- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06867692
Effekter av aerobe øvelser på ytelse med to oppgaver og motoriske ferdigheter hos barn med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-post: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53400
- Rekruttering
- Hands on Care, Wapda Town
-
Ta kontakt med:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-post: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- IQ fra 50 til 70
- Som lett kan forstå instruksjoner
- Begge kjønn er inkludert
Eksklusjonskriterier:
- Hørsel eller synshemming
- Enhver nevrologisk/muskel- og skjelettlidelse
- Allerede involvert i et intervensjonsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening
|
Oppvarming (5 minutter): Marsering på plass: 2 minutters marsjering for å heve hjerterytmen. Armsirkler: 1 minutt med små og store armkretser. Sidetrinn med armsvingninger: 2 minutters tråkkende side til side med milde armsvingninger. Hovedøvelsesrutine (35 minutter): Gå/joggingintervaller: 10 minutter vekslende mellom 1 minutt med tur og 1 minutt med jogging. Jumping Rope: 10 minutters tauhopping. Som en forhåndsbestemt rutine for å opprettholde konsistens. Aerobe spill: 10 minutters strukturerte spill som:
|
|
Eksperimentell: Lys fysisk aktivitetsplan
|
Oppvarming (5 minutter): Skånsom tur: 2 minutter i sakte tempo. Lette armbevegelser: 1 minutt med forsiktig bevegelse av armer opp og ned. Sidestrinn: 2 minutters skånsom side som tråkker. 2. Hovedaktivitetsrutine (35 minutter): Strekkingsøvelser: 10 minutter med forsiktig strekk, med fokus på fleksibilitet. Balanseaktiviteter: 10 minutters aktiviteter som: Stående på ett ben: Hold balanse i 10-15 sekunder på hvert ben. Hæl-til-tå gå: å gå i en rett linje, plassere hælen på den ene foten rett foran tærne på den andre foten. 3. Lettkoordinasjonsspill: 10 minutters aktiviteter med lav intensitet som: å passere en ball: Å forsiktig passere en ball frem og tilbake med en partner. Grunnleggende fangst og kast: Enkelt kaste- og fangstøvelser med en myk ball. Guidet avslapning: 5 minutters guidede avslapningsteknikker, inkludert dyp pusting og visualisering. 4. Avkjøl (5 minutter) Skånsom strekk: Strekkende store muskelgrupper, og holder hver strekning i 20-30 sekunder |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline og 12. uke
|
I denne testen bærer barnet sitt vanlige fottøy og blir bedt om å stå opp fra en stol, gå en utpekt avstand på 3 meter i et behagelig og trygt tempo, snu, gå tilbake til stolen og sette deg ned.
Tiden det tar å fullføre oppgaven 10 blir registrert på sekunder ved hjelp av stoppeklokke.
|
Baseline og 12. uke
|
|
Enkelt benstilling
Tidsramme: Baseline og 12. uke
|
Under testen blir barnet instruert om å løfte ett ben og stå uassistert, og opprettholde denne stillingen så lenge som mulig.
Varigheten til foten berører bakken er tidsbestemt i sekunder ved å bruke stoppeklokke.
|
Baseline og 12. uke
|
|
Tandem holdning
Tidsramme: Baseline og 12. uke
|
I tandem-holdningstesten blir barnet bedt om å stå med en fot rett foran den andre i en hæl-til-tåposisjon, og dermed begrense støtten for støtte for å vurdere statisk balanse.
Testen slutter når barnet ikke lenger kan opprettholde denne posisjonen, og varigheten er tidsbestemt i sekunder ved å bruke stoppeklokke.
Hvis barnet kan holde tandem -holdningen i 30 sekunder, gjentas ikke testen.
|
Baseline og 12. uke
|
|
30-sekunders sit-to-stand-tester
Tidsramme: Baseline og 12. uke
|
I denne testen blir barnet instruert om å stå opp fra en stol (setehøyde 43 cm) med en rett rygg og ingen armlener, holde armene krysset over brystet, deretter sette deg ned og gjenta dette i 30 sekunder.
Antall ganger barnet står opp på 30 sekunder blir registrert.
|
Baseline og 12. uke
|
|
TGMD-2
Tidsramme: Baseline og 12. uke
|
TGMD-2 (Test of Gross Motor Development, Second Edition) er et mye brukt vurderingsverktøy designet for å evaluere barns grove motoriske ferdigheter.
Den vurderer både lokomotorisk (bevegelse fra et sted til et annet) og objektkontroll (håndtering og manipulering av objekter) ferdigheter.
|
Baseline og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .