- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867692
Efectos de los ejercicios aeróbicos en el rendimiento de doble tarea y las habilidades motoras en niños con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Número de teléfono: 03216758180
- Correo electrónico: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 53400
- Reclutamiento
- Hands on Care, Wapda Town
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Contacto:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Número de teléfono: 03216758180
- Correo electrónico: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IQ de 50 a 70
- Quien puede entender fácilmente las instrucciones
- Ambos géneros están incluidos
Criterios de exclusión:
- Deterioro de la audición o visión
- Cualquier trastorno neurológico/musculoesquelético
- Ya involucrado en un programa de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio aerobico
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Calentamiento (5 minutos): Marching en su lugar: 2 minutos de marcha para elevar la frecuencia cardíaca. Círculos del brazo: 1 minuto de círculos de brazo pequeños y grandes. Pasos laterales con columpios del brazo: 2 minutos de paso de lado a lado con suaves columpios del brazo. Rutina de ejercicio principal (35 minutos): intervalos de caminar/trotar: 10 minutos alternando entre 1 minuto de caminar y 1 minuto de trote. Subpente de salto: 10 minutos de cuerda salto. Como una rutina predeterminada para mantener la consistencia. Juegos aeróbicos: 10 minutos de juegos estructurados como:
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Experimental: Plan de actividad física ligera
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Calentamiento (5 minutos): Caminata suave: 2 minutos a un ritmo lento. Movimientos del brazo ligero: 1 minuto de brazos que se mueven suavemente hacia arriba y hacia abajo. Pasos laterales: 2 minutos de suave paso lateral. 2. Rutina de actividad principal (35 minutos): Ejercicios de estiramiento: 10 minutos de estiramiento suave, centrándose en la flexibilidad. Actividades de equilibrio: 10 minutos de actividades como: pararse en una pierna: manteniendo el equilibrio durante 10-15 segundos en cada pierna. Caminata de talón a cabeza: caminar en línea recta, colocando el talón de un pie directamente frente a los dedos del otro pie. 3. Juegos de coordinación de luz: 10 minutos de actividades de baja intensidad como: Pasar una pelota: pasar suavemente una pelota de un lado a otro con un compañero. Catch and Throw básico: ejercicios simples de lanzamiento y captura con una bola suave. Relajación guiada: 5 minutos de técnicas de relajación guiada, que incluyen respiración profunda y visualización. 4. Enfríe (5 minutos) estiramiento suave: estiramiento de grupos musculares principales, manteniendo cada estiramiento durante 20-30 segundos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cronometrado y ir
Periodo de tiempo: Línea de base y duodécima semana
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En esta prueba, el niño usa su calzado habitual y se le indica que se levante de una silla, camine una distancia designada de 3 metros a un ritmo cómodo y seguro, gire, vuelva a caminar de regreso a la silla y siéntese.
El tiempo necesario para completar la Tarea 10 se registra en segundos utilizando un cronómetro.
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Línea de base y duodécima semana
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Postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base y duodécima semana
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Durante la prueba, se le indica al niño que levante una pierna y se mantenga sin asistencia, manteniendo esta posición el mayor tiempo posible.
La duración hasta que el pie toca el suelo se cronometra en segundos usando un cronómetro.
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Línea de base y duodécima semana
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Postura tándem
Periodo de tiempo: Línea de base y duodécima semana
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En la prueba de postura en tándem, se le pide al niño que se pare con un pie directamente frente al otro en una posición de talón a cabeza, reduciendo así la base de apoyo para evaluar el equilibrio estático.
La prueba termina cuando el niño ya no puede mantener esta posición, y la duración se cronometra en segundos usando un cronómetro.
Si el niño puede mantener la postura en tándem durante 30 segundos, la prueba no se repite.
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Línea de base y duodécima semana
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Pruebas de sitios a pie de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base y duodécima semana
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En esta prueba, se le indica al niño que se levante de una silla (altura del asiento 43 cm) con una espalda recta y sin reposabrazos, manteniendo los brazos cruzados sobre su pecho, luego se siente hacia abajo y repita esto durante 30 segundos.
Se registra el número de veces que el niño se mantiene en 30 segundos.
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Línea de base y duodécima semana
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TGMD-2
Periodo de tiempo: Línea de base y duodécima semana
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El TGMD-2 (Prueba de desarrollo motor bruto, segunda edición) es una herramienta de evaluación ampliamente utilizada diseñada para evaluar las habilidades motoras brutas de los niños.
Evalúa las habilidades locomotor (movimiento de un lugar a otro) y de control de objetos (manipulación y manipulación de objetos).
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Línea de base y duodécima semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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