- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06862466
Interventiokoulutusohjelman vaikutus ravitsemusterapeutin tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin
Interventiokoulutusohjelman vaikutus kroonisten munuaissairauspotilaiden kanssa työskentelevien ravitsemusterapeiden tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin Saudi -Arabian julkisissa sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan intervention tehokkuuden arvioimiseksi ravitsemusterapeuttien tiedon, asenteen ja käytännön tasolle munuaisravintokyydyt. Yhteensä 100 osallistujaa (50 osallistujaa jokaiselle ryhmälle) valitaan käyttämällä yksinkertaista satunnaista näytteenottoa.
Koulutusinterventio-ohjelmaa kehitetään CKD: n ravitsemuksellisen hallinnan ohjeiden kirjallisuuskatsauksen perusteella tutkimalla kaikkia näyttöön perustuvia käytännöllisiä suuntaviivoja munuaisten lääketieteellisestä ravitsemushoidosta. Koulutusinterventioon sisältyy viisi viikkoa henkilökohtaisia koulutusistuntoja. Koulutusinterventio-ohjelma kattaa viisi oppituntia, mukaan lukien CKD: n ravitsemuksen arviointi, aliravitsemus, makro- ja mikroravinteiden puutteet CKD: ssä, ravitsemustoimenpiteissä ja neuvontataitoissa. Koulutusohjelma toimitetaan luentojen, työpajojen, aivoriihien ja tapaustutkimusten avulla käyttämällä materiaaleja, kuten PowerPoints, videoita, kortteja, julisteita, esitteitä ja aktiviteetteja. Ohjelmaa tarjotaan verkossa Zoom -ohjelmiston kautta, ja oppijoilla on materiaalit, jotka voidaan tarkistaa kotona. Ohjelma tarjotaan tutkijan ja sairaalan ravitsemusosaston välisessä yhteistyössä.
Tiedot kerätään neljästä valitusta julkisesta sairaalasta Jazan Cityssä, Saudi -Arabiassa, sairaaloiden ravitsemusterapeutin suoralla haastattelulla munuaisravinteen tietojen, asenteen ja käytännön pätevyyden arvioinnin määrittämiseksi. Kaikkia sairaaloiden vastaajia arvioidaan ennen ohjelman alkamista (lähtötilanteen arviointi) lopullisen interventioistunnon jälkeen (intervention jälkeinen arviointi) ja kolme kuukautta intervention jälkeen (kolmen kuukauden seuranta intervention jälkeen). Tiedot analysoidaan käyttämällä Software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -versio 26.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malesia, 43300
- Rekrytointi
- Universiti Putra Malaysia
-
Ottaa yhteyttä:
- Zulfitri 'Azuan Mat Daud, PhD
- Puhelinnumero: +603-9769 12444
- Sähköposti: zulfitri@upm.edu.my
-
Ottaa yhteyttä:
- Shatha Alattar, Master
- Puhelinnumero: +966555604580
- Sähköposti: GS66695@upm.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ravitsemusterapeutit, jotka työskentelivät kroonisten munuaissairauspotilaiden kanssa.
- Ravitsemit, jotka rekisteröityivät Saudi -Arabian terveydenhuollon erikoisuuksille.
- Suoritti vähintään yhden vuoden kokemuksen työstään.
- Ravitsemusterapeutit, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Ravitsemusterapeutit, jotka ovat saatavilla tiedonkeruun aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri.
- Harjoittelu ja opiskelija.
- Ravitsemusterapeutit yhden vuoden kokemus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutusohjelma
Interventioryhmässä on koulutusinterventio-ohjelma, joka kattaa viisi oppituntia, mukaan lukien CKD: n ravitsemusarvio, aliravitsemus-, makro- ja mikroravinteiden puutteet CKD: ssä, ravitsemustoimenpiteissä ja neuvontataitoissa.
Koulutusohjelma toimitetaan luentojen, työpajojen, aivoriihien ja tapaustutkimusten avulla käyttämällä materiaaleja, kuten PowerPoints, videoita, kortteja, julisteita, esitteitä ja aktiviteetteja.
Ohjelmaa tarjotaan verkossa Zoom -ohjelmiston kautta, ja oppijoilla on materiaalit, jotka voidaan tarkistaa kotona.
Ohjelma tarjotaan tutkijan ja sairaalan ravitsemusosaston välisessä yhteistyössä.
|
Tietojen, asenteen ja käytännön kyselylomake (KAPQ) koskevat munuaisravintoa koskevaa tiedon keräämiseen lähtötilanteessa intervention jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa, joka on mukautettu klusterointia varten.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä ei ole mitään puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantunut munuaisravinteen tiedossa
Aikaikkuna: Tikapiste 1 = lähtötaso. TimePoint 2 = intervention jälkeen (yksi viikko intervention jälkeen). TimePoint 3 = kolmen kuukauden seuranta (12 viikkoa)
|
Tarkastellaan jäsenneltyä arviointia, jonka tarkoituksena on arvioida ravitsemushoidon tietoa ja käsitystä, mukaan lukien ruokavalion ohjeet, ravinnetoiminnot ja terveyshyötyjä.
Arviointi koostuu 25 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on mitata vastaajien ymmärrystä ravitsemuksen eri näkökohdista.
Jokaisessa kysymyksessä on monivalintavastaukset yhdellä oikealla vastauksella ja useilla häiriötekijöillä.
Paras vastaus koodataan nimellä "1" ja väärä vastaus nimellä "0".
Maksimia pistemäärä on 25 ja vähintään 0.
|
Tikapiste 1 = lähtötaso. TimePoint 2 = intervention jälkeen (yksi viikko intervention jälkeen). TimePoint 3 = kolmen kuukauden seuranta (12 viikkoa)
|
|
Parantunut munuaisravinteen asenteessa
Aikaikkuna: Tikapiste 1 = lähtötaso. TimePoint 2 = intervention jälkeen (yksi viikko intervention jälkeen). TimePoint 3 = kolmen kuukauden seuranta (12 viikkoa)
|
Ruokaterapeuttien keskuudessa munuaisravinteiden asenteiden arviointi suoritetaan käyttämällä Likert -asteikkoon perustuvaa jäsenneltyä kyselylomaketta.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa munuaisten ruokavalioihin liittyvien asenteiden kvantifioinnin, mikä on ratkaisevan tärkeää ravitsemusterapeutin näkökulmien arvioimiseksi ja heidän neuvontastrategioidensa parantamiseksi.
Ehdotettu kyselylomake koostuu 45 kysymyksestä, jotka on luokiteltu viiteen Likert -asteikon vaihtoehtoon: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina.
Kyselylomakkeen pisteytysjärjestelmä vaihtelee vähimmäispisteestä 45 (jos kaikki vastaukset ovat "koskaan") enimmäispisteeseen 225 (jos kaikki vastaukset ovat "aina").
|
Tikapiste 1 = lähtötaso. TimePoint 2 = intervention jälkeen (yksi viikko intervention jälkeen). TimePoint 3 = kolmen kuukauden seuranta (12 viikkoa)
|
|
Parannettu käytännössä munuaisravinteen suhteen
Aikaikkuna: Tikapiste 1 = lähtötaso. TimePoint 2 = intervention jälkeen (yksi viikko intervention jälkeen). TimePoint 3 = kolmen kuukauden seuranta (12 viikkoa)
|
Tässä osassa on 45 ravitsemushoitokäytäntöihin liittyvää kysymystä.
Jokaisella kysymyksellä on viisi mahdollista vastausta: Koskaan harvoin, joskus, usein ja aina.
Vastausvaihtoehdot: Älä koskaan (1 piste), harvoin (2 pistettä), joskus (3 pistettä), usein (4 pistettä) ja aina (5 pistettä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella vähintään 45: stä (jos kaikki vastaukset ovat "koskaan") enintään 225 (jos kaikki vastaukset ovat "aina").
|
Tikapiste 1 = lähtötaso. TimePoint 2 = intervention jälkeen (yksi viikko intervention jälkeen). TimePoint 3 = kolmen kuukauden seuranta (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPM-PhDSAlattar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .