- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06869330
Implementatie en effectiviteit van een psychosociale interventie bij geregistreerde mensen die leven met HIV (HIV -patiënten) bij het Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan. (PLHIV)
Implementatie en effectiviteit van een psychosociale interventie bij geregistreerde PLHIV bij het Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS) Islamabad Pakistan.
"Implementatie en effectiviteit van een psychosociale interventie bij geregistreerde PLHIV bij PIMS Islamabad Pakistan." De studie is bedoeld om de impact van een gestructureerde psychosociale interventie op de geestelijke gezondheid en het welzijn van mensen met HIV (PLHIV) te evalueren die zijn geregistreerd bij PIMS.
Studie Hoogtepunten:
- Deelnemers: Geregistreerde PLHIV ontvangen zorg bij PIMS.
- Gegevenstools: gestandaardiseerde maatregelen (bijv. DASS-21, WHO-5 Well-Being Index).
- Ontwerp: gerandomiseerde controleproef (RCT) met interventie- en controlegroepen, inclusief beoordelingen voor en na interventie.
- Ethische goedkeuring: goedgekeurd door Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabad's Ethical Review Board
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
"Implementatie en effectiviteit van een psychosociale interventie bij geregistreerde PLHIV bij PIMS Islamabad Pakistan" De studie heeft als doel de impact te evalueren van een gestructureerde psychosociale interventie op de geestelijke gezondheid en het welzijn van mensen die leven met HIV (PLHIV) geregistreerd bij PIMS.
Studie Hoogtepunten:
- Deelnemers: Geregistreerde PLHIV ontvangen zorg bij PIMS.
- Gegevenstools: gestandaardiseerde maatregelen (bijv. DASS-21, WHO-5 Well-Being Index).
- Ontwerp: gerandomiseerde controleproef (RCT) met interventie- en controlegroepen, inclusief beoordelingen voor en na interventie.
- Ethische goedkeuring: goedgekeurd door Pakistan Institute of Medical Sciences Pakistan Islamabad's Ethical Review Board
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: •
1: PLHIV die zijn geregistreerd in het HIV -behandelingscentrum in PIMS Islamabad.
- 2: PLHIV die zijn geregistreerd en bezoeken voor regelmatige follow -up
- 3: Deelnemers die bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (acceptatie of bereid van deelnemers)
Uitsluitingscriteria:
- 1: PLHIV die zijn geregistreerd, maar met andere CO -morbiditeiten zoals TB, Hepatitis BC, hartproblemen enz.
- 2: PLHIV die zijn geregistreerd en toegelaten vanwege ernstige CO -morbiditeiten.
- 3: PLHIV die zijn geregistreerd en al betrokken zijn bij andere studies
- 4: PLHIV die zijn geregistreerd en een geschiedenis hebben van het ontvangen van psychosociale ondersteuning of counseling vóór deze studie.
- 5: Deelnemers die niet bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (weigering van deelnemers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Implementatie en effectiviteit van een psychosociale interventie bij geregistreerde PLHIV bij PIMS ISLA
|
Meet veranderingen in geestelijke gezondheidsindicatoren zoals depressie, angst en stressniveaus met behulp van gevalideerde schalen (b.v.
Dass 21).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Implementatie en effectiviteit van een psychosociale interventie bij geregistreerde PLHIV bij Pims Islamabad Pakistan
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
|
Meet veranderingen in geestelijke gezondheidsindicatoren zoals depressie, angst en stressniveaus met behulp van gevalideerde schaal (depressie, angst en stressschaal 21).
Minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 3. Hogere scores betekent een erger resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
|
|
"Implementatie en effectiviteit van een psychosociale interventie bij geregistreerde PLHIV bij Pims Islamabad Pakistan
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
|
: Beoordeel het algehele welzijn met behulp van gevalideerde schaal (WHO-5 Well-Being Index.). Minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 5. Hogere scores betekent een beter resultaat.
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr Shahzad Ali khan, phd, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
- F-5-2/2024(ERRC)/PIMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .