- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06864286
Landsomfattende flerdimensjonalt helsefremmende program for eldre voksne i samfunnet
Effektivitet og påvirkningsfaktorer i et landsomfattende flerdimensjonalt helsefremmende program for eldre voksne i samfunnet
Globale organisasjoner tar til orde for "aktiv" og "sunn aldring", og understreker forebyggende helsefremmende. Taiwans langtidsomsorg 2.0 og National Health Administrations "Healthy Exercise Class" eksemplifiserer dette. Å evaluere disse programmes effektivitet er avgjørende, men kompleks på grunn av forskjellige påvirkningsfaktorer. Denne studien fokuserer på den ofte oversett rollen til programledernes tilretteleggingsferdigheter for å påvirke programmets suksess.
Denne studien undersøker effektiviteten av helsefremmende programmer for flere domener for eldre voksne og dens påvirkningsfaktorer. Spesifikt tar den sikte på å:
- Vurdere de umiddelbare fordelene (objektiv/subjektiv helsetilstand, tilfredshet) for å delta på eldre voksne.
- Utforsk relaterte faktorer (gruppeledelsesferdigheter, personlige faktorer) ved bruk av Andersens atferdsmodell.
En prospektiv design, enkeltgruppe, før og etter test vil bli brukt. Deltakere (ledere og eldre voksne) vil bli rekruttert fra "sunne treningsklasse" nettsteder over hele landet. Data før og etter intervensjon vil bli analysert for å bestemme programeffektiviteten. Flere lineær regresjon vil identifisere påvirkningsfaktorer, inkludert formidlings- og modererende effekter av tillitsrettighet for lederens tilrettelegging. Studien tar sikte på å informere politiske forbedringer for myndighetsledet eldre helsefremmende for voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui-Fen Mao
- Telefonnummer: +886-33668178
- E-post: huifen02@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I. Ledere
- Medisinsk personell (lovlig sertifisert medisinsk fagpersonell, sosionomer, leverandører av omsorgstjenester med lisenser og nyutdannede av gerontologiske serviceprogrammer) og idrettspersoner (nasjonale treningsinstruktører, idrettsutøvere, heltidsidrettsopptrenere på alle nivåer av skoler, kroppsøvingslærere, profesjonell sportsbakgrunnspersonell med gyldig sertifikater utstedt av Chinese TAIPEI osv.
- Personer som har fullført "grunnleggende opplæringskurs for sports- og helseinstruktører for forebygging og forsinkelse av funksjonshemming" som ble tilbudt av Health Promotion Administration, som har et sertifikat for fullføring, eller de som har blitt opplært av lokale myndigheter helsebyråer og bestått den gjensidige anerkjennelsen av National Health Administration.
Ii. Eldre voksne
- Over 65 år eller over.
- Normal kognitiv funksjon (ingen diagnose av kognitiv sviktrelaterte forhold, for eksempel mild kognitiv svikt, demens, etc.).
- I stand til å kommunisere på mandarin eller taiwanesisk.
- Kunne delta fullt ut i forskningsprosjektet.
Eksklusjonskriterier:
- I. Ledere
1. Personer som ikke er i stand til å fullføre den nevnte treningsprogrammets kvalifisering eller lede programmet i samfunnet.
Ii. Eldre voksne
- Personer med kognitiv status påvirkes av mentale eller nevrologiske lidelser, medisinering av medisiner, inkludert diagnoser av mentale eller nevrodegenerative sykdommer, infeksjoner i sentralnervesystemet eller langvarig bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet.
- Personer som oppfyller diagnostiske kriterier for mild kognitiv svikt eller demens.
- Individer med moderat til alvorlig funksjonshemming.
- Personer med alvorlig psykisk sykdom eller atferdsproblemer (f.eks. Alvorlig depresjon, schizofreni, bipolar lidelse, etc.).
- Personer som på grunn av visuelle, auditive eller fysiske funksjonsnedsettelser ikke er i stand til å fullføre vurderingene.
- Personer som, på grunn av fysiske eller psykologiske sykdommer, ikke er i stand til å delta i helsemessige inngrepsinngrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multi-domene helsefremmende inngrep
|
Denne multi-domene helsefremmende intervensjon bruker det "samfunnsbaserte helsefremmende programmet for eldre voksne-sunn treningsklasse" utviklet av Health Promotion Administration (Taiwan).
Denne intervensjonen understreker en "flerdimensjonal helse" -tilnærming, med fokus på sunn aldring, trening og kognitive intervensjoner, supplert med elementer av oral helse, ernæring og sosial deltakelse.
Programmet tar sikte på å fremme eldre voksnes helse selvledelsesfunksjoner.
Dette 12-ukers programmet møtes en gang ukentlig i to timer per økt.
Sunn aldringsplan dekker viktige helseproblemer for eldre voksne, som høstforebygging, sunn mat, oral helse, synspleie, demensforebygging, medisineringssikkerhet og kunnskap relatert til sunn livsstilsatferd inkludert hjemmebasert trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i studien av osteoporotiske brudd (SOF) skrøpelighetsskala etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
SCORE -rekkevidde: 0 til 3, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i utfallsmåling av helsefremmende program for eldre i samfunnet ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Målingen inkluderer 5 underskalaer: kognitiv funksjon, muskelstyrke, aktiviteter i dagliglivet, ernæring og psykososial funksjon. Resultatet varierer fra 0 til 100% for hver underskala og den totale poengsummen, med høyere score som indikerer bedre helsemessige forhold.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endre fra baseline i tilfredshet med livsskala etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
SCORE -rekkevidde: 5 til 35, med høyere score som indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i den egenvurderte helseskalaen etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
SCORE -rekkevidde: 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uke 12
|
|
Kurs tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Uke 12
|
SCORE -rekkevidde: 1 til 5, med høyere score som indikerer bedre resultater.
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i den korte symptomvurderingsskalaen (BSR) etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
SCORE -rekkevidde: 0 til 20, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i antall selvrapporterte kroniske tilstander etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Et høyere antall kroniske tilstander indikerer dårligere utfall.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i Body Mass Index (BMI) etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
En BMI utenfor området 18-24 indikerer dårligere utfall.
|
Baseline, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk spørreskjema for eldre voksne
Tidsramme: Baseline
|
Spørreskjemaet inkluderer elementer som kjønn, alder, levende status, utdanning, sivilstand, sysselsetting, økonomisk status, selvrapporterte helsemessige forhold, aktiviteter i dagliglivet og transporttid til samfunnshus.
|
Baseline
|
|
Sosiodemografisk spørreskjema for stasjoner og programledere i samfunnet og programledere
Tidsramme: Baseline
|
Spørreskjemaet inkluderer elementer som kjønn, alder, utdanning, yrke, rolle i samfunnet, profesjonell bakgrunn og mange års erfaring.
|
Baseline
|
|
Endring fra baseline i tillit til lederegenskaper for spørreskjema for helsefremmende grupper etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Poengområdet er 39 til 195, med høyere score som indikerer større tillit.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i helsekunnskap, bevissthet og atferdsspørreskjema etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Poengområdet er 31 til 124, med høyere score som indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i den generelle skalaen for egeneffektivitet etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
SCORE -rekkevidde: 10 til 40, med høyere score som indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i den integrerte omsorgen for eldre mennesker (ICOPE) etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Det er seks viktige iboende kapasiteter i ICOPE, som dekker kognitive funksjoner, mobilitet, ernæring, hørsel, visjon og depresjonsstatus.
ICOPE -scoringsresultatene er kategorisert i to grupper: unormale og normale.
|
Baseline, uke 12
|
|
Deltakernes fremmøte
Tidsramme: Hver uke (fra uke 1 til uke 12)
|
Hver uke (fra uke 1 til uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202412083RINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .