- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06866808
Effets combinés du MWM Talocrural et des États-Unis sur la douleur, l'équilibre et l'invalidité chez les athlètes avec une entorse de la cheville
Effets combinés de la mobilisation talocrurale avec le mouvement et l'échographie thérapeutique sur la douleur, l'équilibre et l'invalidité chez les athlètes avec une entorse de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La entorse de la cheville est une blessure répandue marquée par des dommages aux ligaments qui soutiennent l'articulation de la cheville. Les ligaments sont des structures fibreuses résilientes et souples qui établissent une connexion entre les os, assurant la stabilité articulaire. Les entorses de la cheville résultent généralement d'une rotation excessive ou d'une flexion du pied, entraînant l'étirement ou la déchirure des ligaments. La mobilisation talocrurale est une méthode de thérapie qui utilise des techniques manuelles pour traiter l'articulation talocrurale, qui est l'articulation formée par le tibia, le péroné et l'os de talus à la cheville. Cette approche de mobilisation est conçue pour améliorer la fonction articulaire, élargir l'amplitude des mouvements et atténuer les symptômes liés à un mouvement limité ou à des troubles musculo-squelettiques qui ont un impact sur l'articulation de la cheville.
Un essai de contrôle randomisé sera mené au stade du Punjab sur une période de 10 mois. La taille de l'échantillon, après avoir considéré un taux d'attrition de 10%, comprendra 15 participants dans chaque groupe. Le groupe A, le groupe témoin, recevra un traitement de physiothérapie conventionnel, y compris la glaçage et l'isométrie de la cheville, tandis que le groupe B subira une mobilisation par talocrural avec une thérapie par ultrasons thérapeutique et une physiothérapie conventionnelle. Les participants âgés de 18 à 40 ans diagnostiqués avec une entorse de la cheville et ressentent des douleurs à la cheville au cours des six dernières semaines seront inclus. Les critères d'exclusion impliquent des antécédents de fractures de la cheville ou du pied, des lésions des membres inférieurs simultanées, des troubles neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs et des chirurgies récentes de la cheville ou des pieds au cours des six derniers mois. Les outils de collecte de données incluent l'indice de l'invalidité du pied et de la cheville (FADI) pour l'invalidité, le test d'équilibre d'excursion (SEBT) pour l'équilibre et l'échelle de notation numérique (NPR) pour l'intensité de la douleur. L'étude impliquera des évaluations pré et post-post sur une durée de 6 semaines, analysant les changements à l'intérieur et entre les groupes à l'aide de tests statistiques tels que le test t d'échantillon apparié, le test de rang signé de Wilcoxon, le test t indépendant et le test de Mann Whitney U. Le protocole de mobilisation des talocrains pour le groupe B comprendra cinq séances par semaine, chacune d'une durée de 40 minutes, dont 20 minutes d'échographie thérapeutique et 20 minutes de mobilisation talocrurale. Les données seront analysées à l'aide de SSP pour Windows Software version 25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab Stadium
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Athlètes de 18 à 40 ans
- Patients diagnostiqués avec une entorse de la cheville.
- Apparition de la douleur à la cheville au cours des six dernières semaines.
Critères d'exclusion:
- Histoire antérieure des fractures de la cheville ou du pied.
- Des blessures simultanées sur les membres inférieurs affectant la douleur, l'équilibre et l'évaluation de l'invalidité
- Tout trouble neurologique affectant la fonction des membres inférieurs.
- Des chirurgies récentes sur la cheville ou les pieds au cours des six derniers mois.
- Chirurgies prévues dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit une mobilisation talocrurale avec une thérapie échographique thérapeutique.
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Mobilisation avec mouvement avec l'échographie thérapeutique
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Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin reçoit le traitement de physiothérapie conventionnel, y compris le givrage et l'isométrie de la cheville.
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Isométrie de la cheville, étirements de mollets, glaçage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de handicap des athlètes
Délai: 6 semaines
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L'indice des handicaps des athlètes (ADI) est un questionnaire auto-administré spécialement conçu pour évaluer le niveau de handicap ressenti par les athlètes en raison de lombalgies (LBP)
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6 semaines
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: 6 semaines
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L'échelle Berg Balance (BBS) est un outil clinique populaire pour évaluer l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées.
Katherine Berg l'a créé pour évaluer l'équilibre au cours de diverses activités.
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6 semaines
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Échelle d'évaluation de la douleur numérique (NPRS)
Délai: 6 semaines
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L'échelle numérique de la douleur (NPR) est un outil largement utilisé pour évaluer les expériences subjectives, en particulier l'intensité de la douleur.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aman Naveed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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