- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06867692
Účinky aerobních cvičení na výkon s dvojím úkolem a motorické dovednosti u dětí s mírným kognitivním poškozením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 53400
- Nábor
- Hands on Care, Wapda Town
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IQ od 50 do 70
- Kdo může snadno porozumět pokynům
- Zahrnuty jsou oba pohlaví
Kritéria pro vyloučení:
- Poškození slyšení nebo vidění
- Jakákoli neurologická/muskuloskeletální porucha
- Již zapojený do intervenčního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
|
Zahřívání (5 minut): Pochodování na místě: 2 minuty pochodu k zvýšení srdeční frekvence. Kruhy paží: 1 minuta malých a velkých kruhů paží. Boční schody s výkyvy paží: 2 minuty odchodu na stranu s jemnými výkyvy paží. Hlavní cvičební rutina (35 minut): Intervaly chůze/joggingu: 10 minut se střídá mezi 1 minutou chůze a 1 minutou joggingu. Skákání lana: 10 minut skákání lana. Jako předem stanovená rutina pro udržení konzistence. Aerobní hry: 10 minut strukturovaných her jako:
|
|
Experimentální: Plán fyzické aktivity světla
|
Zahřívání (5 minut): Jemná chůze: 2 minuty pomalým tempem. Pohyby lehké paže: 1 minuta jemně pohybujících se paží nahoru a dolů. Boční kroky: 2 minuty jemné strany. 2. Hlavní rutina aktivity (35 minut): Protahovací cvičení: 10 minut jemného protahování se zaměřením na flexibilitu. Rovnovážní aktivity: 10 minut činností, jako například: Stání na jedné noze: držení rovnováhy po dobu 10-15 sekund na každé noze. Chůze na patě: Chůze v přímce a položení paty jedné nohy přímo před prsty na druhou nohu. 3. Koordinační hry Light: 10 minut činností s nízkou intenzitou jako: Průběh míče: Jemně projíždějte míč tam a zpět s partnerem. Základní úlovek a házení: Jednoduchá házení a chytání cvičení s měkkou koulí. Relaxace s průvodcem: 5 minut technik relaxace s průvodcem, včetně hlubokého dýchání a vizualizace. 4. Vychlazení (5 minut) Jemné protahování: protahování hlavních svalových skupin, přičemž každý úsek drží 20-30 sekundy |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasovaný a jděte
Časové okno: Základní a 12. týden
|
V tomto testu dítě nosí obvyklou obuv a je pokyn, aby se postavilo ze židle, prošel určenou vzdálenost 3 metrů pohodlným a bezpečným tempem, otočil se, šel zpět na židli a posadil se.
Čas potřebný k dokončení úlohy 10 je zaznamenán během několika sekund pomocí stopky.
|
Základní a 12. týden
|
|
Postoj jedné nohy
Časové okno: Základní a 12. týden
|
Během testu je dítě instruováno, aby zvedlo jednu nohu a postavilo se bez asistence a udržovalo tuto pozici co nejdéle.
Doba trvání, dokud se noha dotkne půdy, není načasována během sekund pomocí stopky.
|
Základní a 12. týden
|
|
Tandemový postoj
Časové okno: Základní a 12. týden
|
V testu tandemového postoje je dítě požádáno, aby stálo s jednou nohou přímo před druhou v poloze paty k patě, čímž se zhodnotila základna podpory pro posouzení statické rovnováhy.
Zkouška končí, když dítě již nemůže tuto polohu udržovat, a doba trvání je načasována během sekund pomocí stopky.
Pokud dítě dokáže udržet tandemový postoj po dobu 30 sekund, test se neopakuje.
|
Základní a 12. týden
|
|
30sekundové testy sit-to-stánek
Časové okno: Základní a 12. týden
|
V tomto testu je dítě instruováno, aby se postavilo ze židle (výška sedadla 43 cm) s rovnou záda a bez loketních loketních paže, držela ruce zkřížené přes hrudník, pak se posadilo a opakovalo to po dobu 30 sekund.
Zaznamenává se, kolikrát se dítě postaví za 30 sekund.
|
Základní a 12. týden
|
|
TGMD-2
Časové okno: Základní a 12. týden
|
TGMD-2 (test hrubého motorického vývoje, druhé vydání) je široce používaný nástroj pro hodnocení určený k vyhodnocení hrubých motorických dovedností dětí.
Posoudí jak lokomotorické (pohyb z jednoho místa na druhé), tak dovednosti ovládání objektů (manipulace a manipulace s objekty).
|
Základní a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)