- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869330
Implementación y efectividad de una intervención psicosocial entre personas registradas que viven con VIH (pacientes con VIH) en el Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán (PIMS) Islamabad Pakistán. (PLHIV)
Implementación y efectividad de una intervención psicosocial entre el PLHIV registrado en el Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán (PIMS) Islamabad Pakistán.
"Implementación y efectividad de una intervención psicosocial entre PLHIV registrado en PIMS Islamabad Pakistán". El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención psicosocial estructurada en la salud mental y el bienestar de las personas que viven con VIH (PLHIV) registrados en PIMS.
Estudio destacados:
- Participantes: PLHIV registrado recibiendo atención en PIMS.
- Herramientas de datos: medidas estandarizadas (por ejemplo, DASS-21, Índice de bienestar de quién-5).
- Diseño: ensayo de control aleatorio (ECA) con grupos de intervención y control, incluidas las evaluaciones previas y posteriores a la intervención.
- Aprobación ética: aprobado por el Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán de la Junta de Revisión Ética de Pakistán Islamabad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
"Implementación y efectividad de una intervención psicosocial entre PLHIV registrado en PIMS Islamabad Pakistán" El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención psicosocial estructurada en la salud mental y el bienestar de las personas que viven con VIH (PLHIV) registrados en PIMS.
Estudio destacados:
- Participantes: PLHIV registrado recibiendo atención en PIMS.
- Herramientas de datos: medidas estandarizadas (por ejemplo, DASS-21, Índice de bienestar de quién-5).
- Diseño: ensayo de control aleatorio (ECA) con grupos de intervención y control, incluidas las evaluaciones previas y posteriores a la intervención.
- Aprobación ética: aprobado por el Instituto de Ciencias Médicas de Pakistán de la Junta de Revisión Ética de Pakistán Islamabad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: •
1: PLHIV que están registrados en el Centro de Tratamiento del VIH en PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV que están registrados y visitan para un seguimiento regular
- 3: Participantes dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito (aceptación o dispuesto a los participantes)
Criterios de exclusión:
- 1: PLHIV que están registrados, pero con otras comedias como TB, hepatitis BC, problemas cardíacos, etc.
- 2: PLHIV que están registrados y admitidos debido a severas con cualquier comodidad.
- 3: PLHIV que están registrados y ya están involucrados en otros estudios
- 4: PLHIV que están registrados y tienen antecedentes de recibir apoyo o asesoramiento psicosociales antes de este estudio.
- 5: Los participantes no están dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito (rechazo de los participantes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: "Implementación y efectividad de una intervención psicosocial entre PLHIV registrado en PIMS Isla
|
Mida los cambios en los indicadores de salud mental como la depresión, la ansiedad y los niveles de estrés utilizando escalas validadas (p.
Dass 21).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
"Implementación y efectividad de una intervención psicosocial entre PLHIV registrado en PIMS Islamabad Pakistán
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses.
|
Mida los cambios en los indicadores de salud mental como la depresión, la ansiedad y los niveles de estrés utilizando la escala validada (depresión, ansiedad y escala de estrés 21).
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 3. puntajes más altos significa un peor resultado.
|
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses.
|
|
"Implementación y efectividad de una intervención psicosocial entre PLHIV registrado en PIMS Islamabad Pakistán
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses.
|
: Evalúe el bienestar general utilizando la escala validada (índice de bienestar de la OMS-5). El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 5. Los puntajes más altos significa un mejor resultado.
|
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .