie en counselingvaardigheden. Het onderwijsprogramma zal worden geleverd door lezingen, workshops, brainstormen en casestudy's met behulp van materialen zoals PowerPoints, video's, kaarten, posters, boekjes en activiteiten. Het programma wordt online aangeboden via Zoom -software en de leerlingen hebben de materialen om thuis te beoordelen. Het programma zal worden verstrekt in nauwe samenwerking tussen de onderzoeker en de voedingsafdeling van het ziekenhuis.
Gegevens zullen worden verzameld uit vier geselecteerde openbare ziekenhuizen in Jazan City, Saoedi -Arabië, door direct interview van de diëtisten in de ziekenhuizen om de competentiebeoordeling over kennis, houding en praktijk van niervoeding te bepalen. Alle respondenten in de ziekenhuizen zullen worden geëvalueerd vóór het begin van het programma (baseline evaluatie), na de uiteindelijke interventiesessie (evaluatie na interventie) en drie maanden na interventie (drie maanden follow-up na interventie). Gegevens worden geanalyseerd met behulp van het Software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 26.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Maleisië, 43300
- Werving
- Universiti Putra Malaysia
-
Contact:
- Zulfitri 'Azuan Mat Daud, PhD
- Telefoonnummer: +603-9769 12444
- E-mail: zulfitri@upm.edu.my
-
Contact:
- Shatha Alattar, Master
- Telefoonnummer: +966555604580
- E-mail: GS66695@upm.edu.my
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diëtisten die werkten met patiënten met chronische nierziekte.
- Diëtisten die zich registreerden in de Saoedische Commissie voor gezondheidsspecialiteiten.
- Voltooide ten minste een jaar ervaring in hun werk.
- Diëtisten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
- Diëtisten die beschikbaar zijn op het moment van gegevensverzameling.
Uitsluitingscriteria:
- Die diëtisten van de arts.
- Stage en student.
- Diëtisten onder een jaar ervaring.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderwijsinterventieprogramma
De interventiegroep zal een onderwijsinterventieprogramma hebben dat vijf lessen zal dekken, waaronder voedingsbeoordeling voor CKD, ondervoeding, macro- en micronutriëntentekorten in CKD, voedingsinterventie en counselingvaardigheden.
Het onderwijsprogramma zal worden geleverd door lezingen, workshops, brainstormen en casestudy's met behulp van materialen zoals PowerPoints, video's, kaarten, posters, boekjes en activiteiten.
Het programma wordt online aangeboden via Zoom -software en de leerlingen hebben de materialen om thuis te beoordelen.
Het programma zal worden verstrekt in nauwe samenwerking tussen de onderzoeker en de voedingsafdeling van het ziekenhuis.
|
Kennis, houding en praktijkvragenlijst (KAPQ) met betrekking tot niervoeding zal worden gebruikt om de gegevens bij aanvang, na de interventie en drie maanden follow-up te verzamelen, die is aangepast voor clustering.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
De controlegroep heeft geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterd in kennis met betrekking tot niervoeding
Tijdsspanne: TimePoint 1 = basislijn. TimePoint 2 = na de interventie (een week na interventie). TimePoint 3 = drie maanden follow-up (12 weken)
|
Een gestructureerde beoordeling die is ontworpen om kennis en perceptie van voedingszorg te evalueren, inclusief voedingsrichtlijnen, voedingsfuncties en gezondheidsvoordelen zullen worden onderzocht.
De beoordeling bestaat uit 25 vragen, die elk gericht zijn op het meten van het begrip van de respondenten van verschillende aspecten van voeding.
Elke vraag heeft multiple-choice antwoorden, met één correct antwoord en verschillende afleiders.
Het beste antwoord wordt gecodeerd als "1" en het verkeerde antwoord als "0".
Er zal een maximale score van 25 en minimaal 0 zijn.
|
TimePoint 1 = basislijn. TimePoint 2 = na de interventie (een week na interventie). TimePoint 3 = drie maanden follow-up (12 weken)
|
|
Verbeterd in houding met betrekking tot niervoeding
Tijdsspanne: TimePoint 1 = basislijn. TimePoint 2 = na de interventie (een week na interventie). TimePoint 3 = drie maanden follow-up (12 weken)
|
De beoordeling van attitudes met betrekking tot niervoeding bij diëtisten zal worden uitgevoerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst op basis van een Likert -schaal.
Deze aanpak maakt het mogelijk om de attitudes met betrekking tot nierdiëten te kwantificeren, wat cruciaal is voor het evalueren van de perspectieven van de diëtisten en het verbeteren van hun counselingstrategieën.
De voorgestelde vragenlijst bestaat uit 45 vragen die zijn onderverdeeld in vijf Likert -schaalopties: 1 = nooit, 2 = zelden, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = altijd.
Het scoresysteem voor de vragenlijst varieert van een minimale score van 45 (als alle antwoorden "nooit" zijn) tot een maximale score van 225 (als alle antwoorden "altijd" zijn).
|
TimePoint 1 = basislijn. TimePoint 2 = na de interventie (een week na interventie). TimePoint 3 = drie maanden follow-up (12 weken)
|
|
Verbeterd in de praktijk met betrekking tot niervoeding
Tijdsspanne: TimePoint 1 = basislijn. TimePoint 2 = na de interventie (een week na interventie). TimePoint 3 = drie maanden follow-up (12 weken)
|
Deze sectie betreft 45 vragen met betrekking tot voedingszorgpraktijken.
Elke vraag heeft vijf mogelijke antwoorden: nooit, zelden, soms, vaak en altijd.
De responsopties: nooit (1 punt), zelden (2 punten), soms (3 punten), vaak (4 punten) en altijd (5 punten).
De totale score kan variëren van minimaal 45 (als alle antwoorden "nooit" zijn) tot een maximum van 225 (als alle antwoorden "altijd" zijn).
|
TimePoint 1 = basislijn. TimePoint 2 = na de interventie (een week na interventie). TimePoint 3 = drie maanden follow-up (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UPM-PhDSAlattar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .