- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06866808
Efectos combinados de MWM talocrural y EE. UU. Terapéutico sobre el dolor, el equilibrio y la discapacidad en los atletas con esguince de tobillo
Efectos combinados de la movilización talocrural con movimiento y ultrasonido terapéutico sobre el dolor, el equilibrio y la discapacidad en los atletas con esguince de tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esguince del tobillo es una lesión prevalente marcada por daños a los ligamentos que brindan apoyo a la articulación del tobillo. Los ligamentos son estructuras fibrosas resistentes y flexibles que establecen una conexión entre los huesos, proporcionando estabilidad articular. Los esguinces del tobillo comúnmente surgen de la rotación excesiva o la flexión del pie, lo que resulta en el estiramiento o el desgarro de los ligamentos. La movilización talocrural es un método de terapia que utiliza técnicas manuales para tratar la articulación talocrural, que es la articulación formada por la tibia, el peroné y el hueso del asa en el tobillo. Este enfoque de movilización está diseñado para mejorar la función articular, expandir el rango de movimiento y aliviar los síntomas relacionados con el movimiento limitado o los trastornos musculoesqueléticos que afectan la articulación del tobillo.
El ensayo de control aleatorio se realizará en el estadio Punjab durante un período de 10 meses. El tamaño de la muestra, después de considerar una tasa de deserción del 10%, consistirá en 15 participantes en cada grupo. El Grupo A, el grupo de control, recibirá un tratamiento de fisioterapia convencional, incluida la formación de hielo y la isometría del tobillo, mientras que el Grupo B se someterá a movilización talocrural con terapia terapéutica de ultrasonido y fisioterapia convencional. Se incluirán los participantes de 18 a 40 años diagnosticados con esguince de tobillo y experimentar dolor en el tobillo en las últimas seis semanas. Los criterios de exclusión implican un historial de fracturas de tobillo o pie, lesiones concurrentes de las extremidades inferiores, trastornos neurológicos que afectan la función de las extremidades inferiores y las recientes cirugías de tobillo o pie en los últimos seis meses. Las herramientas de recopilación de datos incluyen el índice de discapacidad del pie y el tobillo (FADI) para la discapacidad, la prueba de balance de excursión de estrellas (SEBT) para el equilibrio y la escala numérica de calificación de dolor (NPRS) para la intensidad del dolor. El estudio implicará evaluaciones previas y postales durante una duración de 6 semanas, analizando los cambios dentro y entre grupos utilizando pruebas estadísticas, como la prueba t de muestra pareada, la prueba de rango firmada de Wilcoxon, la prueba t de muestra independiente y la prueba U de Mann Whitney. El protocolo de movilización talocrural para el Grupo B comprenderá cinco sesiones por semana, cada una duración de 40 minutos, incluidos 20 minutos de ultrasonido terapéutico y 20 minutos de movilización talocrural. Los datos se analizarán utilizando SSP para el software de Windows versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Punjab Stadium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas de entre 18 y 40 años
- Pacientes diagnosticados con esguince de tobillo.
- Inicio del dolor en el tobillo durante las últimas seis semanas.
Criterios de exclusión:
- Historia previa de fracturas de tobillo o pie.
- Lesiones concurrentes de las extremidades inferiores que afectan el dolor, el equilibrio y la evaluación de la discapacidad
- Cualquier trastorno neurológico que afecte la función de las extremidades inferiores.
- Cirugías recientes de tobillo o pie en los últimos seis meses.
- Cirugías planificadas en los próximos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibe movilización talocrural con terapia terapéutica de ultrasonido.
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Movilización con movimiento junto con la ecografía terapéutica
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibe el tratamiento de fisioterapia convencional que incluye la formación de hielo y la isometría del tobillo.
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Isometría del tobillo, estiramientos de terneros, glaseado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de atletas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de discapacidad de atletas (ADI) es un cuestionario autoadministrado diseñado específicamente para evaluar el nivel de discapacidad experimentado por los atletas debido al dolor lumbar (LBP)
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6 semanas
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Balance de Berg (BBS) es una herramienta clínica popular para evaluar el equilibrio y el riesgo de caer en las personas mayores.
Katherine Berg lo creó para evaluar el equilibrio durante varias actividades.
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6 semanas
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Escala numérica de calificación de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS) es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar las experiencias subjetivas, particularmente la intensidad del dolor.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Aman Naveed
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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