- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869330
Psykososiaalisen intervention toteuttaminen ja tehokkuus HIV -potilailla (HIV -potilailla) asuvien rekisteröityjen ihmisten keskuudessa Pakistanin lääketieteellisessä instituutissa (PIMS) Islamabad Pakistanissa. (PLHIV)
Pakistanin lääketieteellisen instituutin (PIMS) rekisteröidyn PLHIV: n psykososiaalisen intervention toteuttaminen ja tehokkuus Islamabad Pakistanissa.
"Pims Islamabad Pakistanin rekisteröidyn PLHIV: n psykososiaalisen intervention toteuttaminen ja tehokkuus." Tutkimuksen tavoitteena on arvioida jäsennellyn psykososiaalisen intervention vaikutusta PIMS: llä rekisteröityjen HIV (PLHIV) -henkilöiden mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Opintojen kohokohdat:
- Osallistujat: Rekisteröity PLHIV -hoitoa PIMS: ssä.
- Tietotyökalut: standardisoidut mitat (esim. DASS-21, WHO-5-hyvinvoindeksi).
- Suunnittelu: satunnaistettu kontrollikoe (RCT) interventio- ja kontrolliryhmillä, mukaan lukien intervention edeltävät ja sen jälkeen.
- Eettinen hyväksyntä: Pakistanin lääketieteellisen instituutin hyväksymä Pakistan Islamabadin eettinen arviointilautakunta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
"Pims Islamabad Pakistanin rekisteröidyn PLHIV: n psykososiaalisen intervention toteuttaminen ja tehokkuus" Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rakenteellisen psykososiaalisen intervention vaikutusta PIMS: iin liittyvien HIV-asuneiden ihmisten mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Opintojen kohokohdat:
- Osallistujat: Rekisteröity PLHIV -hoitoa PIMS: ssä.
- Tietotyökalut: standardisoidut mitat (esim. DASS-21, WHO-5-hyvinvoindeksi).
- Suunnittelu: satunnaistettu kontrollikoe (RCT) interventio- ja kontrolliryhmillä, mukaan lukien intervention edeltävät ja sen jälkeen.
- Eettinen hyväksyntä: Pakistanin lääketieteellisen instituutin hyväksymä Pakistan Islamabadin eettinen arviointilautakunta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: •
1: PLHIV, jotka on rekisteröity HIV -hoitokeskukseen Pims Islamabadissa.
- 2: PLHIV, jotka ovat rekisteröityjä ja vierailevat säännöllisessä seurannassa
- 3: Osallistujat, jotka haluavat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen. (Hyväksyntä tai osallistujien halut)
Poissulkemiskriteerit:
- 1: PLHIV, jotka ovat rekisteröityneet, mutta muiden CO -sairauksien, kuten TB, hepatiitti BC, sydämen ongelmat, kanssa jne.
- 2: PLHIV, jotka on rekisteröity ja hyväksytty vakavien sairauksien vuoksi.
- 3: PLHIV, jotka ovat rekisteröityjä ja ovat jo mukana muissa tutkimuksissa
- 4: PLHIV, jotka ovat rekisteröityjä ja joilla on ollut psykososiaalista tukea tai neuvontaa ennen tätä tutkimusta.
- 5: Osallistujat eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (osallistujien kieltäytyminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Psykososiaalisen intervention toteuttaminen ja tehokkuus PIMS Islan rekisteröidyn PLHIV: n keskuudessa
|
Mittaa muutokset mielenterveysindikaattoreissa, kuten masennus, ahdistus ja stressitasot käyttämällä validoituja asteikkoja (esim.
DASS 21).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Psykososiaalisen intervention toteuttaminen ja tehokkuus PIMS Islamabad Pakistanin rekisteröidyn PLHIV: n keskuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Mittaa muutokset mielenterveysindikaattoreissa, kuten masennus, ahdistus ja stressitasot käyttämällä validoitua asteikkoa (masennus, ahdistus ja stressiasteikko 21).
Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 3. Korkeammat pisteet tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
|
"Psykososiaalisen intervention toteuttaminen ja tehokkuus PIMS Islamabad Pakistanin rekisteröidyn PLHIV: n keskuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
: Arvioi yleinen hyvinvointi validoidun asteikon avulla (WHO-5-hyvinvoindeksi.). Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 5.Käytäntöpisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- HIV-seropositiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .