- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869330
Implementação e eficácia de uma intervenção psicossocial entre pessoas registradas que vivem com HIV (pacientes com HIV) no Instituto de Ciências Médicas do Paquistão (PIMS) Islamabad Paquistão. (PLHIV)
Implementação e eficácia de uma intervenção psicossocial entre o PLHIV registrado no Instituto de Ciências Médicas do Paquistão (PIMS) Islamabad Paquistão.
"Implementação e eficácia de uma intervenção psicossocial entre o PLHIV registrado no Pims Islamabad Paquistão". O estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção psicossocial estruturada na saúde mental e no bem-estar de pessoas que vivem com HIV (PLHIV) registradas no PIMS.
Destaques do estudo:
- Participantes: PLHIV registrado recebendo atendimento no PIMS.
- Ferramentas de dados: medidas padronizadas (por exemplo, DASS-21, Índice de bem-estar da OMS-5).
- Projeto: estudo de controle randomizado (ECR) com grupos de intervenção e controle, incluindo avaliações pré e pós-intervenção.
- Aprovação ética: Aprovado pelo Instituto de Ciências Médicas do Paquistão, Pakistan Islamabad's Ethical Review Board
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
"Implementação e eficácia de uma intervenção psicossocial entre PLHIV registrado no PIMS Islamabad Paquistão", o estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção psicossocial estruturada na saúde mental e no bem-estar das pessoas que vivem com HIV (PLHIV) registradas em PIMs.
Destaques do estudo:
- Participantes: PLHIV registrado recebendo atendimento no PIMS.
- Ferramentas de dados: medidas padronizadas (por exemplo, DASS-21, Índice de bem-estar da OMS-5).
- Projeto: estudo de controle randomizado (ECR) com grupos de intervenção e controle, incluindo avaliações pré e pós-intervenção.
- Aprovação ética: Aprovado pelo Instituto de Ciências Médicas do Paquistão, Pakistan Islamabad's Ethical Review Board
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: •
1: PLHIV que está registrado no HIV Tratation Center em Pims Islamabad.
- 2: PLHIV que estão registrados e visitando para acompanhamento regular
- 3: Participantes dispostos a fornecer consentimento informado por escrito. (Aceitação ou disposto aos participantes)
Critérios de exclusão:
- 1: PLHIV que são registrados, mas com outras morbidades de CO, como TB, hepatite BC, problemas cardíacos etc.
- 2: PLHIV que são registrados e admitidos devido a graves morbidades de CO.
- 3: PLHIV que estão registrados e já estão envolvidos em outros estudos
- 4: PLHIV que estão registrados e tem histórico de receber qualquer apoio ou aconselhamento psicossocial antes deste estudo.
- 5: Os participantes não estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito. (Recusa dos participantes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: "Implementação e eficácia de uma intervenção psicossocial entre o PLHIV registrado no PIMS Isla
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Meça as alterações nos indicadores de saúde mental, como depressão, ansiedade e níveis de estresse, usando escalas validadas (por exemplo,
DASS 21).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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"Implementação e eficácia de uma intervenção psicossocial entre o PLHIV registrado no Pims Islamabad Paquistão
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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Meça alterações nos indicadores de saúde mental como depressão, ansiedade e níveis de estresse usando escala validada (depressão, ansiedade e estresse 21).
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 3. as pontuações mais altas significa um resultado pior.
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Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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"Implementação e eficácia de uma intervenção psicossocial entre o PLHIV registrado no Pims Islamabad Paquistão
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
|
: Avalie o bem-estar geral usando a escala validada (índice de bem-estar de Who-5.). O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 5. pontuações mais altas significa um melhor resultado.
|
Desde a inscrição até o final da intervenção aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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