- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06869330
Implementace a účinnost psychosociální intervence mezi registrovanými lidmi žijícími s HIV (pacienti s HIV) v Pákistánském institutu lékařských věd (PIMS) Islamabad Pákistán. (PLHIV)
Implementace a účinnost psychosociálního zásahu mezi registrovaným PLHIV na Pákistánském institutu lékařských věd (PIMS) Islamabad Pákistán.
"Implementace a účinnost psychosociální intervence mezi registrovaným PLHIV v Pákistánu Pákistánu Pákistánu." Cílem studie je zhodnotit dopad strukturované psychosociální intervence na duševní zdraví a pohodu lidí žijících s HIV (PLHIV) registrovanými v PIMS.
Nejdůležitější studie:
- Účastníci: Registrovaná PLHIV, která dostává péči na PIMS.
- Datové nástroje: Standardizovaná opatření (např. DASS-21, index blahobytu WHO-5).
- Návrh: Randomizovaná kontrolní studie (RCT) s intervenčními a kontrolními skupinami, včetně hodnocení před a po intervenci.
- Etické schválení: Schváleno Pákistánským institutem lékařských věd Pákistánská rada pro etickou revizi Islamabad
Přehled studie
Detailní popis
„Implementace a účinnost psychosociálního zásahu mezi registrovaným PLHIV na PIMS Islámábád Pákistán“ Cílem studie je zhodnotit dopad strukturované psychosociální intervence na duševní zdraví a pohodu lidí žijících s HIV (PLHIV) registrovaným v PIMS.
Nejdůležitější studie:
- Účastníci: Registrovaná PLHIV, která dostává péči na PIMS.
- Datové nástroje: Standardizovaná opatření (např. DASS-21, index blahobytu WHO-5).
- Návrh: Randomizovaná kontrolní studie (RCT) s intervenčními a kontrolními skupinami, včetně hodnocení před a po intervenci.
- Etické schválení: Schváleno Pákistánským institutem lékařských věd Pákistánská rada pro etickou revizi Islamabad
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: •
1: PLHIV, kteří jsou registrováni v léčebném centru HIV v PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV, kteří jsou registrováni a navštěvují pravidelné sledování
- 3: Účastníci ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas (přijetí nebo ochotný účastníky)
Kritéria pro vyloučení:
- 1: PLHIV, kteří jsou registrováni, ale s dalšími morbidity, jako je TB, hepatitida BC, srdeční problémy atd.
- 2: PLHIV, kteří jsou registrováni a přijati z důvodu závažných morbidit.
- 3: PLHIV, kteří jsou registrováni a jsou již zapojeni do jiných studií
- 4: PLHIV, kteří jsou registrováni a mají historii přijímání jakékoli psychosociální podpory nebo poradenství před touto studií.
- 5: Účastníci, kteří nejsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas. (Odmítnutí účastníků).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: „Implementace a účinnost psychosociálního zásahu mezi registrovaným PLHIV na PIMS ISLA
|
Změřte změny ukazatelů duševního zdraví, jako je deprese, úzkost a úroveň stresu pomocí ověřených měřítek (např.
Dass 21).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
„Implementace a účinnost psychosociálního zásahu mezi registrovaným PLHIV v PIMS Islamabad Pákistán
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících.
|
Změřte změny ukazatelů duševního zdraví, jako je deprese, úzkost a úroveň stresu, pomocí validované stupnice (deprese, úzkost a stres stupnice 21).
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 3. Vysoké skóre znamená horší výsledek.
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících.
|
|
„Implementace a účinnost psychosociálního zásahu mezi registrovaným PLHIV v PIMS Islamabad Pákistán
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících.
|
: Posoudit celkovou pohodu pomocí ověřeného stupnice (index pohody WHO-5.). Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 5. Vysoké skóre znamená lepší výsledek.
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
- HIV séropozitivita
Další identifikační čísla studie
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .