- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06867692
Efeitos de exercícios aeróbicos no desempenho de dupla tarefa e habilidades motoras em crianças com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Fareeha Kausar, PP-DPT
- Número de telefone: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 53400
- Recrutamento
- Hands on Care, Wapda Town
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Contato:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- Número de telefone: 03216758180
- E-mail: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- QI de 50 a 70
- Quem pode entender facilmente as instruções
- Ambos os sexos estão incluídos
Critérios de exclusão:
- Deficiência auditiva ou visão
- Qualquer distúrbio neurológico/musculoesquelético
- Já envolvido em um programa de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico
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Aquecimento (5 minutos): marcha no lugar: 2 minutos de marcha para elevar a frequência cardíaca. Círculos do braço: 1 minuto de círculos pequenos e grandes de braço. Degraus laterais com oscilações do braço: 2 minutos de pisos de um lado para o lado com oscilações suaves do braço. Rotina do exercício principal (35 minutos): Intervalos de caminhada/corrida: 10 minutos alternando entre 1 minuto de caminhada e 1 minuto de corrida. Corda saltada: 10 minutos de corda pulando. Como uma rotina pré-determinada para manter a consistência. Jogos aeróbicos: 10 minutos de jogos estruturados como:
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Experimental: Plano de atividade física leve
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Aquecimento (5 minutos): caminhada suave: 2 minutos em um ritmo lento. Movimentos leves do braço: 1 minuto de mover suavemente os braços para cima e para baixo. Passos laterais: 2 minutos de pisada lateral suave. 2. Rotina de atividade principal (35 minutos): Exercícios de alongamento: 10 minutos de alongamento suave, concentrando -se na flexibilidade. Atividades de equilíbrio: 10 minutos de atividades como: de pé em uma perna: mantendo o equilíbrio por 10 a 15 segundos em cada perna. Caminhando no calcanhar: caminhar em uma linha reta, colocando o calcanhar de um pé diretamente na frente dos dedos dos pés do outro pé. 3. Jogos de coordenação de luz: 10 minutos de atividades de baixa intensidade como: Passar uma bola: passando suavemente uma bola para frente e para trás com um parceiro. Captura e arremesso básicos: exercícios simples de arremesso e captura com uma bola macia. Relaxamento guiado: 5 minutos de técnicas de relaxamento guiado, incluindo respiração profunda e visualização. 4. Refriar (5 minutos) Alongamento suave: alongar os principais grupos musculares, mantendo cada alongamento por 20 a 30 segundos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e vá
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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Neste teste, a criança usa seus calçados habituais e é instruída a se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância designada de 3 metros em um ritmo confortável e seguro, virar, voltar para a cadeira e sentar.
O tempo necessário para concluir a tarefa 10 é registrado em segundos usando um stopwatch.
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Linha de base e 12ª semana
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Postura de perna única
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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Durante o teste, a criança é instruída a levantar uma perna e permanecer sem assistência, mantendo essa posição pelo maior tempo possível.
A duração até que o pé toque o solo seja cronometrado em segundos usando um cronômetro.
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Linha de base e 12ª semana
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Postura em tandem
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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No teste de postura em tandem, a criança é convidada a ficar com um pé diretamente na frente do outro em uma posição de calcanhar a ponta, estreitando assim a base de apoio para avaliar o equilíbrio estático.
O teste termina quando a criança não pode mais manter essa posição e a duração é programada em segundos usando um cronômetro.
Se a criança puder manter a posição em conjunto por 30 segundos, o teste não será repetido.
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Linha de base e 12ª semana
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Testes de 30 segundos sentar-se-stand
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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Neste teste, a criança é instruída a se levantar de uma cadeira (altura do assento 43 cm) com costas retas e sem apoios de braços, mantendo os braços cruzados sobre o peito, depois sente -se e repita isso por 30 segundos.
O número de vezes que a criança se levanta em 30 segundos é registrada.
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Linha de base e 12ª semana
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TGMD-2
Prazo: Linha de base e 12ª semana
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O TGMD-2 (teste de desenvolvimento motor bruto, segunda edição) é uma ferramenta de avaliação amplamente usada projetada para avaliar as habilidades motoras brutas das crianças.
Avalia as habilidades locomotor (movimento de um lugar para outro) e o controle de objetos (manuseio e manipulação de objetos).
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Linha de base e 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vuijk PJ, Hartman E, Scherder E, Visscher C. Motor performance of children with mild intellectual disability and borderline intellectual functioning. J Intellect Disabil Res. 2010 Nov;54(11):955-65. doi: 10.1111/j.1365-2788.2010.01318.x. Epub 2010 Sep 20.
- Chen CY, Lawlor JP, Duggan AK, Hardy JB, Eaton WW. Mild cognitive impairment in early life and mental health problems in adulthood. Am J Public Health. 2006 Oct;96(10):1772-8. doi: 10.2105/AJPH.2004.057075.
- Buyukcelik NM, Yigit S, Turhan B. An investigation of the effects of dual-task balance exercises on balance, functional status and dual-task performance in children with Down syndrome. Dev Neurorehabil. 2023 Jul;26(5):320-327. doi: 10.1080/17518423.2023.2233031. Epub 2023 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Riphah/G-III/RCR&AHS/B42-176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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