- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06866808
Połączone skutki Talocralal MWM i terapeutyczne nas na ból, równowagę i niepełnosprawność u sportowców z skręceniem kostki
Połączone skutki mobilizacji talokralskiej z ruchem i ultradźwiękiem terapeutycznym na ból, równowagę i niepełnosprawność u sportowców z skręceniem kostki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skręcenie kostki jest powszechnym uszkodzeniem naznaczonym przez szkodę więzadeł, które zapewniają wsparcie stawu kostki. Więzadła są odporne i giętkie struktury włókniste, które ustalają związek między kościami, zapewniając stabilność wspólną. Przekręcenia kostki zwykle powstają w wyniku nadmiernego obrotu lub zginania stopy, powodując rozciąganie lub łzawienie więzadeł. Mobilizacja talokralska jest metodą terapii, która wykorzystuje ręczne techniki w leczeniu stawu talokralowego, który jest stawem utworzonym przez kości piszczelowe, strzałkowe i talus w kostce. To podejście mobilizacji ma na celu zwiększenie funkcji stawu, rozszerzanie zakresu ruchu i łagodzenie objawów związanych z ograniczonym ruchem lub zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi, które wpływają na staw kostki.
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na stadionie Pendżabu w okresie 10 miesięcy. Wielkość próby, po rozważeniu 10% wskaźnika ścierania, będzie składać się z 15 uczestników w każdej grupie. Grupa kontrolna grupa A, otrzyma konwencjonalne leczenie fizjoterapii, w tym oblodzenie i izometrię kostki, podczas gdy grupa B przejdzie mobilizację talokralską z terapeutyczną terapią ultrasonograficzną i konwencjonalną fizjoterapią. Uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat zdiagnozowano skręcenie kostki i doświadczanie bólu kostki w ciągu ostatnich sześciu tygodni. Kryteria wykluczenia obejmują historię złamań kostki lub stóp, jednoczesne urazy kończyn dolnych, zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję kończyny dolnej oraz ostatnie operacje kostki lub stopy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Narzędzia do gromadzenia danych obejmują wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostki (FADI) w celu uzyskania niepełnosprawności, test równowagi wycinkowej gwiazdy (SEBT) dla równowagi oraz liczbową skalę oceny bólu (NPRS) w celu intensywności bólu. Badanie będzie obejmować oceny przed i po 6-tygodniowym czasie trwania, analizując zmiany w grupach i pomiędzy innymi przy użyciu testów statystycznych, takich jak sparowany test t próbki, test rang podpisany Wilcoxon, niezależny test t próbki i test Mann Whitney U. Protokół mobilizacji talokralskiej dla grupy B będzie obejmować pięć sesji tygodniowo, każda trwa 40 minut, w tym 20 minut terapeutycznego ultradźwięków i 20 minut mobilizacji talokralskiej. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SSP dla oprogramowania Windows w wersji 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowcy w wieku od 18 do 40 lat
- Pacjenci zdiagnozowano zwichnięcie kostki.
- Początek bólu kostki w ciągu ostatnich sześciu tygodni.
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia historia złamań kostki lub stóp.
- Równoległe urazy kończyn dolnych wpływające na ból, równowagę i ocenę niepełnosprawności
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję kończyny dolnej.
- Ostatnie operacje kostki lub stopy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Planowane operacje w ciągu najbliższych 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymuje mobilizację talokralową dzięki terapeutycznej terapii ultradźwiękowej.
|
Mobilizacja z ruchem wraz z ultradźwiękiem terapeutycznym
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje konwencjonalne leczenie fizjoterapii, w tym lukier i izometrię kostki.
|
Izometria kostki, łydki, lukier
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności sportowców
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności sportowców (ADI) jest samowystarczalnym kwestionariuszem specjalnie zaprojektowanym w celu oceny poziomu niepełnosprawności doświadczania przez sportowców z powodu bólu dolnej części pleców (LBP)
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala bilansu Berg (BBS) jest popularnym narzędziem klinicznym do oceny równowagi i ryzyka upadku u osób starszych.
Katherine Berg stworzyła go w celu oceny równowagi podczas różnych działań.
|
6 tygodni
|
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny subiektywnych doświadczeń, szczególnie intensywności bólu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aman Naveed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .