- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06864286
Programa nacional de promoção da saúde multidimensional para adultos mais velhos da comunidade
Eficácia e fatores de influência de um programa nacional de promoção da saúde multidimensional para adultos mais velhos que habitam a comunidade
As organizações globais defendem o "envelhecimento ativo" e o "envelhecimento saudável", enfatizando a promoção preventiva da saúde. O Cuidado de Longo Prazo de Taiwan 2.0 e a "Classe de Exercício Saudável" da Administração Nacional de Saúde exemplificam isso. A avaliação da eficácia desses programas é crucial, mas complexa devido a diversos fatores de influência. Este estudo se concentra no papel muitas vezes esquecido das habilidades de facilitação dos líderes do programa no impacto do sucesso do programa.
Este estudo investiga a eficácia dos programas de promoção da saúde comunitária de vários domínios para adultos mais velhos e seus fatores de influência. Especificamente, ele pretende:
- Avalie os benefícios imediatos (estado de saúde objetivo/subjetivo, satisfação) para participar dos idosos.
- Explore fatores relacionados (habilidades de liderança em grupo, fatores pessoais) usando o modelo comportamental de Andersen.
Um design prospectivo, um grupo único, pré e pós-teste, será usado. Os participantes (líderes e adultos mais velhos) serão recrutados em sites de "aula de exercícios saudáveis" em todo o país. Os dados de pré e pós-intervenção serão analisados para determinar a eficácia do programa. A regressão linear múltipla identificará fatores de influência, incluindo os efeitos mediadoras e moderadores da confiança da habilidade de facilitação do líder. O estudo tem como objetivo informar as melhorias de políticas para a promoção da saúde adulta mais velha do governo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hui-Fen Mao
- Número de telefone: +886-33668178
- E-mail: huifen02@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- I. Líderes
- Pessoal médico (profissionais médicos legalmente certificados, assistentes sociais, prestadores de serviços de atendimento com licenças e graduados em programas de serviços gerontológicos) e profissionais de esportes (instrutores nacionais de fitness, treinadores atléticos, treinadores esportivos em tempo integral em todos os níveis de escolas, professores de educação física, pessoal de esportes profissionais com certificados válidos emitidos pelo Comitê Taipespico Chinês, etc.)
- Indivíduos que concluíram o "curso de treinamento básico para instrutores de esporte e saúde para a prevenção e atraso da deficiência" oferecidos pela Administração de Promoção da Saúde, mantendo um certificado de conclusão ou aqueles que foram treinados pelos departamentos de saúde do governo local e aprovaram o reconhecimento mútuo pela Administração Nacional de Saúde.
Ii. Adultos mais velhos
- Com 65 anos ou mais.
- Função cognitiva normal (sem diagnóstico de condições relacionadas ao comprometimento cognitivo, como comprometimento cognitivo leve, demência etc.).
- Capaz de se comunicar em mandarim ou taiwan.
- Capaz de participar totalmente do projeto de pesquisa.
Critérios de exclusão:
- I. Líderes
1. Indivíduos que não conseguem concluir a qualificação do programa de treinamento acima mencionados ou liderar o programa na comunidade.
Ii. Adultos mais velhos
- Indivíduos cujo status cognitivo é afetado por distúrbios mentais ou neurológicos, uso de medicamentos, incluindo diagnósticos de doenças mentais ou neurodegenerativas, infecções do sistema nervoso central ou uso a longo prazo de medicamentos que afetam o sistema nervoso central.
- Indivíduos que atendem aos critérios de diagnóstico para comprometimento cognitivo leve ou demência.
- Indivíduos com incapacidade moderada a grave.
- Indivíduos com doença mental grave ou problemas comportamentais (por exemplo, depressão grave, esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.).
- Indivíduos que, devido a comprometimentos funcionais visuais, auditivos ou físicos, não conseguem concluir as avaliações.
- Indivíduos que, devido a doenças físicas ou psicológicas, não conseguem participar da intervenção de promoção da saúde de vários domínios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de promoção da saúde de vários domínios
|
Essa intervenção de promoção da saúde de vários domínios utiliza o "Programa de Promoção da Saúde baseada na comunidade para adultos mais velhos-aula de exercício saudável", desenvolvida pela Administração de Promoção da Saúde (Taiwan).
Essa intervenção enfatiza uma abordagem de "saúde multidimensional", com foco no envelhecimento saudável, exercício e intervenções cognitivas, complementadas por elementos de saúde oral, nutrição e participação social.
O programa tem como objetivo promover as capacidades de autogestão de saúde dos idosos.
Este programa de 12 semanas se reúne uma vez por semana por duas horas por sessão.
O currículo de envelhecimento saudável abrange importantes problemas de saúde para idosos, como prevenção de quedas, alimentação saudável, saúde bucal, atendimento à visão, prevenção de demência, segurança de medicamentos e conhecimento relacionado a comportamentos de vida saudável, incluindo exercícios caseiros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no estudo de fraturas osteoporóticas (SOF), escala de fragilidade às 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Faixa de pontuação: 0 a 3, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base na medição de resultados do programa de promoção da saúde para idosos que habitam a comunidade em 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
A medição inclui 5 subescalas: função cognitiva, força muscular, atividades da vida diária, nutrição e função psicossocial. A pontuação varia de 0 a 100% para cada subescala e a pontuação total, com pontuações mais altas indicando melhores condições de saúde.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base na escala de satisfação com a vida em 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Faixa de pontuação: 5 a 35, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base na escala de saúde auto-classificada em 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Faixa de pontuação: 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Questionário de satisfação do curso
Prazo: Semana 12
|
Faixa de pontuação: 1 a 5, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na breve escala de classificação de sintomas (BSRS) às 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Faixa de pontuação: 0 a 20, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base no número de condições crônicas autorreferidas em 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Um número maior de condições crônicas indica piores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base no índice de massa corporal (IMC) às 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Um IMC fora da faixa de 18-24 indica piores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário sociodemográfico para adultos mais velhos
Prazo: Linha de base
|
O questionário inclui itens como sexo, idade, status de vida, educação, estado civil, emprego, status econômico, condições de saúde autorreferidas, atividades de vida diária e tempo de transporte para centros comunitários.
|
Linha de base
|
|
Questionário sociodemográfico para estações de serviços de saúde comunitária e líderes de programa
Prazo: Linha de base
|
O questionário inclui itens como sexo, idade, educação, ocupação, papel na comunidade, formação profissional e anos de experiência.
|
Linha de base
|
|
Mudança da linha de base na confiança no questionário de grupos de liderança para os grupos de promoção da saúde às 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
A faixa de pontuação é de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando maior confiança.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base no conhecimento em saúde, Questionário de Conscientização e Comportamento às 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
O intervalo de pontuação é de 31 a 124, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base na escala geral de auto-eficácia às 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Faixa de pontuação: 10 a 40, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Mudança da linha de base na escala Integrated Care for Old Pessoas (ICOPE) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12
|
Existem seis principais capacidades intrínsecas no iCope, cobrindo funções cognitivas, mobilidade, nutrição, audição, visão e status de depressão.
Os resultados da pontuação do iCope são categorizados em dois grupos: anormal e normal.
|
Linha de base, semana 12
|
|
Taxa de participação dos participantes
Prazo: Toda semana (da semana 1 à semana 12)
|
Toda semana (da semana 1 à semana 12)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202412083RINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .