- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06867692
Влияние аэробных упражнений на производительность двойной задачи и моторные навыки у детей с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Номер телефона: 03216758180
- Электронная почта: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 53400
- Рекрутинг
- Hands on Care, Wapda Town
-
Контакт:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Номер телефона: 03216758180
- Электронная почта: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- IQ от 50 до 70
- Кто может легко понять инструкции
- Оба пола включены
Критерии исключения:
- Нарушение слуха или зрения
- Любое неврологическое/мышечное расстройство
- Уже вовлечен в программу вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения
|
Разминка (5 минут): марш на месте: 2 минуты марширования, чтобы повысить частоту сердечных сокращений. Круги руки: 1 минута из маленьких и больших рук. Боковые ступени с перепадами рук: 2 минуты ступенчатой стороны в сторону с нежными качелями рук. Основные упражнения (35 минут): Интервалы ходьбы/пробежки: 10 минут чередуются между 1 минутой ходьбы и 1 минутой бега. Прыжок веревки: 10 минут прыжка веревки. В качестве заранее определенной рутины для поддержания согласованности. Аэробные игры: 10 минут структурированных игр, таких как:
|
|
Экспериментальный: Легкий план физической активности
|
Разминка (5 минут): нежная ходьба: 2 минуты в медленном темпе. Легкие движения рук: 1 минута мягко движущихся рук вверх и вниз. Боковые шаги: 2 минуты нежной боковой ступени. 2. Основная процедура активности (35 минут): Упражнения на растяжение: 10 минут нежного растяжения, сосредоточение внимания на гибкости. Баланс деятельности: 10 минут деятельности, такие как: стоя на одной ноге: удерживание баланса на 10-15 секунд на каждой ноге. Прогулка каблука: ходьба по прямой линии, положив каблук на одну ногу прямо перед пальцами другой ноги. 3. Световые координационные игры: 10 минут низкоинтенсивных действий, такие как: прохождение мяча: осторожно проходя мяч взад-вперед с партнером. Основной улов и брось: простые упражнения для броска и улова с мягким мячом. Руководство с гидом: 5 минут методов релаксации с гидом, включая глубокое дыхание и визуализацию. 4. Охладить (5 минут) нежное растяжение: растяжение основных групп мышц, удерживая каждую растяжение на 20-30 секунды |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный и уйти
Временное ограничение: Базовая и 12 -я неделя
|
В этом тесте ребенок носит свою обычную обувь, и ему дается указание встать со стула, пройти на обозначенном расстоянии 3 метра в удобном и безопасном темпе, развернуться, вернуться к стулу и сесть.
Время, необходимое для выполнения задачи 10, записано в считанные секунды с использованием секунды.
|
Базовая и 12 -я неделя
|
|
Одиночная позиция ноги
Временное ограничение: Базовая и 12 -я неделя
|
Во время теста ребенку дают указание поднять одну ногу и стоять без посторонней помощи, поддерживая эту позицию как можно дольше.
Продолжительность до тех пор, пока нога не касается земли, приуричена за секунды, используя секундомер.
|
Базовая и 12 -я неделя
|
|
Тандемная позиция
Временное ограничение: Базовая и 12 -я неделя
|
В тесте на тандем, ребенка просят стоять с одной ногой прямо перед другой в положении пятки, тем самым сужая основание поддержки, чтобы оценить статический баланс.
Тест заканчивается, когда ребенок больше не может поддерживать эту позицию, а продолжительность приуроченна в секунды, используя секундомер.
Если ребенок может удерживать тандемную позицию в течение 30 секунд, тест не повторяется.
|
Базовая и 12 -я неделя
|
|
30-секундные тесты
Временное ограничение: Базовая и 12 -я неделя
|
В этом тесте ребенку дают указание встать со стула (высота сиденья 43 см) с прямой спиной и без подлокотников, удерживая руки на груди, затем сесть вниз и повторить это в течение 30 секунд.
Число раз, когда ребенок стоит за 30 секунд, записывается.
|
Базовая и 12 -я неделя
|
|
TGMD-2
Временное ограничение: Базовая и 12 -я неделя
|
TGMD-2 (тест валовой моторной разработки, второе издание)-это широко используемый инструмент оценки, предназначенный для оценки валовых моторных навыков детей.
Он оценивает как локомоторные (перемещение от одного места к другому), так и навыки контроля объектов (обработка и манипуляция с объектами).
|
Базовая и 12 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .