- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06866808
Efeitos combinados do MWM talocural e terapêutico nos EUA na dor, equilíbrio e incapacidade em atletas com entorse de tornozelo
Efeitos combinados da mobilização talocural com movimento e ultrassom terapêutico na dor, equilíbrio e incapacidade em atletas com entorse no tornozelo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entorse de tornozelo é uma lesão predominante marcada por danos aos ligamentos que fornecem suporte à articulação do tornozelo. Os ligamentos são estruturas fibrosas resilientes e flexíveis que estabelecem uma conexão entre ossos, fornecendo estabilidade articular. As entorses do tornozelo geralmente surgem da rotação excessiva ou flexão do pé, resultando no alongamento ou rasgo de ligamentos. A mobilização talocural é um método de terapia que utiliza técnicas manuais para tratar a articulação talocural, que é a articulação formada pela tíbia, fíbula e osso do tálus no tornozelo. Essa abordagem de mobilização é projetada para melhorar a função articular, expandir a amplitude de movimento e aliviar os sintomas relacionados a movimentos limitados ou distúrbios musculoesqueléticos que afetam a articulação do tornozelo.
O estudo de controle randomizado será realizado no estádio Punjab durante um período de 10 meses. O tamanho da amostra, depois de considerar uma taxa de atrito de 10%, consistirá em 15 participantes em cada grupo. O grupo A, o grupo controle, receberá tratamento de fisioterapia convencional, incluindo gelo e isometria do tornozelo, enquanto o grupo B passará por mobilização talocral com terapia terapêutica por ultrassom e fisioterapia convencional. Participantes de 18 a 40 anos diagnosticados com entorse no tornozelo e sofrimento de dor no tornozelo nas últimas seis semanas serão incluídos. Os critérios de exclusão envolvem um histórico de fraturas no tornozelo ou pé, lesões simultâneas dos membros inferiores, distúrbios neurológicos que afetam a função dos membros inferiores e cirurgias recentes no tornozelo ou pé nos últimos seis meses. As ferramentas de coleta de dados incluem o índice de incapacidade do pé e do tornozelo (FADI) para incapacidade, teste de equilíbrio de excursão por estrela (SEBT) para equilíbrio e escala de classificação de dor numérica (NPRS) para intensidade da dor. O estudo envolverá avaliações pré e pós durante uma duração de 6 semanas, analisando alterações dentro e entre grupos usando testes estatísticos, como teste t de amostra pareada, teste de classificação assinado por Wilcoxon, teste t de amostra independente e teste U de Mann Whitney. O protocolo de mobilização talocural do Grupo B incluirá cinco sessões por semana, cada uma com duração de 40 minutos, incluindo 20 minutos de ultrassom terapêutico e 20 minutos de mobilização talocral. Os dados serão analisados usando o software SSP para Windows versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Punjab Stadium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas com idade de 18 a 40 anos
- Pacientes diagnosticados com entorse de tornozelo.
- Início da dor no tornozelo nas últimas seis semanas.
Critérios de exclusão:
- História anterior de fraturas do tornozelo ou pé.
- Lesões simultâneas da extremidade inferior que afetam a dor, equilíbrio e avaliação de incapacidade
- Quaisquer distúrbios neurológicos que afetam a função do membro inferior.
- Recentes cirurgias de tornozelo ou pé nos últimos seis meses.
- Cirurgias planejadas nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebe mobilização talocural com terapia terapêutica por ultrassom.
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Mobilização com movimento junto com o ultrassom terapêutico
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle recebe o tratamento de fisioterapia convencional, incluindo glacê e isometria do tornozelo.
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Isometria do tornozelo, alongamentos de panturrilha, glacê
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ÍNDICE DE INFORMAÇÕES DE ATLETAS
Prazo: 6 semanas
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O Athlete Disability Index (ADI) é um questionário auto-administrado projetado especificamente para avaliar o nível de incapacidade experimentado pelos atletas devido à lombalgia (LBP)
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6 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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A Berg Balance Scale (BBS) é uma ferramenta clínica popular para avaliar o equilíbrio e o risco de queda nos idosos.
Katherine Berg o criou para avaliar o equilíbrio durante várias atividades.
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6 semanas
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Escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: 6 semanas
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A escala de classificação de dor numérica (NPRS) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar experiências subjetivas, particularmente a intensidade da dor.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Medina McKeon JM, Hoch MC. The Ankle-Joint Complex: A Kinesiologic Approach to Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):589-602. doi: 10.4085/1062-6050-472-17. Epub 2019 Jun 11.
- Herzog MM, Kerr ZY, Marshall SW, Wikstrom EA. Epidemiology of Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):603-610. doi: 10.4085/1062-6050-447-17. Epub 2019 May 28.
- Ersoy U, Kocak UZ, Unuvar E, Unver B. The Acute Effect of Talocrural Joint Mobilization on Dorsiflexor Muscle Strength in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Single-Blind Study. J Sport Rehabil. 2019 Aug 1;28(6):601-605. doi: 10.1123/jsr.2018-0124.
- Kaminski TW, Needle AR, Delahunt E. Prevention of Lateral Ankle Sprains. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):650-661. doi: 10.4085/1062-6050-487-17. Epub 2019 May 22.
- D'Hooghe P, Cruz F, Alkhelaifi K. Return to Play After a Lateral Ligament Ankle Sprain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2020 Jun;13(3):281-288. doi: 10.1007/s12178-020-09631-1.
- Chen ET, Borg-Stein J, McInnis KC. Ankle Sprains: Evaluation, Rehabilitation, and Prevention. Curr Sports Med Rep. 2019 Jun;18(6):217-223. doi: 10.1249/JSR.0000000000000603. Erratum In: Curr Sports Med Rep. 2019 Aug;18(8):310. doi: 10.1249/JSR.0000000000000616.
- Sarcon AK, Heyrani N, Giza E, Kreulen C. Lateral Ankle Sprain and Chronic Ankle Instability. Foot Ankle Orthop. 2019 Jun 13;4(2):2473011419846938. doi: 10.1177/2473011419846938. eCollection 2019 Apr.
- Halabchi F, Hassabi M. Acute ankle sprain in athletes: Clinical aspects and algorithmic approach. World J Orthop. 2020 Dec 18;11(12):534-558. doi: 10.5312/wjo.v11.i12.534. eCollection 2020 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aman Naveed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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