- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06864286
Nationwide Multi-Dimensional Health Promotion Program för äldre vuxna i samhället
Effektivitet och påverkande faktorer i ett landsomfattande flerdimensionellt hälsofrämjande program för äldre vuxna i samhället
Globala organisationer förespråkar för "aktivt" och "hälsosamt åldrande" och betonar förebyggande hälsofrämjande. Taiwans långtidsvård 2.0 och National Health Administration: s "Healthy Praining Class" exemplifierar detta. Att utvärdera dessa programs effektivitet är avgörande, men komplexa på grund av olika påverkande faktorer. Denna studie fokuserar på den ofta förbisatta rollen som programledares underlättande färdigheter för att påverka programmets framgång.
Denna studie undersöker effektiviteten hos program för marknadsföring av multidomän för samhällen för äldre vuxna och dess påverkande faktorer. Specifikt syftar det till:
- Utvärdera de omedelbara fördelarna (objektiv/subjektiv hälsostatus, tillfredsställelse) för deltagande äldre vuxna.
- Utforska relaterade faktorer (gruppledarskapsförmåga, personliga faktorer) med hjälp av Andersens beteendemodell.
En prospektiv, enkelgrupp, före och posttestdesign kommer att användas. Deltagare (ledare och äldre vuxna) kommer att rekryteras från "hälsosamma träningsklass" -platser över hela landet. Data före och efter intervention kommer att analyseras för att bestämma programeffektiviteten. Flera linjära regression kommer att identifiera påverkande faktorer, inklusive förmedling och modererande effekter av Leader Facilitation Färdighetsförtroende. Studien syftar till att informera politiska förbättringar för regeringsledd äldre vuxna hälsofrämjande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hui-Fen Mao
- Telefonnummer: +886-33668178
- E-post: huifen02@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- I. Ledare
- Medicinsk personal (juridiskt certifierade medicinska yrkesverksamma, socialarbetare, vårdtjänstleverantörer med licenser och akademiker från Gerontological Service-program) och idrottspersonal (nationella fitnessinstruktörer, atletiska tränare, heltidsstränare på alla nivåer av skolor, fysisk utbildningslärare, professionell idrottspersonal med giltiga certifikat utfärda av de kinesiska TAIPEI-olympiska kommittéerna, etc.)
- Individer som har avslutat "grundläggande utbildningskurs för sport- och hälsoinstruktörer för förebyggande och försening av funktionshinder" som erbjuds av hälsofrämjande administration, som har ett intyg om slutförande, eller de som har utbildats av lokala myndigheter och godkänt det ömsesidiga erkännandet av National Health Administration.
Ii. Äldre vuxna
- 65 år eller högre.
- Normal kognitiv funktion (ingen diagnos av kognitiva försämringsrelaterade tillstånd, såsom mild kognitiv försämring, demens, etc.).
- Kunna kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Kan delta fullt ut i forskningsprojektet.
Uteslutningskriterier:
- I. Ledare
1. Individer som inte kan slutföra ovannämnda utbildningsprogramkvalifikation eller leda programmet i samhället.
Ii. Äldre vuxna
- Individer vars kognitiva status påverkas av mentala eller neurologiska störningar, medicinering, inklusive diagnoser av mentala eller neurodegenerativa sjukdomar, infektioner i centrala nervsystemet eller långvarig användning av mediciner som påverkar det centrala nervsystemet.
- Individer som uppfyller de diagnostiska kriterierna för mild kognitiv försämring eller demens.
- Individer med måttlig till allvarlig funktionshinder.
- Individer med svår psykisk sjukdom eller beteendeproblem (t.ex. svår depression, schizofreni, bipolär störning etc.).
- Individer som, på grund av visuella, hörsel eller fysiska funktionella funktionsnedsättningar, inte kan slutföra bedömningarna.
- Individer som, på grund av fysiska eller psykologiska sjukdomar, inte kan delta i interventionen för multidomänhälsofrämjande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multidomänhälsofrämjande intervention
|
Denna multidomänhälsofrämjande intervention använder "Community-Based Health Promotion Program för äldre vuxna-Healthy Pracing Class" utvecklad av Health Promotion Administration (Taiwan).
Denna intervention betonar en "flerdimensionell hälso" -strategi, med fokus på sunt åldrande, träning och kognitiva interventioner, kompletterade med element av oral hälsa, näring och socialt deltagande.
Programmet syftar till att främja äldre vuxnas självhanteringsfunktioner.
Detta 12-veckors program träffas en gång i veckan i två timmar per session.
Hälsosam åldrande läroplan täcker viktiga hälsoproblem för äldre vuxna, såsom förebyggande av fall, hälsosam kost, oral hälsa, synvård, demensförebyggande, medicineringssäkerhet och kunskap relaterade till hälsosam livsstilsbeteende inklusive hembaserad träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i studien av osteoporotiska frakturer (SOF) svaghetsskala vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Betygsintervall: 0 till 3, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i resultatmätningen av hälsofrämjande program för äldre i samhället vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Mätningen inkluderar 5 underskalor: kognitiv funktion, muskelstyrka, aktiviteter i det dagliga livet, näring och psykosocial funktion. Poängen sträcker sig från 0 till 100% för varje underskala och total poäng, med högre poäng som indikerar bättre hälsotillstånd.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i tillfredsställelse med livsskalan vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Betygsintervall: 5 till 35, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i den självklassade hälsokalan vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Betygsintervall: 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Kursnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Vecka 12
|
Betygsintervall: 1 till 5, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i den korta symptomklassificeringen (BSR) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Betygsintervall: 0 till 20, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändra från baslinjen i antalet självrapporterade kroniska tillstånd vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Ett högre antal kroniska tillstånd indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändra från baslinjen i kroppsmassindex (BMI) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
En BMI utanför intervallet 18-24 indikerar sämre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiskt frågeformulär för äldre vuxna
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret innehåller artiklar som kön, ålder, levnadsstatus, utbildning, civilstånd, sysselsättning, ekonomisk status, självrapporterade hälsotillstånd, aktiviteter i det dagliga livet och transporttid till samhällscentra.
|
Baslinje
|
|
Sociodemografiskt frågeformulär för samhällshälsovårdsstationer och programledare
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret innehåller artiklar som kön, ålder, utbildning, yrke, roll i samhället, professionell bakgrund och år av erfarenhet.
|
Baslinje
|
|
Förändring från baslinjen i förtroendet för ledarskapsförmåga för frågeformulär för hälsofrämjande grupper vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Poängområdet är 39 till 195, med högre poäng som indikerar större förtroende.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i frågeformuläret för hälsokunskap, medvetenhet och beteende vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Poängområdet är 31 till 124, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i den allmänna själveffektivitetsskalan vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Betygsintervall: 10 till 40, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändra från baslinjen i Integrated Care for Older (ICOPE) -skalan vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Det finns sex viktiga inneboende kapaciteter i ICOPE, som täcker kognitiva funktioner, rörlighet, näring, hörsel, syn och depressionstatus.
ICOPE -poängresultaten kategoriseras i två grupper: onormalt och normalt.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Deltagarnas närvaro
Tidsram: Varje vecka (från vecka 1 till vecka 12)
|
Varje vecka (från vecka 1 till vecka 12)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202412083RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .