- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06864286
Celostátní vícerozměrný program podpory zdraví pro komunitu žijící starší dospělé
Účinnost a ovlivňující faktory celostátního vícerozměrného programu propagace zdraví pro komunitu žijící starší dospělé
Globální organizace obhajují „aktivní“ a „zdravé stárnutí“ a zdůrazňují preventivní podporu zdraví. Tchaj-wanská dlouhodobá péče 2.0 a „Zdravá třída cvičení“ Národní zdravotní správa “to dokládají. Hodnocení účinnosti těchto programů je zásadní, ale složité kvůli různým ovlivňujícím faktorům. Tato studie se zaměřuje na často přehlíženou roli dovedností pro usnadnění programů při ovlivňování úspěchu programu.
Tato studie zkoumá účinnost programů pro podporu zdraví více domény pro starší dospělé a její ovlivňující faktory. Cílem konkrétně je:
- Posoudit okamžité výhody (objektivní/subjektivní zdravotní stav, spokojenost) pro účastníky starších dospělých.
- Prozkoumejte související faktory (dovednosti skupiny, osobní faktory) pomocí Andersenova behaviorálního modelu.
Bude použit prospektivní, jednou skupinu, před a po testu. Účastníci (vůdci a starší dospělí) budou přijati z míst „Zdravé cvičení“ po celé zemi. K určení účinnosti programu budou analyzována údaje o před a po intervenci. Vícenásobná lineární regrese identifikuje ovlivňující faktory, včetně zprostředkovatelských a zmírňujících účinků důvěry dovedností usnadňování vůdců. Cílem studie je informovat o zlepšení politiky pro podporu vlády pro podporu zdraví dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hui-Fen Mao
- Telefonní číslo: +886-33668178
- E-mail: huifen02@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- I. Vůdci
- Zdravotnický personál (legálně certifikovaní zdravotničtí pracovníci, sociální pracovníci, poskytovatelé péče o služby s licencemi a absolventy programů gerontologických služeb) a sportovní profesionály (národní instruktoři fitness, atletičtí trenéři, sportovní trenéři na všech úrovních škol, učitelé tělesné výchovy, profesionální sportovní personál s platnými certifikáty s platnými certifikáty TAIPEI olympijským výborem atd.)
- Jednotlivci, kteří absolvovali „základní vzdělávací kurz pro instruktory sportu a zdravotnictví pro prevenci a zpoždění postižení“, nabízející správa pro podporu zdraví, pořádá osvědčení o dokončení nebo ty, které byly vyškoleny zdravotnickým úřadům místní správy a prošly vzájemným uznáním Národní správy zdraví.
Ii. Starší dospělí
- Ve věku 65 let a vyšší.
- Normální kognitivní funkce (žádná diagnóza podmínek souvisejících s kognitivním poškozením, jako je mírné kognitivní poškození, demence atd.).
- Schopen komunikovat v Mandarin nebo na Tchajwance.
- Schopen se plně účastnit výzkumného projektu.
Kritéria pro vyloučení:
- I. Vůdci
1. jednotlivci, kteří nejsou schopni dokončit výše uvedenou kvalifikaci vzdělávacího programu nebo vést program v komunitě.
Ii. Starší dospělí
- Jednotlivci, jejichž kognitivní status je ovlivněn mentálními nebo neurologickými poruchami, užíváním léků, včetně diagnóz mentálních nebo neurodegenerativních onemocnění, infekcí centrálního nervového systému nebo dlouhodobé užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém.
- Jednotlivci, kteří splňují diagnostická kritéria pro mírné kognitivní poškození nebo demenci.
- Jednotlivci s mírným až těžkým postižením.
- Jednotlivci s těžkými duševními chorobami nebo problémy s chováním (např. Těžká deprese, schizofrenie, bipolární porucha atd.).
- Jednotlivci, kteří kvůli vizuálním, sluchovým nebo fyzickým funkčním poškozením nejsou schopni dokončit hodnocení.
- Jednotlivci, kteří se kvůli fyzickým nebo psychologickým onemocněním nemohou účastnit intervence podpory zdraví s více doménami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence podpory zdraví s více doménami
|
Tato intervence na podporu zdraví s více doménami využívá „komunitní program podpory zdraví pro starší dospělé-třídu zdravých cvičení“ vyvinutý správou pro podporu zdraví (Tchaj-wan).
Tento zásah zdůrazňuje přístup „vícerozměrného zdraví“ se zaměřením na zdravé stárnutí, cvičení a kognitivní zásahy, doplněné prvky ústního zdraví, výživy a sociální účasti.
Cílem programu je podpořit schopnosti samosprávy starších dospělých.
Tento 12týdenní program se schází jednou týdně po dobu dvou hodin na relaci.
Zdravé osnovy stárnutí pokrývají důležité zdravotní problémy pro starší dospělé, jako je prevence pádů, zdravé stravování, zdraví orálních ústních, péče o vidění, prevence demence, bezpečnost léků a znalosti související s zdravým chováním životního stylu včetně domácího cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ze základní hodnoty ve studii osteoporotických zlomenin (SOF) Scale Scale ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Rozsah skóre: 0 až 3, s vyšším skóre označující horší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty při měření výsledku programu propagace zdraví pro seniory žijící v komunitě ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Měření zahrnuje 5 dílčích stupnic: kognitivní funkce, síla svalů, aktivity každodenního života, výživa a psychosociální funkce. Skóre se pohybuje od 0 do 100% pro každou dílčí stupnici a celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší zdravotní podmínky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v měřítku spokojenosti s životním měřítkem ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Rozsah skóre: 5 až 35, s vyššími skóre označujícími lepší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty ve měřítku zdravotního hodnocení ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Rozsah skóre: 0 až 100, s vyšším skóre označujícím lepší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Dotazník spokojenosti kurzu
Časové okno: 12. týden
|
Rozsah skóre: 1 až 5, s vyšším skóre označujícím lepší výsledky.
|
12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty ve stupnici hodnocení příznaků (BSRS) ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Rozsah skóre: 0 až 20, s vyššími skóre označující horší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v počtu chronických stavů nahlášených samostatně po 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Vyšší počet chronických stavů naznačuje horší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v indexu tělesné hmotnosti (BMI) ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
BMI mimo rozsah 18-24 naznačuje horší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografický dotazník pro starší dospělé
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník zahrnuje položky, jako je pohlaví, věk, životní status, vzdělání, rodinný stav, zaměstnanost, ekonomický status, zdravotní podmínky, které si sami uvádějí, činnosti každodenního života a čas do dopravy do komunitních center.
|
Základní linie
|
|
Sociodemografický dotazník pro komunitní zdravotnické stanice a vedoucí programu
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník zahrnuje položky, jako je pohlaví, věk, vzdělání, zaměstnání, role v komunitě, profesionální zázemí a roky zkušeností.
|
Základní linie
|
|
Změna z výchozí hodnoty v důvěře ve dotazník vedoucích dovedností pro skupiny pro podporu zdraví ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Rozsah skóre je 39 až 195, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změňte se ze základní hodnoty ve zdravotních znalostech, dotazníku pro vědomí a chování ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Rozsah skóre je 31 až 124, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v obecné stupnici sebeúčinnosti ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
Rozsah skóre: 10 až 40, s vyšším skóre naznačujícím lepší výsledky.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Změna z výchozí hodnoty v měřítku integrované péče o starší lidi (ICOPE) ve 12 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden
|
V ICOPE je šest klíčových vnitřních kapacit, které zahrnují kognitivní funkce, mobilitu, výživu, sluch, vidění a stav deprese.
Výsledky bodování ICOPE jsou rozděleny do dvou skupin: abnormální a normální.
|
Základní linie, 12. týden
|
|
Míra účasti účastníků
Časové okno: Každý týden (od 1. týdne do 12. týdne)
|
Každý týden (od 1. týdne do 12. týdne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202412083RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přesunout pro zdraví
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkDokončenoPohoda | Fyzická zdatnost | Znalost zdraví | Kardiovaskulární zdravíPákistán
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationDokončenoZdravotní chování | Ochrana zdraví při práci | Celkové zdraví pracovníkůSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeDuševní zdraví | Psychosociální fungováníSpojené státy
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentUS Department of Veterans AffairsDokončenoPorucha užívání látky | Duševní zdraví | Bezdomovectví | Vazba na péčiSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoDěti | Zdravotní gramotnost | Platnost spolehlivosti stupnice | Astma (diagnostika)Turecko (Türkiye)
-
Christine Kaiser, LAc, DACMDokončeno
-
Università Politecnica delle MarcheNáborCholecystitidu; Žlučový kámenItálie
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy