- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869330
Wdrożenie i skuteczność interwencji psychospołecznej wśród zarejestrowanych osób żyjących z HIV (pacjentów z HIV) w Pakistanie Instytutu Nauk Medycznych (PIMS) Islamabad Pakistan. (PLHIV)
Wdrożenie i skuteczność interwencji psychospołecznej wśród zarejestrowanego PLHIV w Pakistanie Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan.
„Wdrożenie i skuteczność interwencji psychospołecznej wśród zarejestrowanego PLHIV w PIMS Islamabad Pakistan”. Badanie ma na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanej interwencji psychospołecznej na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie osób żyjących z HIV (PLHIV) zarejestrowanych w PIMS.
Najważniejsze informacje:
- Uczestnicy: Zarejestrowany PLHIV odbierający opiekę w PIMS.
- Narzędzia danych: Standaryzowane pomiary (np. DASS-21, WHO-5 Wskaźnik dobrego samopoczucia).
- Projekt: Randomizowane badanie kontrolne (RCT) z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, w tym oceny przed i po interwencji.
- Zatwierdzenie etyczne: Zatwierdzone przez Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabad's Ethical Review Board
Przegląd badań
Szczegółowy opis
„Wdrożenie i skuteczność interwencji psychospołecznej wśród zarejestrowanego PLHIV w PIMS Islamabad Pakistan” Badanie ma na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanej interwencji psychospołecznej na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie osób żyjących z HIV (PLHIV) zarejestrowanym w PIMS.
Najważniejsze informacje:
- Uczestnicy: Zarejestrowany PLHIV odbierający opiekę w PIMS.
- Narzędzia danych: Standaryzowane pomiary (np. DASS-21, WHO-5 Wskaźnik dobrego samopoczucia).
- Projekt: Randomizowane badanie kontrolne (RCT) z grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, w tym oceny przed i po interwencji.
- Zatwierdzenie etyczne: Zatwierdzone przez Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabad's Ethical Review Board
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: •
1: PLHIV, który jest zarejestrowany w HIV Treatment Center w PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV, którzy są zarejestrowani i odwiedzają regularne następcze
- 3: Uczestnicy gotowi wydać pisemną świadomą zgodę. (Akceptacja lub chęć uczestników)
Kryteria wykluczenia:
- 1: PLHIV, który jest zarejestrowany, ale z innymi chorobami, takimi jak TB, zapalenie wątroby BC, problemy z sercem itp.
- 2: PLHIV, który jest zarejestrowany i przyjęty z powodu poważnych chorobliwości.
- 3: PLHIV, którzy są zarejestrowani i są już zaangażowani w inne badania
- 4: PLHIV, którzy są zarejestrowani i mają historię otrzymywania jakiegokolwiek wsparcia psychospołecznego lub poradnictwa przed tym badaniem.
- 5: Uczestnicy nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody (odmowa uczestników).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Wdrożenie i skuteczność interwencji psychospołecznej wśród zarejestrowanego PLHIV w PIMS ISLA
|
Mieć zmiany w wskaźnikach zdrowia psychicznego, takie jak depresja, lęk i poziom stresu za pomocą zatwierdzonych skal (np.
Dass 21).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Wdrożenie i skuteczność interwencji psychospołecznej wśród zarejestrowanego PLHIV w PIMS Islamabad Pakistan
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach.
|
Mieć zmiany w wskaźnikach zdrowia psychicznego, takie jak depresja, lęk i poziom stresu za pomocą zatwierdzonej skali (depresja, lęk i skala stresu 21).
Minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 3. Wyniki ohigher oznacza gorszy wynik.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach.
|
|
„Wdrożenie i skuteczność interwencji psychospołecznej wśród zarejestrowanego PLHIV w PIMS Islamabad Pakistan
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach.
|
: Oceń ogólne samopoczucie przy użyciu zatwierdzonej skali (WHO-5 Wskaźnik dobrostanu.). Minimalna wartość to 0, a wartość maksymalna wyniki 5. Wysokość oznacza lepszy wynik.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .