- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06864286
Ogólnokrajowy wielowymiarowy program promocji zdrowia dla starszych dorosłych mieszkających w społeczności
Skuteczność i wpływające na czynniki ogólnokrajowego wielowymiarowego programu promocji zdrowia dla osób starszych mieszkających w społeczności
Globalne organizacje opowiadają się za „aktywnym” i „zdrowym starzeniu się”, podkreślającym promocję zdrowia zapobiegawczego. Tajwanu w trakcie długoterminowej opieki 2.0 i „Krajowa klasa ćwiczeń” Krajowej Administracji Zdrowia. Ocena skuteczności tych programów jest kluczowa, ale złożona ze względu na różnorodne czynniki wpływające. Badanie to koncentruje się na często odwróconej roli umiejętności ułatwienia liderów programu w wpłynięciu na sukces programu.
Badanie to bada skuteczność programów promocji zdrowia społeczności wielorodzinnych dla starszych osób dorosłych i ich czynników wpływających. W szczególności ma na celu:
- Oceń bezpośrednie korzyści (obiektywny/subiektywny stan zdrowia, satysfakcja) dla uczestniczących osób starszych.
- Przeglądaj powiązane czynniki (umiejętności przywódcze grupy, czynniki osobiste) przy użyciu modelu behawioralnego Andersena.
Zostanie zastosowany prospektywny projekt jednorazowy, przed i po teście. Uczestnicy (przywódcy i starsi dorośli) będą rekrutowani z miejsc „Zdrowych ćwiczeń” w całym kraju. Dane przed i po interwencji zostaną przeanalizowane w celu określenia skuteczności programu. Wielokrotna regresja liniowa zidentyfikuje wpływające czynniki, w tym mediacyjne i moderujące skutki zaufania umiejętności ułatwiania lidera. Badanie ma na celu poinformowanie o poprawie polityki w zakresie promocji zdrowia osób starszych dorosłych prowadzonych przez rząd.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui-Fen Mao
- Numer telefonu: +886-33668178
- E-mail: huifen02@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- I. Liderzy
- Personel medyczny (certyfikowani prawnie specjaliści medyczni, pracownicy socjalni, usługodawcy opieki z licencjami i absolwentami programów usług gerontologicznych) oraz profesjonaliści sportowi (krajowi instruktorzy fitness, trenerzy sportowi, pełnoetatowi trenerzy sportowi na wszystkich poziomach szkół, nauczyciele wychowania fizycznego, profesjonalni personel w tle sportowym z ważnymi certyfikatami wydanymi przez chiński komitet olimpijski itp.)
- Osoby, które ukończyły „podstawowy kurs szkoleniowy dla instruktorów sportowych i zdrowotnych w zakresie zapobiegania i opóźnień niepełnosprawności” oferowanej przez administrację promocji zdrowia, posiadającą certyfikat ukończenia lub osoby, które zostały przeszkolone przez lokalne biurę zdrowia i uchwalili wzajemne uznanie przez National Health Administration.
Ii. Starsi dorośli
- W wieku 65 lat lub więcej.
- Normalna funkcja poznawcza (brak diagnozy warunków związanych z zaburzeniami poznawczymi, takimi jak łagodne zaburzenia poznawcze, demencja itp.).
- Może komunikować się w mandaryńskim lub tajwańskim.
- W stanie w pełni uczestniczyć w projekcie badawczym.
Kryteria wykluczenia:
- I. Liderzy
1. Osoby, które nie są w stanie ukończyć wspomnianego programu szkoleniowego lub kierować programem w społeczności.
Ii. Starsi dorośli
- Osoby, na których na status poznawczy wpływają zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, stosowanie leków, w tym diagnozy chorób psychicznych lub neurodegeneracyjnych, infekcje ośrodkowego układu nerwowego lub długoterminowe stosowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.
- Osoby spełniające kryteria diagnostyczne łagodnych zaburzeń poznawczych lub demencji.
- Osoby z umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawności.
- Osoby z ciężką chorobą psychiczną lub problemami behawioralnymi (np. Ciężka depresja, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe itp.).
- Osoby, które z powodu zaburzeń funkcjonalnych wizualnych, słuchowych lub fizycznych nie są w stanie ukończyć ocen.
- Osoby, które z powodu chorób fizycznych lub psychicznych nie są w stanie uczestniczyć w interwencji promocji zdrowia w wielu domenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja promocyjna dla wielu domen
|
Ta wielorodzinna interwencja promocji zdrowia wykorzystuje „program promocji zdrowia oparty na społeczności dla osób starszych-zdrowe zajęcia ćwiczeń” opracowane przez Administracja Promocji Zdrowia (Tajwan).
Ta interwencja podkreśla podejście „wielowymiarowe zdrowie”, koncentrując się na zdrowym starzeniu, ćwiczeniach i interwencjach poznawczych, uzupełnionej elementami zdrowia jamy ustnej, żywienia i uczestnictwa społecznego.
Program ma na celu promowanie zdolności samozarządzania zdrowiem starszych osób dorosłych.
Ten 12-tygodniowy program spotyka się raz w tygodniu przez dwie godziny na sesję.
Program zdrowego starzenia się obejmuje ważne problemy zdrowotne dla starszych osób dorosłych, takie jak zapobieganie upadkowi, zdrowe odżywianie, zdrowie jamy ustnej, opieka widzenia, zapobieganie demencji, bezpieczeństwo leków i wiedza związane ze zdrowymi zachowaniami stylu życia, w tym ćwiczeniami domowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w badaniu kruchej skali złamań osteoporotycznych (SOF) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zakres wyników: od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od linii bazowej w pomiarze wyników programu próby zdrowotnej dla osób starszych mieszkających w społeczności po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Pomiar obejmuje 5 podskal: funkcję poznawczą, siłę mięśni, aktywność codziennego życia, odżywiania i funkcji psychospołecznych. Wynik wynosi od 0 do 100% dla każdej podskali i całkowity wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze warunki zdrowotne.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w satysfakcji ze skali życia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zakres wyników: 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w samooceny skali zdrowia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zakres wyników: od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Kwestionariusz satysfakcji kursu
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Zakres wyników: od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w krótkiej skali oceny objawów (BSR) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zakres wyników: od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej liczby zgłaszanych przez siebie warunków przewlekłych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Wyższa liczba warunków przewlekłych wskazuje gorsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w indeksie masy ciała (BMI) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
BMI poza zasięgiem 18-24 wskazuje na gorsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz socjodemograficzny dla starszych dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz obejmuje takie elementy, jak płeć, wiek, status życia, edukacja, stan cywilny, zatrudnienie, status ekonomiczny, zgłaszane przez siebie warunki zdrowotne, działania codziennego życia i czas transportu do centrów kultury.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz socjodemograficzny dla stacji służby zdrowia społeczności i liderów programów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz obejmuje takie elementy, jak płeć, wiek, edukacja, zawód, rola w społeczności, pochodzenie zawodowe i lata doświadczenia.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana z wartości bazowej w zakresie zaufania do umiejętności przywódczych dla grup promocji zdrowia w kwestionariuszu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zakres wyników wynosi 39 do 195, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w kwestii podstawowej wiedzy zdrowotnej, świadomości i zachowania po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zakres wyników wynosi od 31 do 124, a wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ogólnej skali własnej skuteczności po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Zakres wyników: od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana ze wartości wyjściowej w skali zintegrowanej opieki nad osobami starszymi (ICOPE) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Istnieje sześć kluczowych zdolności wewnętrznych w ICOPE, obejmujące funkcje poznawcze, mobilność, odżywianie, słuch, widzenie i status depresji.
Wyniki punktacji ICOPE są podzielone na dwie grupy: nieprawidłowe i normalne.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Wskaźnik frekwencji uczestników
Ramy czasowe: Co tydzień (od 1 tygodnia 12)
|
Co tydzień (od 1 tygodnia 12)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202412083RINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .