- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06867692
Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydajność podwójnego zadania i umiejętności motoryczne u dzieci z łagodnym upośledzeniem poznawczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Numer telefonu: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53400
- Rekrutacyjny
- Hands on Care, Wapda Town
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Numer telefonu: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- IQ od 50 do 70
- Kto może łatwo zrozumieć instrukcje
- Obaj oba płcie są uwzględnione
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie słuchu lub wzroku
- Wszelkie zaburzenie neurologiczne/mięśniowo -szkieletowe
- Już zaangażowany w program interwencyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
|
Rozgrzewka (5 minut): maszerowanie na miejscu: 2 minuty maszerowania, aby podnieść tętno. Kręgi ramion: 1 minuta małych i dużych kół ramion. Boczne kroki z huśtawkami ramion: 2 minuty przechodzenia na bok z delikatnymi wahaniami ramion. Główna rutyna ćwiczeń (35 minut): Przestępstwa do chodzenia/joggingu: 10 minut na przemian między 1 minuty chodzenia do 1 minuty joggingu. Skakanie liny: 10 minut skakania liny. Jako wcześniej określona rutyna w celu zachowania spójności. Gry aerobowe: 10 minut strukturalnych gier, takich jak:
|
|
Eksperymentalny: Lekki plan aktywności fizycznej
|
Rozgrzewka (5 minut): delikatne spacery: 2 minuty w powolnym tempie. Ruchy ramienia lekkiego: 1 minuta delikatnie poruszających ramion w górę i w dół. Stopy boczne: 2 minuty delikatnego stopnia bocznego. 2. Główna rutyna aktywności (35 minut): Ćwiczenia rozciągania: 10 minut delikatnego rozciągania, koncentrując się na elastyczności. Działania równowagi: 10 minut działań, takich jak: Stanie na jednej nodze: utrzymanie równowagi przez 10-15 sekund na każdej nodze. Walking na pięcie do pestek: chodzenie po linii prostej, umieszczając piętę o jednej stopie bezpośrednio przed palcami drugiej stopy. 3. Lekkie gry koordynacyjne: 10 minut działań o niskiej intensywności, takie jak: Minięcie piłki: Delikatne mijanie piłki z partnerem. Podstawowy połów i rzut: proste rzut i połów ćwiczeniami miękką piłką. Relaks z przewodnikiem: 5 minut technik relaksacji z przewodnikiem, w tym głębokie oddychanie i wizualizacja. 4. Schłodzenie (5 minut) delikatne rozciąganie: rozciąganie głównych grup mięśni, trzymanie każdego odcinka przez 20-30 sekund |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i idź
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
|
W tym teście dziecko nosi zwykłe obuwie i jest pouczone, aby wstać z krzesła, spacerować wyznaczoną odległością 3 metrów w wygodnym i bezpiecznym tempie, odwrócić się, wrócić na krzesło i usiąść.
Czas potrzebny na wykonanie zadania 10 jest rejestrowany w sekundach za pomocą stopwatch.
|
Linia bazowa i 12 tydzień
|
|
Postawa pojedynczej nogi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
|
Podczas testu dziecko jest pouczane, aby podnieść jedną nogę i stać bezsporne, utrzymując tę pozycję tak długo, jak to możliwe.
Czas trwania, aż stopa dotknie podłoża w ciągu kilku sekund za pomocą stopu.
|
Linia bazowa i 12 tydzień
|
|
Postawa tandemowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
|
W teście postawy tandemowej dziecko jest proszone o stawanie jednej stopy bezpośrednio przed drugą w pozycji pięty do stóp, zwężając w ten sposób podstawę wsparcia w celu oceny równowagi statycznej.
Test kończy się, gdy dziecko nie może już utrzymać tej pozycji, a czas trwania jest czasowy w sekundach za pomocą stopwatch.
Jeśli dziecko może utrzymać postawę tandemową przez 30 sekund, test nie jest powtarzany.
|
Linia bazowa i 12 tydzień
|
|
30-sekundowe testy SIT-Stand
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
|
W tym teście dziecko jest pouczane, aby wstać z krzesła (wysokość siedzenia 43 cm) z prostym tyłem i bez podłokietników, trzymając ręce na klatce piersiowej, a następnie usiąść z powrotem i powtórzy to przez 30 sekund.
Liczba momentu, gdy dziecko wstaje w 30 sekund, jest rejestrowana.
|
Linia bazowa i 12 tydzień
|
|
TGMD-2
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tydzień
|
TGMD-2 (Test of Gross Motor Development, Second Edition) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny zaprojektowanym do oceny umiejętności motorycznych dzieci.
Ocena zarówno lokomotora (przemieszczanie się z jednego miejsca do drugiego), jak i kontrolę obiektów (obsługę i manipulację przedmiotami).
|
Linia bazowa i 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .