- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06864286
Országos többdimenziós egészségfejlesztési program a közösség lakásának idős felnőttek számára
Az országos többdimenziós egészségfejlesztési program hatékonysága és befolyásoló tényezői az idősebb felnőttek közösségben való részvételére
A globális szervezetek támogatják az "aktív" és az "egészséges öregedést", hangsúlyozva a megelőző egészségfejlesztést. A Tajvan hosszú távú ápolása 2.0 és a Nemzeti Egészségügyi Igazgatóság "Egészséges edzésosztálya" ezt példázza. A programok hatékonyságának értékelése döntő jelentőségű, de komplex a különféle befolyásoló tényezők miatt. Ez a tanulmány a program vezetõinek gyakran figyelmen kívül hagyott szerepére összpontosít a program sikerének befolyásolásában.
Ez a tanulmány vizsgálja az idősebb felnőttek multi-domén közösségi egészségfejlesztési programjainak hatékonyságát és annak befolyásoló tényezőit. Pontosabban, a következő célja:
- Értékelje a közvetlen előnyöket (objektív/szubjektív egészségi állapot, elégedettség) a részt vevő idős felnőttek számára.
- Fedezze fel a kapcsolódó tényezőket (csoportvezetési készségek, személyes tényezők) Andersen viselkedési modelljének felhasználásával.
A prospektív, egycsoportos, a teszt előtti és utáni kialakítást kell használni. A résztvevőket (vezetők és idősebb felnőttek) országszerte az "Egészséges edzésosztály" helyszíneken toborozzák. Az intervenció előtti és utáni adatokat elemezzük a program hatékonyságának meghatározása érdekében. A többszörös lineáris regresszió azonosítja a befolyásoló tényezőket, ideértve a vezetői megkönnyítő képességek bizalmának közvetítő és moderáló hatásait. A tanulmány célja a kormány által vezetett idősebb felnőttkori egészségfejlesztés politikájának javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui-Fen Mao
- Telefonszám: +886-33668178
- E-mail: huifen02@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- I. Vezetők
- Orvosi személyzet (jogilag tanúsított egészségügyi szakemberek, szociális munkások, engedélyekkel ellátott gondozási szolgáltatók és gerontológiai szolgáltatási programok diplomái) és a sport szakemberek (nemzeti fitnesz oktatók, atlétikai edzők, teljes munkaidős sport edzők minden iskola, testnevelési tanárok, szakmai sport háttérképességi személyzet a kínai taipei olimpiai bizottság által stb.
- Azok az egyének, akik befejezték az „Egészségügyi Procomion Administration sport- és egészségügyi oktatók számára a fogyatékosság megelőzésére és késleltetésére” vonatkozó alapképzést, a befejezési igazolást, vagy azokat, akiket a helyi önkormányzati egészségügyi irodák képzettek, és a Nemzeti Egészségügyi Igazgatóság kölcsönös elismerését adták át.
Ii. Idősebb felnőttek
- 65 éves vagy annál idősebb.
- Normál kognitív funkció (a kognitív károsodáshoz kapcsolódó állapotok, például enyhe kognitív károsodás, demencia stb. Diagnosztizálása).
- Képes kommunikálni mandarinban vagy tajvaniban.
- Képes teljes mértékben részt venni a kutatási projektben.
Kizárási kritériumok:
- I. Vezetők
1. Azok az egyének, akik nem tudják befejezni a fent említett képzési program képesítését, vagy vezetni a programot a közösségben.
Ii. Idősebb felnőttek
- Azok az egyének, akiknek kognitív státusát mentális vagy neurológiai rendellenességek befolyásolják, a gyógyszeres kezelés, ideértve a mentális vagy neurodegeneratív betegségek diagnosztizálását, a központi idegrendszeri fertőzéseket vagy a központi idegrendszert érintő gyógyszerek hosszú távú felhasználását.
- Azok az egyének, akik megfelelnek az enyhe kognitív károsodás vagy demencia diagnosztikai kritériumainak.
- Mérsékelt vagy súlyos fogyatékossággal élők.
- Súlyos mentális betegségben vagy viselkedési problémákban szenvedő egyének (például súlyos depresszió, skizofrénia, bipoláris zavar stb.).
- Azok az egyének, akik vizuális, hallás vagy fizikai funkcionális károsodás miatt, nem képesek elvégezni az értékeléseket.
- Azok az egyének, akik fizikai vagy pszichológiai betegségek miatt, nem tudnak részt venni a multi-domén egészségfejlesztési beavatkozásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multi-domain egészségfejlesztési beavatkozás
|
Ez a multi-domain egészségfejlesztési beavatkozás az idősebb felnőttek „közösségi alapú egészségfejlesztési programját-egészséges testmozgás-osztályt” használja, amelyet az Egészségfejlesztési Igazgatóság (Tajvan) fejlesztett ki.
Ez a beavatkozás hangsúlyozza a "többdimenziós egészség" megközelítést, amely az egészséges öregedésre, a testmozgásra és a kognitív beavatkozásokra összpontosít, amelyeket a száj egészsége, a táplálkozás és a társadalmi részvétel elemei kiegészítenek.
A program célja az idősebb felnőttek egészségügyi önmenedzsment képességeinek előmozdítása.
Ez a 12 hetes program hetente egyszer ülésezik ülésenként két órán keresztül.
Az egészséges öregedő tanterv az idősebb felnőttek fontos egészségügyi problémáira terjed ki, mint például az esés megelőzése, az egészséges táplálkozás, a száj egészségének, a látásgondozás, a demencia megelőzése, a gyógyszeres kezelés biztonsága és az egészséges életmód-viselkedéshez kapcsolódó ismeretek, ideértve az otthoni testmozgást is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonaltól az osteoporotikus törések (SOF) törékeny skálájának vizsgálatában 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
Pontszám -tartomány: 0-3, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményeket jelzik.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Váltás a kiindulási ponttól az egészségügyi promóciós program kimenetelének mérése során a közösség lakásának, az időskorúak számára 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
A mérés 5 alskálát tartalmaz: kognitív funkció, izomerő, a mindennapi élet tevékenysége, a táplálkozás és a pszichoszociális funkció. A pontszám 0 és 100% között van az egyes alskáláknál és a teljes pontszámnál, a magasabb pontszámok a jobb egészségi állapotot jelzik.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Változtasson a kiindulási értéktől az élet skálájával való elégedettséggel 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
Pontszám -tartomány: 5-35, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Változtasson az alapértékektől az önértékelésű egészségügyi skálán 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
Pontszám -tartomány: 0-100, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Tanfolyam -elégedettség kérdőív
Időkeret: 12. hét
|
Pontszám -tartomány: 1-5, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a rövid tüneti besorolási skálán (BSR) 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
Pontszám -tartomány: 0-20, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményeket jelzik.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket az önmagában bejelentett krónikus állapotok számában 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
A nagyobb számú krónikus állapot rosszabb eredményeket jelez.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Változtassa meg a testtömeg -index (BMI) kiindulási pontjától 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
A 18-24-es tartományon kívüli BMI a rosszabb eredményeket jelzi.
|
Alapvonal, 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai kérdőív idős felnőttek számára
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív olyan tételeket foglal magában, mint a nem, az életkor, az élet állapota, az oktatás, a családi állapot, a foglalkoztatás, a gazdasági helyzet, az önmagában bejelentett egészségügyi feltételek, a mindennapi élet tevékenységei és a közösségi központokba történő szállítási idő.
|
Alapvonal
|
|
Szociodemográfiai kérdőív a közösségi egészségügyi szolgáltatók és a programvezetők számára
Időkeret: Alapvonal
|
A kérdőív olyan tételeket tartalmaz, mint a nem, az életkor, az oktatás, a foglalkozás, a közösségben betöltött szerepe, a szakmai háttér és az éves tapasztalatok.
|
Alapvonal
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket az egészségfejlesztési csoportok vezetői készségeibe vetett bizalomban 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
A pontszám -tartomány 39–195, a magasabb pontszámok nagyobb bizalmat jeleznek.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Változtasson az alapvonaltól az egészségügyi ismeretek, tudatosság és viselkedés kérdőívben 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
A pontszám tartomány 31–124, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Változtasson a kiindulási értéktől az általános önhatékonysági skálán 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
Pontszám -tartomány: 10–40, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
Váltás az alapvonaltól az idősebb emberek integrált gondozásában (ICOPE) 12 héten
Időkeret: Alapvonal, 12. hét
|
Az ICOPE -ban hat kulcsfontosságú belső képesség létezik, amelyek a kognitív funkciókat, a mobilitást, a táplálkozást, a hallást, a látást és a depressziós státuszt lefedik.
Az ICOPE pontozási eredményeit két csoportba sorolják: rendellenes és normál.
|
Alapvonal, 12. hét
|
|
A résztvevők részvételi aránya
Időkeret: Minden héten (az 1. és a 12. hét között)
|
Minden héten (az 1. és a 12. hét között)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202412083RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .