- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06867692
Effekter af aerobe øvelser på dobbeltopgavens ydeevne og motoriske færdigheder hos børn med mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53400
- Rekruttering
- Hands on Care, Wapda Town
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- IQ fra 50 til 70
- Hvem kan let forstå instruktioner
- Begge køn er inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Høring eller visionsnedsættelse
- Enhver neurologisk/muskuloskeletal lidelse
- Allerede involveret i et interventionsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
|
Opvarmning (5 minutter): Marchering på plads: 2 minutters marchering for at hæve hjerterytmen. Armcirkler: 1 minut af små og store armcirkler. Sidetrin med armsvingninger: 2 minutters trin side til side med blide armsvingninger. Hovedøvelsesrutine (35 minutter): Walking/Jogging Intervals: 10 minutter skiftende mellem 1 minuts gang og 1 minut jogging. Jumping Rope: 10 minutters rebhopping. Som en forudbestemt rutine for at opretholde konsistensen. Aerobe spil: 10 minutters strukturerede spil som:
|
|
Eksperimentel: Let fysisk aktivitetsplan
|
Opvarmning (5 minutter): Blid gåtur: 2 minutter i et langsomt tempo. Lette armbevægelser: 1 minut med forsigtigt bevægende arme op og ned. Sidetrin: 2 minutters blid sidetrin. 2. Hovedaktivitetsrutine (35 minutter): Strækøvelser: 10 minutters blid strækning, med fokus på fleksibilitet. Balanceaktiviteter: 10 minutters aktiviteter såsom: Stående på det ene ben: Holdbalance i 10-15 sekunder på hvert ben. Hæl-til-tå-gåture: Gå i en lige linje, placering af hælen på den ene fod direkte foran tæerne på den anden fod. 3. lyskoordinationsspil: 10 minutters aktiviteter med lav intensitet som: at passere en bold: at passere en bold forsigtigt frem og tilbage med en partner. Grundlæggende fangst og kast: Enkelt kast og fangstøvelser med en blød bold. Guidet afslapning: 5 minutters guidede afslapningsteknikker, herunder dyb vejrtrækning og visualisering. 4. Afkøling (5 minutter) Blid strækning: Strækning af store muskelgrupper, holder hver strækning i 20-30 sekund |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline og 12. uge
|
I denne test bærer barnet deres sædvanlige fodtøj og bliver bedt om at stå op fra en stol, gå en udpeget afstand på 3 meter i et behageligt og sikkert tempo, vende rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den tid, det tager at gennemføre opgaven 10, registreres på få sekunder ved hjælp af et stopur.
|
Baseline og 12. uge
|
|
Enkelt ben holdning
Tidsramme: Baseline og 12. uge
|
Under testen instrueres barnet om at løfte det ene ben og stå uassisteret og opretholde denne position så længe som muligt.
Varigheden, indtil foden berører jorden, er tidsbestemt på få sekunder ved hjælp af et stopur.
|
Baseline og 12. uge
|
|
Tandem holdning
Tidsramme: Baseline og 12. uge
|
I tandemstansetesten bliver barnet bedt om at stå med den ene fod direkte foran den anden i en hæl-til-tå-position og derved indsnævre bunden af støtten for at vurdere statisk balance.
Testen slutter, når barnet ikke længere kan opretholde denne position, og varigheden er tidsbestemt på få sekunder ved hjælp af et stopur.
Hvis barnet kan holde tandemens holdning i 30 sekunder, gentages testen ikke.
|
Baseline og 12. uge
|
|
30-sekunders sit-to-stand-tests
Tidsramme: Baseline og 12. uge
|
I denne test bliver barnet bedt om at stå op fra en stol (sædehøjde 43 cm) med en lige ryg og ingen armlæn, holde deres arme krydset over brystet, derefter læne dig tilbage og gentage dette i 30 sekunder.
Antallet af gange, barnet står op på 30 sekunder, registreres.
|
Baseline og 12. uge
|
|
TGMD-2
Tidsramme: Baseline og 12. uge
|
TGMD-2 (test af brutto motorisk udvikling, anden udgave) er et meget anvendt vurderingsværktøj designet til at evaluere børns brutto motoriske færdigheder.
Den vurderer både lokomotor (bevægelse fra et sted til et andet) og objektkontrol (håndtering og manipulation af objekter) færdigheder.
|
Baseline og 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med Let fysisk aktivitetsplan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet