- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06867692
Auswirkungen von aeroben Übungen auf die Leistung mit zwei Aufgaben und die motorischen Fähigkeiten bei Kindern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-Mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53400
- Rekrutierung
- Hands on Care, Wapda Town
-
Kontakt:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Telefonnummer: 03216758180
- E-Mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IQ von 50 bis 70
- Wer kann Anweisungen leicht verstehen
- Beide Geschlechter sind enthalten
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder Sehbehinderung
- Jede neurologische/muskuloskelettale Störung
- Bereits an einem Interventionsprogramm beteiligt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aerobic Übung
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Aufwärmen (5 Minuten): marschieren an Ort und Stelle: 2 Minuten marschieren, um die Herzfrequenz zu erhöhen. Armkreise: 1 Minute kleiner und großer Armkreise. Seitenstufen mit Armschwankungen: 2 Minuten mit sanfter Armschwankungen mit einer Seite an die Seite. Hauptübungsroutine (35 Minuten): Gehen/Joggenintervalle: 10 Minuten zwischen 1 Minute Gehen und 1 Minute Joggen. Sprungseil: 10 Minuten Seilspringen. Als vorbestimmte Routine zur Aufrechterhaltung der Konsistenz. Aerobic Games: 10 Minuten strukturierter Spiele wie:
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Experimental: Leichte körperliche Aktivitätsplan
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Aufwärmen (5 Minuten): sanftes Gehen: 2 Minuten in einem langsamen Tempo. Leichte Armbewegungen: 1 Minute lang sich sanft die Arme auf und ab bewegen. Seitenstufen: 2 Minuten sanftes Seitenschritt. 2. Routine der Hauptaktivität (35 Minuten): Stretching -Übungen: 10 Minuten sanfter Dehnung, der sich auf Flexibilität konzentriert. Gleichgewichtsaktivitäten: 10 Minuten Aktivitäten wie: Auf einem Bein stehen: 10-15 Sekunden lang das Gleichgewicht für jedes Bein. Ferse-zu-Fuß-Gehen: In einer geraden Linie gehen, die Ferse von einem Fuß direkt vor die Zehen des anderen Fußes legen. 3.. Basic Catch and Throw: Einfacher Wurf- und Fangübungen mit einem weichen Ball. Geführte Entspannung: 5 Minuten geführter Entspannungstechniken, einschließlich tiefer Atmung und Visualisierung. 4. Abkühlen (5 Minuten) sanfte Dehnung: Dehnung der Hauptmuskelgruppen, die jeweils 20 bis 30 Sekunden lang hält |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitlich hochgegeben und gehen
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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In diesem Test trägt das Kind seine üblichen Schuhe und wird angewiesen, von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen, eine bestimmte Entfernung von 3 Metern in einem komfortablen und sicheren Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Die Zeit, die für die Ausführung der Aufgabe 10 benötigt wird, wird in Sekunden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
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Grundlinie und 12. Woche
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Einzelne Beinhaltung
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Während des Tests wird das Kind angewiesen, ein Bein zu heben und ununterbrochen zu stehen, wodurch diese Position so lange wie möglich aufrechterhalten wird.
Die Dauer, bis der Fuß den Boden berührt, ist in Sekundenschnelle mit einer Stoppuhr abgestimmt.
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Grundlinie und 12. Woche
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Tandem -Haltung
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Beim Tandem-Haltungstest wird das Kind gebeten, mit einem Fuß direkt vor dem anderen in einer Position von Ferse zu stehen, wodurch die Basis der Unterstützung zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts verengt wird.
Der Test endet, wenn das Kind diese Position nicht mehr aufrechterhalten kann und die Dauer in Sekunden lang mit einer Stoppuhr abgestimmt ist.
Wenn das Kind 30 Sekunden lang die Tandem -Haltung halten kann, wird der Test nicht wiederholt.
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Grundlinie und 12. Woche
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30-Sekunden-Tests
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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In diesem Test wird das Kind angewiesen, von einem Stuhl (Sitzhöhe 43 cm) mit geradem Rücken und ohne Armlehnen aufzustehen und ihre Arme über der Brust zu verkleinern, dann wieder nach unten und wiederholt dies 30 Sekunden lang.
Die Häufigkeit, mit der das Kind in 30 Sekunden steht, wird aufgezeichnet.
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Grundlinie und 12. Woche
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TGMD-2
Zeitfenster: Grundlinie und 12. Woche
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Das TGMD-2 (Test der Bruttomotorik, zweite Ausgabe) ist ein weit verbreitetes Bewertungsinstrument, mit dem die Bruttomotorik von Kindern bewertet werden soll.
Es bewertet sowohl die Lokomotor (Bewegung von einem Ort zum anderen) als auch die Fähigkeiten zur Objektkontrolle (Handhabung und Manipulation von Objekten).
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Grundlinie und 12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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