- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867692
Aerobisten harjoitusten vaikutukset kaksoissuorituskykyyn ja motorisiin taitoihin lapsilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03216758180
- Sähköposti: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53400
- Rekrytointi
- Hands on Care, Wapda Town
-
Ottaa yhteyttä:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03216758180
- Sähköposti: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IQ välillä 50 - 70
- Kuka ymmärtää helposti ohjeet
- Molemmat sukupuolet ovat mukana
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- tai visiohäiriö
- Kaikki neurologiset/tuki- ja liikuntaelinten häiriöt
- Jo mukana interventio -ohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
|
Lämmittely (5 minuuttia): Maaliskuu paikallaan: 2 minuuttia marssien nostamiseksi sykeestä. ARM -ympyrät: 1 minuutti pieniä ja suuria käsivarren ympyröitä. Sivuportaat käsivarren keinuilla: 2 minuuttia askel sivua sivulle lempeillä käsivarren keinuilla. Pääharjoittelurutiini (35 minuuttia): Kävely/lenkkeilyväli: 10 minuuttia vuorotellen yhden minuutin kävelymatkan ja yhden minuutin lenkkeilyn välillä. Hyppäämisköysi: 10 minuuttia köysi hyppää. Ennalta määrättynä rutiinina johdonmukaisuuden ylläpitämiseksi. Aerobiset pelit: 10 minuutin jäsenneltyjä pelejä, kuten:
|
|
Kokeellinen: Kevyt fyysinen aktiivisuussuunnitelma
|
Lämmittely (5 minuuttia): Hellävarainen kävely: 2 minuuttia hitaassa tahdissa. Kevyet käsivarren liikkeet: 1 minuutti liikkuvia käsivarsia ylös ja alas. Sivuvaiheet: 2 minuuttia lempeä sivuaskel. 2. Päätoimintarutiini (35 minuuttia): Venytysharjoitukset: 10 minuuttia lempeä venytys, keskittyen joustavuuteen. Tasapainotoiminnot: 10 minuutin aktiviteetit, kuten: seisominen yhdellä jalalla: tasapainon pitäminen 10-15 sekuntia jokaisella jalalla. Kantapää-varpaiden kävely: Kävely suorassa linjassa, asettamalla yhden jalan kantapää suoraan toisen jalan varpaiden eteen. 3. Kevyet koordinaatiopelit: 10 minuutin matalan intensiteetin aktiviteetit, kuten: pallon ohittaminen: pallo varovasti edestakaisin kumppanin kanssa. Perus saalis ja heitä: Yksinkertainen heitto- ja kiinnitysharjoitukset pehmeällä pallolla. Opastettu rentoutuminen: 5 minuutin opastetut rentoutumistekniikat, mukaan lukien syvä hengitys ja visualisointi. 4 |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoitettu ja mene
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12. viikko
|
Tässä testissä lapsi käyttää tavallisia jalkineita ja häntä käsketään seisomaan tuolista, kävelemään 3 metrin etäisyydellä mukavassa ja turvallisessa tahdissa, käänny, kävelemään takaisin tuolille ja istua alas.
Tehtävän 10 suorittamiseen kulunut aika tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
|
Lähtötaso ja 12. viikko
|
|
Yhden jalan asenne
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12. viikko
|
Testin aikana lasta kehotetaan nostamaan yksi jalka ja pysymään avustamatonta ylläpitäen tätä asemaa mahdollisimman pitkään.
Kesto, kunnes jalka koskettaa maata, ajoitetaan sekunneissa sekuntikellolla.
|
Lähtötaso ja 12. viikko
|
|
Tandem -asenne
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12. viikko
|
Tandem-asennekokeessa lasta pyydetään seisomaan yhdellä jalalla suoraan toisen edessä kantapää-varpa-asennossa, kaventaen siten staattisen tasapainon arvioimiseksi.
Testi päättyy, kun lapsi ei voi enää ylläpitää tätä asemaa, ja kesto ajoitetaan sekunneissa sekuntikelloa käyttämällä.
Jos lapsi pystyy pitämään tandem -asennon 30 sekunnin ajan, testiä ei toisteta.
|
Lähtötaso ja 12. viikko
|
|
30 sekunnin istunnon testit
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12. viikko
|
Tässä testissä lapsia käsketään seisomaan tuolista (istuimen korkeus 43 cm) suoralla selkällä ja käsinojalla, pitäen kätensä risteyksensä rintaansa, istua sitten alas ja toista tämä 30 sekunnin ajan.
Määrä kerralla lapsi nousee 30 sekunnissa.
|
Lähtötaso ja 12. viikko
|
|
TGMD-2
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12. viikko
|
TGMD-2 (bruttomoottorin kehityksen testi, toinen painos) on laajalti käytetty arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan lasten bruttomoottoritaitoja.
Se arvioi sekä liikkumista (liikkumista paikasta toiseen) että esineiden hallintaa (esineiden käsittely ja manipulointi) taidot.
|
Lähtötaso ja 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .