- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06864286
Programa de promoción de la salud multidimensional a nivel nacional para adultos mayores que viven en la comunidad
Efectividad y factores de influencia de un programa nacional de promoción de la salud multidimensional para adultos mayores que viven en la comunidad
Las organizaciones globales abogan por "activo" y "envejecimiento saludable", enfatizando la promoción de la salud preventiva. La atención 2.0 a largo plazo de Taiwán y la "clase de ejercicio saludable" de la Administración Nacional de Salud ejemplifican esto. Evaluar la efectividad de estos programas es crucial, pero compleja debido a diversos factores de influencia. Este estudio se centra en el papel a menudo pasado por alto de las habilidades de facilitación de los líderes del programa en el impacto del éxito del programa.
Este estudio investiga la efectividad de los programas de promoción de la salud comunitaria de múltiples dominios para adultos mayores y sus factores de influencia. Específicamente, apunta a:
- Evaluar los beneficios inmediatos (estado de salud objetivo/subjetivo, satisfacción) para los adultos mayores participantes.
- Explore los factores relacionados (habilidades de liderazgo grupal, factores personales) utilizando el modelo de comportamiento de Andersen.
Se utilizará un diseño prospectivo, de un solo grupo, antes y después de la prueba. Los participantes (líderes y adultos mayores) serán reclutados de sitios de "clase de ejercicio saludable" en todo el país. Los datos previos y posteriores a la intervención se analizarán para determinar la efectividad del programa. La regresión lineal múltiple identificará factores influyentes, incluidos los efectos mediadores y moderadores de la confianza de las habilidades de facilitación del líder. El estudio tiene como objetivo informar las mejoras políticas para la promoción de la salud de adultos mayores dirigidos por el gobierno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Fen Mao
- Número de teléfono: +886-33668178
- Correo electrónico: huifen02@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- I. líderes
- Personal médico (profesionales médicos legalmente certificados, trabajadores sociales, proveedores de servicios de atención con licencias y graduados de programas de servicios gerontológicos) y profesionales del deporte (instructores nacionales de acondicionamiento físico, entrenadores deportivos, entrenadores deportivos a tiempo completo en todos los niveles de escuelas, maestros de educación física, personal deportivo profesional con certificados válidos emitidos por el Comité Olímpico Taipe de Taipe, etc.)
- Las personas que han completado el "curso básico de capacitación para instructores de deporte y salud para la prevención y retraso de la discapacidad" ofrecidas por la Administración de Promoción de la Salud, que tienen un certificado de finalización, o aquellos que han sido capacitados por las oficinas de salud del gobierno local y aprobaron el reconocimiento mutuo por parte de la Administración Nacional de Salud.
II. Adultos mayores
- De 65 años o más.
- Función cognitiva normal (sin diagnóstico de afecciones relacionadas con el deterioro cognitivo, como deterioro cognitivo leve, demencia, etc.).
- Capaz de comunicarse en mandarín o taiwaneses.
- Capaz de participar plenamente en el proyecto de investigación.
Criterios de exclusión:
- I. líderes
1. Las personas que no pueden completar la calificación del programa de capacitación antes mencionada o liderar el programa en la comunidad.
II. Adultos mayores
- Las personas cuyo estado cognitivo se ve afectado por los trastornos mentales o neurológicos, el uso de medicamentos, incluidos los diagnósticos de enfermedades mentales o neurodegenerativas, infecciones del sistema nervioso central o el uso a largo plazo de medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
- Individuos que cumplen con los criterios de diagnóstico para deterioro o demencia cognitiva leve.
- Individuos con discapacidad moderada a severa.
- Individuos con enfermedades mentales graves o problemas de comportamiento (por ejemplo, depresión grave, esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.).
- Las personas que, debido a impedimentos funcionales visuales, auditivos o físicos, no pueden completar las evaluaciones.
- Las personas que, debido a enfermedades físicas o psicológicas, no pueden participar en la intervención de promoción de la salud de múltiples dominios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de promoción de la salud de múltiples dominios
|
Esta intervención de promoción de la salud de múltiples dominios utiliza el "Programa de promoción de la salud basado en la comunidad para adultos mayores-Clase de ejercicio saludable" desarrollado por la Administración de Promoción de la Salud (Taiwán).
Esta intervención enfatiza un enfoque de "salud multidimensional", centrándose en el envejecimiento saludable, el ejercicio y las intervenciones cognitivas, complementadas por elementos de salud bucal, nutrición y participación social.
El programa tiene como objetivo promover las capacidades de autogestión de salud de los adultos mayores.
Este programa de 12 semanas se reúne una vez por semana durante dos horas por sesión.
El plan de estudios de envejecimiento saludable cubre problemas de salud importantes para los adultos mayores, como la prevención de caídas, la alimentación saludable, la salud bucal, la atención de la visión, la prevención de la demencia, la seguridad de los medicamentos y el conocimiento relacionado con los comportamientos de estilo de vida saludable, incluido el ejercicio en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base en el estudio de la escala de fragilidad de fracturas osteoporóticas (SOF) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Rango de puntaje: 0 a 3, con puntajes más altos que indican peores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la medición del resultado del programa de promoción de la salud para ancianos que viven en la comunidad a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
La medición incluye 5 subescalas: función cognitiva, fuerza muscular, actividades de la vida diaria, nutrición y función psicosocial. El puntaje varía de 0 a 100% para cada subescala y la puntuación total, con puntajes más altos que indican mejores condiciones de salud.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambiar desde el inicio en la escala de satisfacción con la vida a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Rango de puntaje: 5 a 35, con puntajes más altos que indican mejores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de salud autoevaluada a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Rango de puntaje: 0 a 100, con puntajes más altos que indican mejores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cuestionario de satisfacción del curso
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Rango de puntaje: 1 a 5, con puntajes más altos que indican mejores resultados.
|
Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la breve Escala de calificación de síntomas (BSRS) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Rango de puntaje: 0 a 20, con puntajes más altos que indican peores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en el número de condiciones crónicas autoinformadas a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Un mayor número de condiciones crónicas indica peores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Un IMC fuera del rango de 18-24 indica peores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario sociodemográfico para adultos mayores
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario incluye elementos como género, edad, estado de vida, educación, estado civil, empleo, estado económico, condiciones de salud autoinformadas, actividades de la vida diaria y el tiempo de transporte a los centros comunitarios.
|
Base
|
|
Cuestionario sociodemográfico para estaciones de servicio de salud comunitaria y líderes de programas
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario incluye elementos como género, edad, educación, ocupación, papel en la comunidad, antecedentes profesionales y años de experiencia.
|
Base
|
|
Cambio de la línea de base en la confianza en las habilidades de liderazgo para el cuestionario de grupos de promoción de la salud a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
El rango de puntaje es de 39 a 195, con puntajes más altos que indican una mayor confianza.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio de la línea de base en el Cuestionario de conocimiento, conciencia y comportamiento de la salud a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
El rango de puntaje es de 31 a 124, con puntajes más altos que indican mejores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de autoeficacia general a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Rango de puntaje: 10 a 40, con puntajes más altos que indican mejores resultados.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Cambio desde el inicio en la escala de atención integrada para personas mayores (ICOPE) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Hay seis capacidades intrínsecas clave en ICOPE, que cubren funciones cognitivas, movilidad, nutrición, audición, visión y estado de depresión.
Los resultados de puntuación de ICOPE se clasifican en dos grupos: anormales y normales.
|
Línea de base, semana 12
|
|
Tasa de asistencia de los participantes
Periodo de tiempo: Cada semana (de la semana 1 a la semana 12)
|
Cada semana (de la semana 1 a la semana 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202412083RINB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .