- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06866808
Effetti combinati di MWM talocurale e noi terapeutici su dolore, equilibrio e disabilità negli atleti con distorsione alla caviglia
Effetti combinati della mobilitazione talocurale con movimento e ultrasuoni terapeutici su dolore, equilibrio e disabilità negli atleti con distorsione alla caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distorsione della caviglia è una lesione prevalente contrassegnata da danni ai legamenti che forniscono supporto all'articolazione della caviglia. I legamenti sono strutture fibrose resilienti e flessibili che stabiliscono una connessione tra le ossa, fornendo stabilità articolare. Le distorsioni della caviglia derivano comunemente da una rotazione eccessiva o flessione del piede, con conseguente allungamento o lacerazione dei legamenti. La mobilitazione talocurale è un metodo terapeutico che utilizza tecniche manuali per trattare l'articolazione talocurale, che è l'articolazione formata dalla tibia, dalla fibula e dall'osso talus nella caviglia. Questo approccio di mobilizzazione è progettato per migliorare la funzione articolare, espandere la gamma di movimento e alleviare i sintomi relativi a movimenti limitati o disturbi muscoloscheletrici che incidono sull'articolazione della caviglia.
La sperimentazione di controllo randomizzata sarà condotta presso lo stadio del Punjab per un periodo di 10 mesi. La dimensione del campione, dopo aver considerato un tasso di logoramento del 10%, consisteranno in 15 partecipanti in ciascun gruppo. Il gruppo A, il gruppo di controllo, riceverà un trattamento convenzionale per la fisioterapia tra cui ghiaccio e isometrici della caviglia, mentre il gruppo B sottoporderà alla mobilizzazione talocurale con terapia ecografica terapeutica e fisioterapia convenzionale. Saranno inclusi i partecipanti di età compresa tra 18 e 40 anni con diagnosi di distorsione alla caviglia e che soffrono di dolore alla caviglia nelle ultime sei settimane. I criteri di esclusione comportano una storia di fratture della caviglia o del piede, lesioni concomitanti degli arti inferiori, disturbi neurologici che colpiscono la funzione degli arti inferiori e recenti interventi chirurgici alla caviglia o del piede negli ultimi sei mesi. Gli strumenti di raccolta dei dati includono l'indice di disabilità del piede e della caviglia (FADI) per la disabilità, il test di bilanciamento delle escursioni a stelle (SEBT) per l'equilibrio e la scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) per l'intensità del dolore. Lo studio coinvolgerà valutazioni pre e post per una durata di 6 settimane, analizzando i cambiamenti all'interno e tra i gruppi utilizzando test statistici come test t di campioni accoppiati, test di rango firmato Wilcoxon, test t indipendente e test di Mann Whitney U. Il protocollo di mobilitazione talocurale per il gruppo B comprenderà cinque sessioni a settimana, ciascuna della durata di 40 minuti, tra cui 20 minuti di ultrasuoni terapeutici e 20 minuti di mobilitazione talocurale. I dati verranno analizzati utilizzando SSP per Windows Software versione 25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli atleti di età compresa tra 18 e 40 anni
- Pazienti con diagnosi di distorsione alla caviglia.
- Inizio di dolore alla caviglia nelle ultime sei settimane.
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di fratture della caviglia o del piede.
- Lesioni concomitanti degli arti inferiori che colpiscono il dolore, l'equilibrio e la valutazione della disabilità
- Eventuali disturbi neurologici che influenzano la funzione dell'arto inferiore.
- Recenti interventi chirurgici alla caviglia o del piede negli ultimi sei mesi.
- Interventi chirurgici pianificati nei prossimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceve la mobilitazione talocurale con terapia ecografica terapeutica.
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Mobilitazione con movimento lungo l'ecografia terapeutica
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve il trattamento di fisioterapia convenzionale tra cui glassa e isometria alla caviglia.
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Isometrica della caviglia, allungamenti del polpaccio, glassa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità dell'atleta
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di disabilità degli atleti (ADI) è un questionario auto-somministrato appositamente progettato per valutare il livello di disabilità sperimentata dagli atleti a causa del lombalgia (LBP)
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6 settimane
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di bilanciamento Berg (BBS) è uno strumento clinico popolare per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta nelle persone anziane.
Katherine Berg lo ha creato per valutare l'equilibrio durante varie attività.
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6 settimane
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Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) è uno strumento ampiamente usato per valutare le esperienze soggettive, in particolare l'intensità del dolore.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
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- Aman Naveed
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