- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06866808
Gecombineerde effecten van talocrale MWM en therapeutische VS op pijn, balans en handicap bij atleten met enkelverstuiking
Gecombineerde effecten van talocrale mobilisatie met beweging en therapeutische echografie op pijn, balans en handicap bij atleten met enkelverstuiking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkle verstuiking is een gangbaar letsel gekenmerkt door schade aan de ligamenten die ondersteuning bieden aan het enkelgewricht. Ligamenten zijn veerkrachtige en plooiende vezelachtige structuren die een verband tussen botten leggen, waardoor gezamenlijke stabiliteit wordt geboden. Enkelverzamingen komen meestal voort uit overmatige rotatie of buiging van de voet, wat resulteert in het strekken of scheuren van ligamenten. Talocurele mobilisatie is een therapiemethode die handmatige technieken gebruikt om het talocrale gewricht te behandelen, het gewricht dat is gevormd door het scheenbeen, de fibula en het talusbot in de enkel. Deze mobilisatiebenadering is ontworpen om de gewrichtsfunctie te verbeteren, de bewegingsbereik uit te breiden en de symptomen te verlichten die verband houden met beperkte beweging of musculoskeletale aandoeningen die van invloed zijn op het enkelgewricht.
Gerandomiseerde controleproef zal worden uitgevoerd in het Punjab Stadium gedurende een periode van 10 maanden. De steekproefomvang, na het overwegen van een verloop van 10%, zal uit 15 deelnemers in elke groep bestaan. Groep A, de controlegroep, ontvangt conventionele fysiotherapiebehandeling, waaronder ijsvorming en enkelisometrie, terwijl groep B talocrale mobilisatie zal ondergaan met therapeutische echografie en conventionele fysiotherapie. Deelnemers van 18 tot 40 jaar gediagnosticeerd met enkelverstuiking en het ervaren van enkelpijn in de afgelopen zes weken zullen worden opgenomen. Uitsluitingscriteria omvatten een geschiedenis van enkel- of voetfracturen, gelijktijdige letsel van de onderste extremiteit, neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden en recente enkel- of voetoperaties in de afgelopen zes maanden. Gegevensverzamelingstools omvatten de Foot and Ankle Disability Index (FADI) voor handicap, Star Excursion Balance Test (SEBT) voor balans en Numeric Pain Rating Scale (NPRS) voor pijnintensiteit. De studie omvat pre- en post-beoordelingen gedurende een duur van 6 weken, het analyseren van veranderingen binnen en tussen groepen met behulp van statistische tests zoals gepaarde monster t-test, Wilcoxon ondertekende rangtest, onafhankelijke steekproef T-test en Mann Whitney U-test. Het talocrale mobilisatieprotocol voor groep B omvat vijf sessies per week, elk duren van 40 minuten, inclusief 20 minuten therapeutische echografie en 20 minuten talocrale mobilisatie. De gegevens worden geanalyseerd met SSP voor Windows -softwareversie 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten van 18 tot 40 jaar
- Patiënten met de diagnose enkelverstuiking.
- Het begin van enkelpijn gedurende de afgelopen zes weken.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van enkel- of voetbreuken.
- Gelijktijdige letsel van de onderste extremiteit die pijn, evenwicht en invaliditeitsbeoordeling beïnvloeden
- Neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden.
- Recente enkel- of voetoperaties in de afgelopen zes maanden.
- Geplande operaties in de komende 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep ontvangt talocrale mobilisatie met therapeutische echografie -therapie.
|
Mobilisatie met beweging samen met de therapeutische echografie
|
|
Ander: Controlegroep
Controlegroep ontvangt de conventionele fysiotherapiebehandeling inclusief ijsvorming en enkelisometrie.
|
Enkel isometrie, kalf stretches, ijsvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Atleet Disability Index
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Atleet Disability Index (ADI) is een zelfbeheerde vragenlijst die specifiek is ontworpen om het niveau van handicap te beoordelen dat door atleten wordt ervaren vanwege lage rugpijn (LBP)
|
6 weken
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een populair klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van het evenwicht en het valrisico bij ouderen.
Katherine Berg creëerde het om het evenwicht tijdens verschillende activiteiten te beoordelen.
|
6 weken
|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een veel gebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van subjectieve ervaringen, met name pijnintensiteit.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aman Naveed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .