- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869330
Внедрение и эффективность психосоциального вмешательства среди зарегистрированных людей, живущих с ВИЧ (пациенты с ВИЧ) в Пакистанском институте медицинских наук (PIMS) Исламабад Пакистан. (PLHIV)
Внедрение и эффективность психосоциального вмешательства между зарегистрированным PLHIV в Пакистанском институте медицинских наук (PIMS) Исламабад Пакистан.
«Реализация и эффективность психосоциального вмешательства между зарегистрированным PLHIV в PIMS Исламабад Пакистан». Исследование направлено на оценку влияния структурированного психосоциального вмешательства на психическое здоровье и благополучие людей, живущих с ВИЧ (PLHIV), зарегистрированными в PIMS.
Основные моменты исследования:
- Участники: зарегистрированные PLHIV, получающие помощь в PIMS.
- Инструменты данных: стандартизированные меры (например, DASS-21, WHO-5 Индекс благополучия).
- Дизайн: рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с группами вмешательства и контроля, включая оценки до и после вмешательства.
- Этическое одобрение: одобрено Пакистанским институтом медицинских наук Пакистана
Обзор исследования
Подробное описание
«Реализация и эффективность психосоциального вмешательства между зарегистрированным PLHIV в PIMS Исламабад Пакистан». Исследование направлено на оценку влияния структурированного психосоциального вмешательства на психическое здоровье и благополучие людей, живущих с ВИЧ (PLHIV), зарегистрированных в PIMS.
Основные моменты исследования:
- Участники: зарегистрированные PLHIV, получающие помощь в PIMS.
- Инструменты данных: стандартизированные меры (например, DASS-21, WHO-5 Индекс благополучия).
- Дизайн: рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с группами вмешательства и контроля, включая оценки до и после вмешательства.
- Этическое одобрение: одобрено Пакистанским институтом медицинских наук Пакистана
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: •
1: PLHIV, которые зарегистрированы в лечебном центре ВИЧ в PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV, которые зарегистрированы и посещают для регулярного наблюдения
- 3: участники, желающие предоставить письменное информированное согласие. (Принятие или желая участников)
Критерии исключения:
- 1: PLHIV, которые зарегистрированы, но с другими заболеваниями, такими как туберкулез, гепатит до н.э., проблемы с сердцем и т. Д.
- 2: PLHIV, которые зарегистрированы и приняты из -за сильных любых заболеваний.
- 3: PLHIV, которые зарегистрированы и уже участвуют в других исследованиях
- 4: PLHIV, которые зарегистрированы и имеют историю получения какой -либо психосоциальной поддержки или консультирования до этого исследования.
- 5: Участники, не желающие предоставить письменное информированное согласие. (Отказ от участников).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: "Внедрение и эффективность психосоциального вмешательства между зарегистрированным PLHIV в PIMS ISLA
|
Измеряют изменения в показателях психического здоровья, таких как депрессия, тревога и уровни стресса с использованием проверенных масштабов (например,
Dass 21).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
"Внедрение и эффективность психосоциального вмешательства между зарегистрированным PLHIV в PIMS Islamabad Pakistan
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
Измеряют изменения в показателях психического здоровья, таких как депрессия, тревога и уровни стресса с использованием проверенной шкалы (депрессия, тревога и шкала стресса 21).
Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение - 3. Более высокие оценки означает худший результат.
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
|
"Внедрение и эффективность психосоциального вмешательства между зарегистрированным PLHIV в PIMS Islamabad Pakistan
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
: Оценить общее благополучие с использованием проверенной шкалы (индекс благополучия WHO-5). Минимальное значение-0, а максимальное значение-5. Более высокие оценки означает лучший результат.
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .