- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06866808
Kombinované účinky talocrálního MWM a terapeutických nás na bolest, rovnováhu a postižení u sportovců s podvrtnutím kotníku
Kombinované účinky mobilizace talocraral s pohybem a terapeutickým ultrazvukem na bolest, rovnováhu a postižení u sportovců s podvrtnutím kotníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svrh kotníku je převládající zranění označené poškozením vazeb, které poskytují podporu kotníkovému kloubu. Ligamenty jsou odolné a poddajné vláknité struktury, které vytvářejí spojení mezi kosti a poskytují stabilitu kloubu. Kotníkové podvrtnutí obvykle vznikají nadměrnou rotací nebo ohýbáním nohy, což má za následek protažení nebo roztržení vazeb. Talocrální mobilizace je terapeutická metoda, která využívá manuální techniky k léčbě talokrrálního kloubu, což je kloub tvořený kotníkem holenní, fibula a talus v kotníku. Tento mobilizační přístup je navržen tak, aby zlepšil funkci kloubů, rozšiřoval rozsah pohybu a zmírnil příznaky související s omezeným pohybem nebo poruchami muskuloskeletu, které ovlivňují kotníkový kloub.
Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na stadionu Paňdžábu po dobu 10 měsíců. Velikost vzorku po zvážení 10% míry opotřebení bude sestávat z 15 účastníků v každé skupině. Skupina A, kontrolní skupina, bude mít konvenční fyzioterapeutickou léčbu včetně polevy a izometrie kotníku, zatímco skupina B podstoupí talokorální mobilizaci s terapeutickou ultrazvukovou terapií a konvenční fyzioterapií. Účastníci ve věku 18 až 40 let s diagnózou kotníkového podvrtnutí a bolesti kotníku během posledních šesti týdnů budou zahrnuty. Kritéria vyloučení zahrnují anamnézu zlomenin kotníku nebo nohou, souběžná zranění dolních končetin, neurologické poruchy ovlivňující funkci dolních končetin a nedávné operace kotníku nebo nohou během posledních šesti měsíců. Mezi nástroje pro sběr dat patří index postižení nohou a kotníku (FADI) pro postižení, test rovnováhy exkurze Star (SEBT) pro rovnováhu a stupnice hodnocení numerického bolesti (NPR) pro intenzitu bolesti. Studie bude zahrnovat před a po hodnocení po dobu 6 týdnů, analyzovat změny uvnitř a mezi nimi skupiny pomocí statistických testů, jako je párový t-test vzorku, Wilcoxon podepsal test, nezávislý vzorek t-test a Mann Whitney U test. Protokol talocraral mobilization pro skupinu B bude zahrnovat pět relací týdně, z nichž každá bude trvat 40 minut, včetně 20 minut terapeutického ultrazvuku a 20 minut talokorální mobilizace. Data budou analyzována pomocí SSP pro Windows Software verze 25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Punjab Stadium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci ve věku 18 až 40 let
- Pacienti s diagnózou podvrtnutí kotníku.
- Nástup bolesti kotníku za posledních šest týdnů.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí historie zlomenin kotníku nebo nohou.
- Souběžné zranění dolní končetiny ovlivňující bolest, rovnováhu a posouzení postižení
- Jakékoli neurologické poruchy ovlivňující funkci dolní končetiny.
- Nedávné operace kotníku nebo nohou během posledních šesti měsíců.
- Plánované operace v příštích 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostává talocrální mobilizaci s terapeutickou ultrazvukovou terapií.
|
Mobilizace s pohybem spolu s terapeutickým ultrazvukem
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává konvenční fyzioterapeutickou léčbu, včetně polevy a izometrie kotníku.
|
Isometrics kotníku, úseky tele, poleva
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení sportovců
Časové okno: 6 týdnů
|
Index postižení sportovců (ADI) je samostatný dotazník, který je speciálně navržen k posouzení úrovně postižení, které zažívají sportovci v důsledku bolesti zad (LBP)
|
6 týdnů
|
|
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: 6 týdnů
|
Měřítko BERG BARABY (BBS) je oblíbeným klinickým nástrojem pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu u starších osob.
Katherine Berg ji vytvořila k posouzení rovnováhy během různých činností.
|
6 týdnů
|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je široce používaným nástrojem pro hodnocení subjektivních zážitků, zejména intenzity bolesti.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aman Naveed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .