- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866808
Talokrurisen MWM: n ja Yhdysvaltain terapeuttisen yhdistelmävaikutukset kipuun, tasapainoon ja vammaisuuteen urheilijoiden kanssa nilkan nyrjähdyksessä
Talokrurisen mobilisaation yhdistetyt vaikutukset liikkeeseen ja terapeuttiseen ultraääniin kipuun, tasapainoon ja vammaisuuteen urheilijoilla, joilla on nilkan nyrjähdys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkan nyrjähdys on yleinen vamma, joka on merkitty nivelsiteiden haitoilla, jotka tukevat nilkan nivelille. Sidokset ovat joustavia ja taipuisia kuiturakenteita, jotka muodostavat yhteyden luiden välillä, mikä tarjoaa nivelten stabiilisuuden. Nilkan nyrjähdykset johtuvat yleensä jalan liiallisesta pyörimisestä tai taivutuksesta, mikä johtaa nivelsiteiden venyttämiseen tai repimiseen. Talokrurinen mobilisaatio on terapiamenetelmä, jossa käytetään manuaalisia tekniikoita talokrurisen nivelen hoitamiseen, joka on nilkan muodostuma nivel, jonka muodostaa sääriluu, fibula ja talusluut. Tämä mobilisointimenetelmä on suunniteltu parantamaan niveltoimintaa, laajentamaan liikealuetta ja lievittämään oireita, jotka liittyvät rajoitettuihin liikkeisiin tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöihin, jotka vaikuttavat nilkan niveliin.
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan Punjab-stadionilla 10 kuukauden aikana. Otoksen koko on otettu huomioon 10%: n hankautumisaste, se koostuu 15 osallistujasta jokaisessa ryhmässä. Ryhmä A, kontrolliryhmä, saa tavanomaista fysioterapiahoitoa, mukaan lukien jäätäminen ja nilkan isometriset tiedot, kun taas ryhmä B tehdään talokruraalisen mobilisaation terapeuttisella ultraäänihoidolla ja tavanomaisella fysioterapialla. 18–40 -vuotiaat osallistujat diagnosoidaan nilkan nyrjähdyksellä ja nilkkakipujen kokeminen viimeisen kuuden viikon aikana. Poissulkemiskriteerit sisältävät nilkan tai jalan murtumien, samanaikaisten alaraajojen vammojen, alaraajojen toimintaan vaikuttavien neurologisten häiriöiden ja viimeaikaisten nilkka- tai jalkaleikkausten viimeisen kuuden kuukauden aikana. Tiedonkeruutyökaluja ovat vammaisuuden jalka- ja nilkan vammaisuusindeksi (FADI), Star Excursion -tasapainon testi (SEBT) tasapainon suhteen ja numeerinen kivun asteikko (NPRS) kivun voimakkuuden suhteen. Tutkimukseen sisältyy ennakko- ja post-arviointeja 6 viikon ajan, analysoimalla muutoksia ryhmien sisällä ja niiden välillä käyttämällä tilastollisia testejä, kuten paritettua näyte-t-testiä, Wilcoxon-allekirjoitettua sijoitustestiä, riippumatonta näytteen t-testiä ja Mann Whitney U -testiä. Ryhmän B Talokrural Mobilisation -protokolla käsittää viisi istuntoa viikossa, jokainen kestää 40 minuuttia, mukaan lukien 20 minuutin terapeuttisen ultraäänen ja 20 minuutin talokrurisen mobilisaation. Tiedot analysoidaan SSP: n avulla Windows -ohjelmistoversioon 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat ikä 18–40 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nilkan nyrjähdys.
- Nilkkakipujen alkaminen viimeisen kuuden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi nilkan tai jalan murtumien historia.
- Kipu-, tasapaino- ja vammaisuuden arviointiin vaikuttavat samanaikaiset alaraajojen vammat
- Kaikki neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan.
- Viimeaikaiset nilkka- tai jalkaleikkaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Suunnitellut leikkaukset seuraavien 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa talokruraalisen mobilisaation terapeuttisella ultraäänihoidolla.
|
Mobilisointi liikkeen kanssa terapeuttisen ultraäänen kanssa
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen fysioterapiahoitoa, mukaan lukien jäätäminen ja nilkan isometria.
|
Nilkan isometria, vasikka venykset, jäätäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urheilijan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Urheilijan vammaisuusindeksi (ADI) on itsehallittu kyselylomake, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan urheilijoiden kokemaa vammaisuutta alaselän kivun vuoksi (LBP)
|
6 viikkoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Berg Balance Scale (BBS) on suosittu kliininen työkalu ikääntyneiden tasapainon ja laskun riskin arvioimiseksi.
Katherine Berg loi sen arvioimaan tasapainoa erilaisten toimintojen aikana.
|
6 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS) on laajalti käytetty työkalu subjektiivisten kokemusten, erityisesti kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aman Naveed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .