- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06866808
Kombinerede effekter af Talokrural MWM og terapeutisk os på smerter, balance og handicap hos atleter med ankelforstuvning
Kombinerede effekter af talokral mobilisering med bevægelse og terapeutisk ultralyd på smerter, balance og handicap hos atleter med ankelforstuvning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankelforstuvning er en udbredt skade præget af skade på ledbånd, der yder støtte til ankelfugen. Ligamenter er elastiske og bøjelige fibrøse strukturer, der skaber en forbindelse mellem knogler, hvilket giver ledstabilitet. Ankelforstuvninger stammer ofte fra overdreven rotation eller bøjning af foden, hvilket resulterer i strækning eller rivning af ledbånd. Talokrural mobilisering er en terapimetode, der anvender manuelle teknikker til at behandle den talokrale led, som er den fælles, der er dannet af skinnebenet, fibulaen og talusbenet i ankelen. Denne mobiliseringsmetode er designet til at forbedre fælles funktion, udvide bevægelsesområdet og lindre symptomer relateret til begrænset bevægelse eller muskuloskeletale lidelser, der påvirker ankelleddet.
Randomiseret kontrolforsøg vil blive gennemført på Punjab Stadium over en periode på 10 måneder. Prøvestørrelsen, efter at have overvejet en 10% slidfrekvens, vil bestå af 15 deltagere i hver gruppe. Gruppe A, kontrolgruppen, vil modtage konventionel fysioterapibehandling inklusive glasur og ankelisometri, mens gruppe B vil gennemgå talokrural mobilisering med terapeutisk ultralydbehandling og konventionel fysioterapi. Deltagere i alderen 18 til 40 år, der blev diagnosticeret med ankelforstuvning og oplever ankelsmerter inden for de sidste seks uger, vil blive inkluderet. Ekskluderingskriterier involverer en historie med ankel- eller fodfrakturer, samtidige skader i nedre ekstremitet, neurologiske lidelser, der påvirker funktionen underbenet og nylige ankel- eller fodkirurgier inden for de sidste seks måneder. Dataindsamlingsværktøjer inkluderer Foot and Ankle Disability Index (FADI) for Disability, Star Excursion Balance Test (SEBT) for balance og numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smerteintensitet. Undersøgelsen vil involvere præ- og post-vurderinger over en 6-ugers varighed, analyse af ændringer inden for og mellem grupper ved hjælp af statistiske tests, såsom parret prøve t-test, Wilcoxon underskrev rangtest, uafhængig prøve t-test og Mann Whitney U-test. Talokrural mobiliseringsprotokol til gruppe B vil omfatte fem sessioner om ugen, der hver varer 40 minutter, inklusive 20 minutters terapeutisk ultralyd og 20 minutters talokrural mobilisering. Dataene analyseres ved hjælp af SSP til Windows -software version 25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Atleter i alderen 18 til 40 år
- Patienter, der er diagnosticeret med ankelforstuvning.
- Begyndelse af ankelsmerter i løbet af de sidste seks uger.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med ankel- eller fodfrakturer.
- Samtidig skader på nedre ekstremitet, der påvirker smerter, balance og handicapvurdering
- Eventuelle neurologiske lidelser, der påvirker funktionen underbenet.
- Seneste ankel- eller fodoperationer inden for de sidste seks måneder.
- Planlagte operationer i de næste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe modtager talokrural mobilisering med terapeutisk ultralydbehandling.
|
Mobilisering med bevægelse sammen med den terapeutiske ultralyd
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe modtager den konventionelle fysioterapibehandling inklusive glasur og ankelisometri.
|
Ankel isometri, kalvestræk, glasur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atlethandicap -indeks
Tidsramme: 6 uger
|
Atlet Disability Index (ADI) er et selvadministreret spørgeskema, der er specifikt designet til at vurdere niveauet for handicap, som atleter oplever på grund af lændesmerter (LBP)
|
6 uger
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Berg Balance Scale (BBS) er et populært klinisk værktøj til vurdering af balance og faldsrisiko hos ældre.
Katherine Berg skabte den for at vurdere balance under forskellige aktiviteter.
|
6 uger
|
|
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er et meget anvendt værktøj til vurdering af subjektive oplevelser, især smerteintensitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aman Naveed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .