- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06867692
Effecten van aerobe oefeningen op dual-task prestaties en motorische vaardigheden bij kinderen met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefoonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53400
- Werving
- Hands on Care, Wapda Town
-
Contact:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefoonnummer: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IQ van 50 tot 70
- Die gemakkelijk instructies kunnen begrijpen
- Beide geslachten zijn inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- Hoor- of visie -beperking
- Elke neurologische/musculoskeletale stoornis
- Al betrokken bij een interventieprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
|
Warm-up (5 minuten): marcheren op zijn plaats: 2 minuten marcheren om de hartslag te verhogen. Armcirkels: 1 minuut kleine en grote armkringen. Zijstappen met armschommels: 2 minuten van de kant van de kant met zachte armschommels. Belangrijkste trainingsroutine (35 minuten): lopen/joggingintervallen: 10 minuten afwisselend lopen tussen 1 minuut lopen en 1 minuut joggen. Springtouw: 10 minuten touw springen. Als een vooraf bepaalde routine om de consistentie te behouden. Aerobe spellen: 10 minuten gestructureerde spellen zoals:
|
|
Experimenteel: Licht fysiek activiteitsplan
|
Opwarming (5 minuten): zacht lopen: 2 minuten in een langzaam tempo. Lichte armbewegingen: 1 minuut voorzichtig bewegende armen op en neer. Zijstappen: 2 minuten zachte zijde stappen. 2. Hoofdactiviteitroutine (35 minuten): rekoefeningen: 10 minuten zacht stretchen, gericht op flexibiliteit. Balansactiviteiten: 10 minuten van activiteiten zoals: op één been staan: evenwicht houden gedurende 10-15 seconden op elk been. Heel-to-teen lopen: lopen in een rechte lijn en legt de hiel van de ene voet direct voor de tenen van de andere voet. 3. Lichte coördinatiespellen: 10 minuten van activiteiten met lage intensiteit zoals: een bal passeren: Passeer een bal zachtjes heen en weer met een partner. Basic Catch and Throw: Simple Throw and Catch -oefeningen met een zachte bal. Begeleide ontspanning: 5 minuten begeleide ontspanningstechnieken, waaronder diepe ademhaling en visualisatie. 4. Koel (5 minuten) zacht uitrekken: grote spiergroepen strekken, elk stuk gedurende 20-30 seconde vasthouden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed en ga
Tijdsspanne: Basislijn en 12e week
|
In deze test draagt het kind zijn gebruikelijke schoeisel en wordt de opdracht gegeven om van een stoel op te staan, een aangewezen afstand van 3 meter te lopen in een comfortabel en veilig tempo, draai je om, loop terug naar de stoel en ga zitten.
De tijd die nodig is om de taak 10 te voltooien, wordt in seconden opgenomen met behulp van een stopwatch.
|
Basislijn en 12e week
|
|
Enkele beenhouding
Tijdsspanne: Basislijn en 12e week
|
Tijdens de test wordt het kind geïnstrueerd om één been op te tillen en zonder hulp te staan, waardoor deze positie zo lang mogelijk wordt gehandhaafd.
De duur totdat de voet de grond raakt, is in seconden getimed met behulp van een stopwatch.
|
Basislijn en 12e week
|
|
Tandemhouding
Tijdsspanne: Basislijn en 12e week
|
In de tandem-houdingstest wordt het kind gevraagd om met de ene voet direct voor de andere in een hiel-tot-teen positie te staan, waardoor de basis van steun wordt verkleind om de statische balans te beoordelen.
De test eindigt wanneer het kind deze positie niet langer kan handhaven en de duur in seconden wordt getimed met behulp van een stopwatch.
Als het kind de tandem -houding gedurende 30 seconden kan vasthouden, wordt de test niet herhaald.
|
Basislijn en 12e week
|
|
30-seconden sit-to-stand tests
Tijdsspanne: Basislijn en 12e week
|
In deze test wordt het kind geïnstrueerd om op te staan van een stoel (stoelhoogte 43 cm) met een rechte rug en geen armleuningen, hun armen over hun borst houden, dan achterover gaan zitten en dit 30 seconden herhalen.
Het aantal keren dat het kind in 30 seconden opstaat, is geregistreerd.
|
Basislijn en 12e week
|
|
TGMD-2
Tijdsspanne: Basislijn en 12e week
|
De TGMD-2 (test van bruto motorontwikkeling, tweede editie) is een veelgebruikte beoordelingsinstrument die is ontworpen om de bruto motorische vaardigheden van kinderen te evalueren.
Het beoordeelt zowel locomotorische (beweging van de ene plaats naar de andere) als objectbesturing (hantering en manipulatie van objecten) vaardigheden.
|
Basislijn en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .