- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06869330
Implementierung und Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention bei registrierten Menschen, die mit HIV (HIV -Patienten) am Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan leben. (PLHIV)
Implementierung und Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention unter registrierten PLHIV am Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan.
"Implementierung und Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention unter registrierten PLHIV bei Pims Islamabad Pakistan." Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer strukturierten psychosozialen Intervention auf die psychische Gesundheit und das Wohlergehen von Menschen mit HIV (PLHIV) bei PIMS zu bewerten.
Studienhighlights:
- Teilnehmer: Registrierte PLHIV -Pflege bei PIMS.
- Datenwerkzeuge: Standardisierte Maßnahmen (z. B. DASS-21, WHO-5-Well-Being-Index).
- Design: Randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit Interventions- und Kontrollgruppen, einschließlich Bewertungen vor und nach der Intervention.
- Ethische Genehmigung: Genehmigt vom Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads Ethical Review Board
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
"Implementierung und Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention unter registrierten PLHIV bei Pims Islamabad Pakistan" Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer strukturierten psychosozialen Intervention auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit HIV (PLHIV) zu bewerten.
Studienhighlights:
- Teilnehmer: Registrierte PLHIV -Pflege bei PIMS.
- Datenwerkzeuge: Standardisierte Maßnahmen (z. B. DASS-21, WHO-5-Well-Being-Index).
- Design: Randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit Interventions- und Kontrollgruppen, einschließlich Bewertungen vor und nach der Intervention.
- Ethische Genehmigung: Genehmigt vom Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabads Ethical Review Board
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: •
1: PLHIV, der im HIV -Behandlungszentrum in Pims Islamabad registriert ist.
- 2: PLHIV, der registriert und zu einem regelmäßigen Follow -up zu Besuch ist
- 3: Teilnehmer, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. (Akzeptanz oder Bereitschaft der Teilnehmer)
Ausschlusskriterien:
- 1: PLHIV, die registriert sind, aber mit anderen Morbiditäten wie TB, Hepatitis BC, Herzproblemen usw.
- 2: PLHIV, die aufgrund schwerer Morbiditäten registriert und zugelassen sind.
- 3: PLHIV, die registriert sind und bereits an anderen Studien beteiligt sind
- 4: PLHIV, die vor dieser Studie registriert sind und in der Vergangenheit psychosoziale Unterstützung oder Beratung erhalten.
- 5: Teilnehmer, die nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen. (Ablehnung der Teilnehmer).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: "Implementierung und Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention bei registrierten PLHIV bei PIMS ISLA
|
Messen Sie Veränderungen der psychischen Gesundheitsindikatoren wie Depressionen, Angstzustände und Stressniveaus mit validierten Skalen (z.
Dass 21).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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"Implementierung und Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention unter registrierten PLHIV bei Pims Islamabad Pakistan
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten.
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Messen Sie Veränderungen der psychischen Gesundheitsindikatoren wie Depressionen, Angstzustände und Stressniveaus unter Verwendung einer validierten Skala (Depression, Angst und Stressskala 21).
Der Minimalwert beträgt 0 und der Höchstwert. 3. Die hochwertigen Bewertungen bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten.
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"Implementierung und Wirksamkeit einer psychosozialen Intervention unter registrierten PLHIV bei Pims Islamabad Pakistan
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten.
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: Bewerten Sie das Gesamtbekenntnis mithilfe der validierten Skala (WHO-5-Wohlbefindensindex.). Der Mindestwert beträgt 0 und der Höchstwert beträgt 5.hige Bewertungen bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
- HIV-Seropositivität
Andere Studien-ID-Nummern
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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