- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06864286
Landsdækkende multi-dimensionelt sundhedsfremmende program for ældre voksne i samfundet.
Effektivitet og påvirkningsfaktorer i et landsdækkende multi-dimensionelt sundhedspromoveringsprogram for ældre voksne i samfundet
Globale organisationer går ind for "aktiv" og "sund aldring", der understreger forebyggende sundhedsfremme. Taiwans langtidspleje 2.0 og National Health Administration's "Sunde træningsklasse" eksemplificerer dette. Evaluering af disse programmers effektivitet er afgørende, men kompleks på grund af forskellige påvirkende faktorer. Denne undersøgelse fokuserer på den ofte oversette rolle som programleders lettelsesevner i at påvirke programmets succes.
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af multi-domæne samfunds sundhedsfremmende programmer for ældre voksne og dens påvirkende faktorer. Specifikt sigter det til:
- Vurder de øjeblikkelige fordele (objektiv/subjektiv sundhedsstatus, tilfredshed) for deltagende ældre voksne.
- Udforsk relaterede faktorer (gruppens lederegenskaber, personlige faktorer) ved hjælp af Andersens adfærdsmodel.
En potentiel, enkeltgruppe, før og efter test-design vil blive brugt. Deltagere (ledere og ældre voksne) rekrutteres fra "sunde træningsklasse" -sider landsdækkende. Data før og efter intervention analyseres for at bestemme programets effektivitet. Flere lineære regression vil identificere påvirkningsfaktorer, herunder de formidlende og modererende virkninger af lederfacilitetsfærdighedens tillid. Undersøgelsen sigter mod at informere politiske forbedringer for regeringsledet ældre voksne sundhedsfremme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hui-Fen Mao
- Telefonnummer: +886-33668178
- E-mail: huifen02@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I. Ledere
- Medicinsk personale (juridisk certificerede medicinske fagfolk, socialarbejdere, plejeudbydere med licenser og kandidater til gerontologiske serviceprogrammer) og sportsfagfolk (nationale fitnessinstruktører, atletiske trænere, fuldtidssporttræner på alle niveauer i skoler, fysisk træningslærere, professionel sportsbaggrundspersonale med gyldige certifikater udstedt af kinesisk Taipei olympiske udvalg osv.)
- Personer, der har gennemført "grunduddannelseskursus for sports- og sundhedsinstruktører for forebyggelse og forsinkelse af handicap", der tilbydes af sundhedsfremmende administration, der har et certifikat for færdiggørelse, eller dem, der er blevet uddannet af lokale myndigheder for sundhedsbureauer og vedtaget den gensidige anerkendelse af National Health Administration.
Ii. Ældre voksne
- 65 år eller derover.
- Normal kognitiv funktion (ingen diagnose af kognitive svækkelsesrelaterede tilstande, såsom mild kognitiv svækkelse, demens osv.).
- I stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.
- I stand til fuldt ud at deltage i forskningsprojektet.
Ekskluderingskriterier:
- I. Ledere
1. Personer, der ikke er i stand til at gennemføre det førnævnte uddannelsesprogramkvalifikation eller lede programmet i samfundet.
Ii. Ældre voksne
- Personer, hvis kognitive status er påvirket af mentale eller neurologiske lidelser, medicinbrug, herunder diagnoser af mentale eller neurodegenerative sygdomme, infektioner i centralnervesystemet eller langvarig anvendelse af medicin, der påvirker centralnervesystemet.
- Personer, der opfylder de diagnostiske kriterier for mild kognitiv svækkelse eller demens.
- Personer med moderat til alvorligt handicap.
- Personer med alvorlig psykisk sygdom eller adfærdsproblemer (f.eks. Alvorlig depression, skizofreni, bipolar lidelse osv.).
- Personer, der på grund af visuelle, auditive eller fysiske funktionsnedsættelser ikke er i stand til at gennemføre vurderingerne.
- Personer, der på grund af fysiske eller psykologiske sygdomme ikke er i stand til at deltage i multi-domæne sundhedsfremmende intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention med flere domæner sundhedsfremme
|
Denne multi-domain Health Promotion Intervention bruger det "samfundsbaserede sundhedsfremmende program for ældre voksne-Sund træningsklasse" udviklet af Health Promotion Administration (Taiwan).
Denne intervention understreger en "multidimensionel sundhed" -metode, der fokuserer på sund aldring, træning og kognitive interventioner, suppleret med elementer af oral sundhed, ernæring og social deltagelse.
Programmet sigter mod at fremme ældre voksnes sundhedsmæssige selvstyringsfunktioner.
Dette 12-ugers program mødes en gang ugentligt i to timer pr. Session.
Sund aldring læseplan dækker vigtige sundhedsmæssige problemer for ældre voksne, såsom faldforebyggelse, sund kost, mundhygiejne, visionpleje, forebyggelse af demens, medicinsikkerhed og viden relateret til sund livsstilsadfærd inklusive hjemmebaseret træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i studiet af osteoporotiske brud (SOF) skrøbelighedskala på 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Resultatområde: 0 til 3, med højere score, der indikerer værre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i resultatmåling af sundhedsfremmende program for ældre til samfundsboende efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Målingen inkluderer 5 underskalaer: kognitiv funktion, muskelstyrke, aktiviteter i dagligdagen, ernæring og psykosocial funktion. Resultatet varierer fra 0 til 100% for hver underskala og den samlede score med højere score, der indikerer bedre sundhedsmæssige forhold.
|
Baseline, uge 12
|
|
Skift fra baseline i tilfredshed med livsskalaen efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Resultatområde: 5 til 35, med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
|
Skift fra baseline i den selvklassificerede sundhedsskala på 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Resultatområde: 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
|
Kursustilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: Uge 12
|
Resultatområde: 1 til 5, med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i den korte symptomvurderingsskala (BSRS) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Resultatområde: 0 til 20, med højere score, der indikerer værre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i antallet af selvrapporterede kroniske tilstande efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Et højere antal kroniske tilstande indikerer værre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
|
Skift fra baseline i Body Mass Index (BMI) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
En BMI uden for intervallet 18-24 indikerer værre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk spørgeskema til ældre voksne
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet inkluderer genstande som køn, alder, levende status, uddannelse, ægteskabelig status, beskæftigelse, økonomisk status, selvrapporterede sundhedsmæssige forhold, aktiviteter i dagligdagen og transporttid til samfundscentre.
|
Baseline
|
|
Sociodemografisk spørgeskema for samfundsstationer og programledere
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet inkluderer genstande som køn, alder, uddannelse, besættelse, rolle i samfundet, professionel baggrund og års erfaring.
|
Baseline
|
|
Ændring fra baseline i tilliden til lederegenskaber for spørgeskemaet for sundhedsfremmende grupper efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Resultatområdet er 39 til 195, med højere score, der indikerer større selvtillid.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i sundhedsviden, opmærksomhed og adfærdsspørgeskema efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Resultatområdet er 31 til 124, med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i den generelle selveffektivitetsskala efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Resultatområde: 10 til 40, med højere score, der indikerer bedre resultater.
|
Baseline, uge 12
|
|
Ændring fra baseline i den integrerede pleje af ældre (ICOPE) skala efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Der er seks centrale iboende kapaciteter i icopet, der dækker kognitive funktioner, mobilitet, ernæring, hørelse, vision og depression.
ICOPE -scoringsresultaterne er kategoriseret i to grupper: unormal og normal.
|
Baseline, uge 12
|
|
Deltagernes deltagelsesrate
Tidsramme: Hver uge (fra uge 1 til uge 12)
|
Hver uge (fra uge 1 til uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202412083RINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flyt for sundhed
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Afsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater