- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06864286
Programma di promozione della salute multidimensionale a livello nazionale per gli anziani che vivono in comunità
Efficacia e influenziare i fattori di un programma di promozione della salute multidimensionale nazionale per gli anziani residenti in comunità
Le organizzazioni globali sostengono "attiva" e "invecchiamento sano", sottolineando la promozione della salute preventiva. La cure a lungo termine 2.0 di Taiwan e la "classe di esercizi sani" della National Health Administration lo esemplificano. La valutazione dell'efficacia di questi programmi è cruciale, ma complessa a causa di diversi fattori di influenza. Questo studio si concentra sul ruolo spesso trascurato delle capacità di facilitazione dei leader del programma nell'impatto del successo del programma.
Questo studio studia l'efficacia dei programmi di promozione della salute della comunità multi-dominio per gli anziani e i suoi fattori influenzanti. In particolare, mira a:
- Valutare i benefici immediati (stato obiettivo/soggettivo, soddisfazione) per gli anziani partecipanti.
- Esplora i fattori correlati (capacità di leadership del gruppo, fattori personali) usando il modello comportamentale di Andersen.
Verrà utilizzato un potenziale design a singolo gruppo, pre e post test. I partecipanti (leader e anziani) saranno reclutati da siti di "classe di esercizi sani" a livello nazionale. Verranno analizzati i dati pre e post intervento per determinare l'efficacia del programma. La regressione lineare multipla identificherà i fattori di influenza, inclusi gli effetti di mediazione e moderatore della fiducia delle competenze di facilitazione del leader. Lo studio mira a informare i miglioramenti delle politiche per la promozione della salute degli adulti più anziani guidati dal governo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hui-Fen Mao
- Numero di telefono: +886-33668178
- Email: huifen02@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I. Leader
- Personale medico (professionisti medici legalmente certificati, assistenti sociali, fornitori di servizi di assistenza con licenze e laureati di programmi di servizio gerontologico) e professionisti sportivi (istruttori di fitness nazionali, istruttori atletici, allenatori sportivi a tempo pieno a tutti i livelli di scuole, insegnanti di educazione fisica, personale di sfondo sportivo professionale con validi certificati emessi dal Comitato Olimpico Taipei, ecc.)
- Le persone che hanno completato il "corso di formazione di base per gli istruttori di sport e salute per la prevenzione e il ritardo della disabilità" offerti dall'amministrazione della promozione della salute, con un certificato di completamento o coloro che sono stati formati da uffici sanitari del governo locale e hanno approvato il riconoscimento reciproco da parte della National Health Administration.
Ii. Adulti più anziani
- Di età pari o superiore a 65 anni.
- Funzione cognitiva normale (nessuna diagnosi di condizioni cognitive correlate alla compromissione, come lieve compromissione cognitiva, demenza, ecc.).
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- In grado di partecipare completamente al progetto di ricerca.
Criteri di esclusione:
- I. Leader
1. Le persone che non sono in grado di completare la qualificazione del programma di formazione di cui sopra o guidare il programma nella comunità.
Ii. Adulti più anziani
- Gli individui il cui stato cognitivo è influenzato dai disturbi mentali o neurologici, dall'uso dei farmaci, comprese le diagnosi di malattie mentali o neurodegenerative, le infezioni del sistema nervoso centrale o l'uso a lungo termine di farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale.
- Individui che soddisfano i criteri diagnostici per lieve compromissione cognitiva o demenza.
- Individui con disabilità da moderata a grave.
- Individui con gravi malattie mentali o problemi comportamentali (ad es. Depressione grave, schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.).
- Gli individui che, a causa di compromissioni funzionali visive, uditive o fisiche, non sono in grado di completare le valutazioni.
- Gli individui che, a causa di malattie fisiche o psicologiche, non sono in grado di partecipare all'intervento di promozione della salute multi-dominio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di promozione della salute multiplo
|
Questo intervento di promozione della salute multi-dominio utilizza il "Programma di promozione della salute basato sulla comunità per gli adulti più anziani-classe di esercizi sani" sviluppato dalla Health Promotion Administration (TAIWAN).
Questo intervento enfatizza un approccio di "salute multidimensionale", concentrandosi su invecchiamento sano, esercizio fisico e interventi cognitivi, integrati da elementi di salute orale, alimentazione e partecipazione sociale.
Il programma mira a promuovere le capacità di autogestione della salute degli adulti più anziani.
Questo programma di 12 settimane si riunisce una volta alla settimana per due ore per sessione.
Il curriculum di invecchiamento sano copre importanti problemi di salute per gli adulti più anziani, come prevenzione delle cadute, alimentazione sana, salute orale, cure per la visione, prevenzione della demenza, sicurezza dei farmaci e conoscenze relative a comportamenti di vita sani, incluso l'esercizio a domicilio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento dal basale nello studio delle fratture osteoporotiche (SOF) Scala di fragilità a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Gamma di punteggi: da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Modifica dal basale nella misurazione dei risultati del programma di promozione sanitaria per gli anziani residenti in comunità a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
La misurazione comprende 5 sottoscale: funzione cognitiva, resistenza muscolare, attività di vita quotidiana, nutrizione e funzione psicosociale. Il punteggio varia dallo 0 al 100% per ogni sottoscala e il punteggio totale, con punteggi più alti che indicano migliori condizioni di salute.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Cambia dal basale nella soddisfazione con la scala della vita a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Intervallo di punteggio: da 5 a 35, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Cambiamento dal basale nella scala di salute auto-valutata a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Gamma di punteggi: da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Questionario sulla soddisfazione del corso
Lasso di tempo: Settimana 12
|
Gamma di punteggi: da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
|
Settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dal basale nella Breve Syntom Rating Scale (BSRS) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Intervallo di punteggio: da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Modifica dal basale nel numero di condizioni croniche auto-segnalate a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Un numero più elevato di condizioni croniche indica risultati peggiori.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Cambia dal basale nell'indice di massa corporea (BMI) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Un BMI al di fuori dell'intervallo di 18-24 indica risultati peggiori.
|
Baseline, settimana 12
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sociodemografico per gli anziani
Lasso di tempo: Basale
|
Il questionario include articoli come genere, età, stato vivente, istruzione, stato civile, occupazione, stato economico, condizioni di salute auto-segnalati, attività della vita quotidiana e tempo di trasporto ai centri comunitari.
|
Basale
|
|
Questionario sociodemografico per le stazioni dei servizi sanitari della comunità e i leader del programma
Lasso di tempo: Basale
|
Il questionario include articoli come genere, età, istruzione, occupazione, ruolo nella comunità, background professionale e anni di esperienza.
|
Basale
|
|
Modifica dal basale nella fiducia nelle capacità di leadership per i gruppi di promozioni della salute a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
L'intervallo di punteggio è da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Cambiamento dal basale nella conoscenza della salute, della consapevolezza e del questionario comportamentale a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
L'intervallo di punteggio è da 31 a 124, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Modifica dal basale nella scala di autoefficacia generale a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Gamma di punteggi: da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Modifica dalla linea di base nella scala di cure integrate per le persone anziane (ICOPE) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
|
Esistono sei capacità intrinseche chiave nell'ICOPE, che coprono funzioni cognitive, mobilità, nutrizione, udito, visione e depressione.
I risultati del punteggio ICOPE sono classificati in due gruppi: anormale e normale.
|
Baseline, settimana 12
|
|
Tasso di partecipazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 12)
|
Ogni settimana (dalla settimana 1 alla settimana 12)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202412083RINB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Muoversi per la salute
-
University of Campania Luigi VanvitelliNon ancora reclutamento
-
University of BremenUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; Georgia State University e altri collaboratoriCompletatoDisturbo mentale infantileMacedonia del Nord, Romania, Moldavia, Repubblica di
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasNon ancora reclutamento
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkCompletatoBenessere | Idoneità fisica | Conoscenza della salute | Salute cardiovascolarePakistan
-
Ministry of Health, KuwaitAttivo, non reclutanteSviluppo del bambino | Salute mentale infantile | Intervento genitoriale | Comportamento genitorialeKuwait
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Philippines Department of Social... e altri collaboratoriCompletatoRelazioni genitori-figli | Genitorialità | Problema di comportamento del bambino | Maltrattamento sui minoriFilippine
-
Universidad del DesarrolloSuperintendencia de Seguridad Social - Gobierno de ChileCompletatoComportamento sedentario | ImpiegatiChile
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationCompletatoCancro al polmone, cellule non piccoleCanada
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatReclutamento
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)CompletatoStress dei genitori | Obesità infantile | Stress genitori e figli | Obesità genitoriale e infantileStati Uniti