- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06866808
Kombinerte effekter av talokrural MWM og terapeutisk oss på smerte, balanse og funksjonshemming hos idrettsutøvere med ankelforstuing
Kombinerte effekter av talokrural mobilisering med bevegelse og terapeutisk ultralyd på smerte, balanse og funksjonshemming hos idrettsutøvere med ankelforstuing.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ankelforstuing er en utbredt skade preget av skade på leddbåndene som gir støtte til ankelleddet. Ligament er spenstige og bøyelige fibrøse strukturer som etablerer en forbindelse mellom bein, noe som gir leddstabilitet. Ankelforstuing oppstår ofte fra overdreven rotasjon eller bøyning av foten, noe som resulterer i strekk eller riving av leddbånd. Talokrural mobilisering er en terapimetode som bruker manuelle teknikker for å behandle det talokruelle leddet, som er leddet som er dannet av tibia, fibula og talusben i ankelen. Denne mobiliseringsmetoden er designet for å forbedre leddfunksjonen, utvide bevegelsesområdet og lindre symptomer relatert til begrenset bevegelse eller muskel- og skjelettsykdommer som påvirker ankelleddet.
Randomisert kontrollforsøk vil bli gjennomført på Punjab stadion over en 10-måneders periode. Utvalgsstørrelsen, etter å ha vurdert en utmerkelsesgrad på 10%, vil bestå av 15 deltakere i hver gruppe. Gruppe A, kontrollgruppen, vil få konvensjonell fysioterapibehandling inkludert glasur og ankelisometri, mens gruppe B vil gjennomgå talokrural mobilisering med terapeutisk ultralydbehandling og konvensjonell fysioterapi. Deltakere i alderen 18 til 40 år diagnostisert med ankelforstuing og å oppleve ankelsmerter i løpet av de siste seks ukene vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier involverer en historie med ankel- eller fotbrudd, samtidig skader på nedre ekstremiteter, nevrologiske lidelser som påvirker funksjonen i underkstrammen, og nyere ankel- eller fotoperasjoner i løpet av de siste seks månedene. Datainnsamlingsverktøy inkluderer Foot and Ankle Disability Index (FADI) for funksjonshemming, Star Excursion Balance Test (SEBT) for balanse og numerisk smertevurderingsskala (NPR) for smerteintensitet. Studien vil involvere forhånds- og ettervurderinger over en 6-ukers varighet, og analysere endringer i og mellom grupper ved bruk av statistiske tester som sammenkoblet prøve t-test, Wilcoxon signert rangering, uavhengig prøve t-test og Mann Whitney U-test. Den talokruelle mobiliseringsprotokollen for gruppe B vil omfatte fem økter per uke, hver som varer i 40 minutter, inkludert 20 minutter med terapeutisk ultralyd og 20 minutters talokrural mobilisering. Dataene vil bli analysert ved bruk av SSP for Windows Software versjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Idrettsutøvere fra 18 til 40 år
- Pasienter diagnostisert med ankelforstuing.
- Inntreden av ankelsmerter i løpet av de siste seks ukene.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med ankel eller fotbrudd.
- Samtidig skader på nedre ekstremiteter som påvirker smerter, balanse og funksjonshemming
- Eventuelle nevrologiske lidelser som påvirker funksjonen i underekstremiteten.
- Nyere ankel- eller fotoperasjoner i løpet av det siste halvåret.
- Planlagte operasjoner i løpet av de neste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe får talokrural mobilisering med terapeutisk ultralydbehandling.
|
Mobilisering med bevegelse sammen med den terapeutiske ultralyden
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får den konvensjonelle fysioterapibehandlingen inkludert glasur og ankelisometrikk.
|
Ankelisometrikk, kalvstrekninger, melis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Idrettsutøvelsesindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Athlete Disability Index (ADI) er et selvadministrert spørreskjema som er spesielt designet for å vurdere funksjonshemmingsnivået som er opplever av idrettsutøvere på grunn av korsryggsmerter (LBP)
|
6 uker
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Berg Balance Scale (BBS) er et populært klinisk verktøy for å vurdere balanse og fallrisiko hos eldre personer.
Katherine Berg opprettet den for å vurdere balanse under forskjellige aktiviteter.
|
6 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er et mye brukt verktøy for å vurdere subjektive opplevelser, spesielt smerteintensitet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aman Naveed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .