- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06864286
Landelijk multidimensionaal gezondheidspromotieprogramma voor gemeenschapsbewonende oudere volwassenen
Effectiviteit en beïnvloedende factoren van een landelijk multidimensionaal gezondheidspromotieprogramma voor gemeenschapsbewonende oudere volwassenen
Wereldwijde organisaties pleiten voor "actieve" en "gezonde ouder worden", en benadrukken preventieve gezondheidsbevordering. Taiwan's langdurige zorg 2.0 en de "Healthy Training Class" van de National Health Administration illustreren dit. Het evalueren van de effectiviteit van deze programma's is cruciaal, maar complex vanwege diverse beïnvloedende factoren. Deze studie richt zich op de vaak over het hoofd geziene rol van de faciliterende vaardigheden van programma-leiders bij het beïnvloeden van het succes van het programma.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van multi-domein gemeenschapsgezondheidspromotieprogramma's voor oudere volwassenen en de beïnvloedende factoren ervan. In het bijzonder beoogt het:
- Beoordeel de onmiddellijke voordelen (objectieve/subjectieve gezondheidstoestand, tevredenheid) voor deelnemende oudere volwassenen.
- Onderzoek gerelateerde factoren (groepsleiderschapsvaardigheden, persoonlijke factoren) met behulp van het gedragsmodel van Andersen.
Een prospectief, single-group, pre- en post-testontwerp zal worden gebruikt. Deelnemers (leiders en oudere volwassenen) worden landelijk aangeworven uit sites voor gezonde trainingsklasse ". Gegevens voor en na intervention worden geanalyseerd om de effectiviteit van het programma te bepalen. Meerdere lineaire regressie zal beïnvloedende factoren identificeren, waaronder de bemiddelende en modererende effecten van het vertrouwen van leiders facilitatie. De studie is bedoeld om beleidsverbeteringen te informeren voor door de overheid geleide oudere gezondheidspromotie voor volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hui-Fen Mao
- Telefoonnummer: +886-33668178
- E-mail: huifen02@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- I. leiders
- Medisch personeel (wettelijk gecertificeerde medische professionals, maatschappelijk werkers, zorgaanbieders met licenties en afgestudeerden van gerontologische dienstprogramma's) en sportprofessionals (nationale fitnessinstructeurs, atletische trainers, fulltime sportcoaches op alle niveaus van scholen, leraren lichamelijke opvoeding, professionele sportachtergrondspersoneel met geldige certificaten uitgegeven door de Chinese Taipei Olympische commissie, enz.)
- Personen die de "basisopleiding voor sport- en gezondheidsinstructeurs hebben gevolgd voor de preventie en vertraging van handicap" aangeboden door de Health Promotion Administration, met een certificaat van voltooiing, of degenen die zijn getraind door de gezondheidsbureaus van de lokale overheid en de wederzijdse erkenning door de National Health Administration hebben doorgegeven.
II. Oudere volwassenen
- 65 jaar of hoger.
- Normale cognitieve functie (geen diagnose van cognitieve stoornissengerelateerde aandoeningen, zoals milde cognitieve stoornissen, dementie, enz.).
- In staat om te communiceren in Mandarijn of Taiwanese.
- In staat om volledig deel te nemen aan het onderzoeksproject.
Uitsluitingscriteria:
- I. leiders
1. Personen die niet in staat zijn om de bovengenoemde kwalificatie van het trainingsprogramma te voltooien of het programma in de gemeenschap te leiden.
II. Oudere volwassenen
- Personen wier cognitieve status wordt beïnvloed door mentale of neurologische aandoeningen, gebruik van medicatiebronnen, inclusief diagnoses van mentale of neurodegeneratieve ziekten, infecties van het centrale zenuwstelsel of langdurig gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden.
- Personen die voldoen aan de diagnostische criteria voor milde cognitieve stoornissen of dementie.
- Personen met matige tot ernstige handicap.
- Personen met ernstige psychische aandoeningen of gedragsproblemen (bijv. Ernstige depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, enz.).
- Personen die, vanwege visuele, auditieve of fysieke functionele beperkingen, de beoordelingen niet kunnen voltooien.
- Personen die, vanwege fysieke of psychologische aandoeningen, niet in staat zijn om deel te nemen aan de interventie van de multi-domein gezondheidspromotie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multi-domein gezondheidspromotie-interventie
|
Deze multi-domein gezondheidspromotie-interventie maakt gebruik van het "Community-Based Health Promotion Program voor oudere volwassenen-Healthy Oefening Class" ontwikkeld door de Health Promotion Administration (Taiwan).
Deze interventie benadrukt een "multidimensionale gezondheid" -benadering, gericht op gezonde veroudering, lichaamsbeweging en cognitieve interventies, aangevuld met elementen van mondgezondheid, voeding en sociale participatie.
Het programma is bedoeld om de zelfmanagementcapaciteiten van oudere volwassenen te bevorderen.
Dit programma van 12 weken komt twee uur per sessie eenmaal wekelijks bijeen.
Gezond ouder wordende curriculum omvat belangrijke gezondheidsproblemen voor oudere volwassenen, zoals herfstpreventie, gezond eten, mondgezondheid, visiezorg, dementiepreventie, medicijnveiligheid en kennis met betrekking tot gezond levensstijlgedrag, waaronder thuisgebaseerde oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in de studie van osteoporotische fracturen (SOF) kwetsbaarheidsschaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Scorebereik: 0 tot 3, met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering van de basislijn in de uitkomstmeting van het gezondheidspromotieprogramma voor gemeenschapsbewonende ouderen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
De meting omvat 5 subschalen: cognitieve functie, spierkracht, activiteiten van het dagelijks leven, voeding en psychosociale functie. De score varieert van 0 tot 100% voor elke subschaal en de totale score, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering van de basislijn in de tevredenheid met de levensschaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Scorebereik: 5 tot 35, met hogere scores die betere resultaten aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering van de basislijn in de zelfgewaardeerde gezondheidsschaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Scorebereik: 0 tot 100, met hogere scores die betere resultaten aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Cursustevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Week 12
|
Scorebereik: 1 tot 5, met hogere scores die betere resultaten aangeven.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in de korte symptoombeoordelingsschaal (BSRS) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Scorebereik: 0 tot 20, met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering van de basislijn in het aantal zelfgerapporteerde chronische aandoeningen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Een hoger aantal chronische aandoeningen duidt op slechtere resultaten.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verander van de basislijn in de body mass index (BMI) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Een BMI buiten het bereik van 18-24 duidt op slechtere resultaten.
|
Basislijn, week 12
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische vragenlijst voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De vragenlijst omvat items zoals geslacht, leeftijd, levende status, onderwijs, burgerlijke staat, werkgelegenheid, economische status, zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen, activiteiten van het dagelijks leven en transporttijd naar gemeenschapscentra.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociodemografische vragenlijst voor stations voor gemeenschapsgezondheidszorg en programmleiders
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De vragenlijst omvat items zoals geslacht, leeftijd, onderwijs, beroep, rol in de gemeenschap, professionele achtergrond en jarenlange ervaring.
|
Uitsteeksel
|
|
Verandering van de basislijn in het vertrouwen in leiderschapsvaardigheden voor gezondheidspromotiegroepen vragenlijst op 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Het scorebereik is 39 tot 195, met hogere scores die een groter vertrouwen aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering van de basislijn in de gezondheidskennis, bewustmakings- en gedragsvragenlijst na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Het scorebereik is 31 tot 124, met hogere scores die betere resultaten aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering van de basislijn in de algemene zelfeffectiviteitsschaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Scorebereik: 10 tot 40, met hogere scores die betere resultaten aangeven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verander van de basislijn in de geïntegreerde zorg voor ouderen (ICOPE) schaal na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Er zijn zes belangrijke intrinsieke capaciteiten in de ICOPE, die cognitieve functies, mobiliteit, voeding, gehoor, visie en depressie dekken.
De ICOPE -scoringsresultaten zijn onderverdeeld in twee groepen: abnormaal en normaal.
|
Basislijn, week 12
|
|
Het aanwezigheidspercentage van de deelnemers
Tijdsspanne: Elke week (van week 1 tot week 12)
|
Elke week (van week 1 tot week 12)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202412083RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .