- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06866808
Kombinierte Auswirkungen von talokralen MWM und therapeutischen uns auf Schmerzen, Gleichgewicht und Behinderung bei Sportlern mit Knöchelsteigung
Kombinierte Auswirkungen der talokralen Mobilisierung mit Bewegung und therapeutischem Ultraschall auf Schmerzen, Gleichgewicht und Behinderung bei Sportlern mit Knöchelverstauchung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Knöchelverstauchung ist eine weit verbreitete Verletzung, die durch Schäden an den Bändern gekennzeichnet ist, die das Knöchelgelenk unterstützen. Bänder sind belastbare und biegsame faserige Strukturen, die eine Verbindung zwischen Knochen herstellen und gemeinsame Stabilität bieten. Knöchelverstauchungen entstehen üblicherweise aus einer übermäßigen Rotation oder Biegung des Fußes, was zum Dehnen oder Zerreißen von Bändern führt. Die talokrale Mobilisierung ist eine Therapiemethode, die manuelle Techniken zur Behandlung des Talokralgelenks verwendet, das Gelenk, das von Tibia, Fibula und Talusknochen im Knöchel gebildet wird. Dieser Mobilisierungsansatz soll die Gelenkfunktion verbessern, den Bewegungsbereich erweitern und Symptome im Zusammenhang mit begrenzten Bewegungen oder Muskuloskelettstörungen lindern, die sich auf das Knöchelgelenk auswirken.
Randomisierte Kontrollstudie wird im Punjab-Stadion über einen Zeitraum von 10 Monaten durchgeführt. Die Stichprobengröße besteht nach einer Abnutzungsrate von 10% aus 15 Teilnehmern jeder Gruppe. Gruppe A, die Kontrollgruppe, erhält eine konventionelle Physiotherapie -Behandlung, einschließlich Iskriminalisometrics, während Gruppe B eine therapeutische Ultraschalltherapie und konventionelle Physiotherapie mit einer therapeutischen Ultraschalltherapie unterzogen wird. Teilnehmer im Alter von 18 bis 40 Jahren, bei denen Knöchelverstauchungen diagnostiziert werden und in den letzten sechs Wochen Knöchelschmerzen erleben, werden berücksichtigt. Ausschlusskriterien beinhalten eine Vorgeschichte von Knöchel- oder Fußfrakturen, gleichzeitigen Verletzungen der unteren Extremitäten, neurologischen Störungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinflussen, und die jüngsten Knöchel- oder Fußoperationen in den letzten sechs Monaten. Zu den Datenerfassungsinstrumenten gehören der Fuß- und Knöchel -Behinderungsindex (FADI) für Behinderungen, Sternausschlussprüfungen (SEBT) für das Gleichgewicht und die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) für die Schmerzintensität. Die Studie wird über eine 6-wöchige Dauer vor und nach der Bewertung von Vor- und Nachbewertungen beinhalten und Änderungen innerhalb und zwischen Gruppen unter Verwendung statistischer Tests wie gepaarten Stichproben-T-Tests, Wilcoxon-Rangtests, unabhängigen Stichproben-T-Test und Mann Whitney U-Test analysieren. Das talokrale Mobilisierungsprotokoll für Gruppe B wird fünf Sitzungen pro Woche umfassen, die jeweils 40 Minuten dauern, darunter 20 Minuten therapeutischer Ultraschall und 20 Minuten talokraler Mobilisierung. Die Daten werden mit SSP für Windows Software Version 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athleten im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Patienten, bei denen Knöchelverstauchung diagnostiziert wurde.
- Beginn von Knöchelschmerzen in den letzten sechs Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Knöchel- oder Fußfrakturen.
- Gleichzeitige Verletzungen der unteren Extremitäten, die Schmerzen, Gleichgewicht und Behinderung beeinflussen
- Alle neurologischen Störungen, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinflussen.
- Jüngste Knöchel- oder Fußoperationen in den letzten sechs Monaten.
- Geplante Operationen in den nächsten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Die experimentelle Gruppe erhält eine therapeutische Ultraschalltherapie mit therapeutischer Ultraschall.
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Mobilisierung mit Bewegung zusammen mit dem therapeutischen Ultraschall
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die konventionelle Physiotherapie -Behandlung, einschließlich Vereisung und Knöchelisometrie.
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Knöchelisometrie, Wadenstrecke, Zuckerguss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Athletenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Athleten Disability Index (ADI) ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der speziell zur Bewertung des Behinderungsniveaus von Athleten aufgrund von Schmerzen im unteren Rücken (LBP) entwickelt wurde (LBP)
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6 Wochen
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein beliebtes klinisches Instrument zur Bewertung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos bei älteren Menschen.
Katherine Berg schuf es, um das Gleichgewicht während verschiedener Aktivitäten zu bewerten.
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6 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung subjektiver Erfahrungen, insbesondere der Schmerzintensität.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Aman Naveed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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